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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05231057
소아 특발성 관절염이 있는 소아에서 필라테스 운동의 영향 (Arthritis)
2022년 3월 26일 업데이트: Maged Basha, Qassim University
임상 필라테스 운동이 다관절 소아 특발성 관절염 환아의 통증, 심폐 기능, 기능 능력 및 삶의 질에 미치는 영향
소아 특발성 관절염(JIA)은 면역 체계 장애로 인한 영구적인 관절 염증을 특징으로 하는 가장 흔한 만성 소아 염증성 질환 중 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
치료적 운동은 JIA 소아의 비약물적 치료로서 필수적인 역할을 합니다.
만성 근골격계 질환을 앓고 있는 어린이의 통증 감소, 근육 기능 개선, 신체 활동 증가 및 삶의 질 향상에 효과적으로 사용되어 왔습니다.
임상 필라테스 운동은 일반적으로 JIA가 있는 어린이에게 즐거운 활동으로 인식되므로 불편함을 유발하지 않고 장기간 더 활동적으로 만들 수 있으며 호흡을 조절하고 피로를 피할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- International League of Associations for Rheumatology 분류에 따른 다관절 JIA.
- 연령 범위는 10세에서 14세입니다.
- 안정적인 진료.
제외 기준:
- 수축이 있었다면.
- 선천적 기형.
- 수술의 역사.
- 전신 질환의 역사
- 심폐질환 동반질환.
- 규칙적인 운동이나 스포츠 활동에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험군
연구 그룹의 환자들은 필라테스 운동과 기존의 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
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매트, 필라테스 밴드 또는 고무 밴드, 빌라도 볼
다른 이름들:
통증 완화, 유연성 및 이동성 증가, 근력 향상
다른 이름들:
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실험적: 대조군
통제 그룹의 환자들은 전통적인 물리 치료를 받았습니다.
|
통증 완화, 유연성 및 이동성 증가, 근력 향상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 기준선에서
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시각적 아날로그 스케일을 사용하여 측정.
0점은 통증이 없음을 의미하는 반면, 0점은 종종 심각한 통증을 의미합니다.
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기준선에서
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통증 평가
기간: 12주 후
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시각적 아날로그 스케일을 사용하여 측정.
0점은 통증이 없음을 의미하는 반면, 0점은 종종 심각한 통증을 의미합니다.
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12주 후
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심폐 체력 평가
기간: 기준선에서
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전자 제동 기능이 있는 전자기 주기 에르고미터를 사용하여 평가
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기준선에서
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심폐 체력 평가
기간: 12주 후
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전자 제동 기능이 있는 전자기 주기 에르고미터를 사용하여 평가
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12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력 평가
기간: 기준선에서
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The Childhood Health Assessment Questionnaire를 사용하여 평가
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기준선에서
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기능적 능력 평가
기간: 12주 후
|
The Childhood Health Assessment Questionnaire를 사용하여 평가
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12주 후
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 기준선에서
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자가 보고형 소아 삶의 질 인벤토리를 사용하여 평가
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기준선에서
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 12주 후
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자가 보고형 소아 삶의 질 인벤토리를 사용하여 평가
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12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Maged Basha, PhD, Qassim University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Oen K, Duffy CM, Tse SM, Ramsey S, Ellsworth J, Chedeville G, Chetaille AL, Saint-Cyr C, Cabral DA, Spiegel LR, Schneider R, Lang B, Huber AM, Dancey P, Silverman E, Rosenberg AM, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Scuccimarri R, Campillo S, Petty RE, Duffy KN, Boire G, Haddad E, Houghton K, Laxer R, Turvey SE, Miettunen P, Gross K, Guzman J, Benseler S, Feldman BM, Espinosa V, Yeung RS, Tucker L. Early outcomes and improvement of patients with juvenile idiopathic arthritis enrolled in a Canadian multicenter inception cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):527-36. doi: 10.1002/acr.20044.
- Haverman L, Grootenhuis MA, van den Berg JM, van Veenendaal M, Dolman KM, Swart JF, Kuijpers TW, van Rossum MA. Predictors of health-related quality of life in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis: results from a Web-based survey. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 May;64(5):694-703. doi: 10.1002/acr.21609.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
연구 주제와의 관련성 및 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삶의 질에 대한 임상 시험
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