Impacto del ejercicio de Pilates en niños con artritis idiopática juvenil (Arthritis)
26 de marzo de 2022 actualizado por: Maged Basha, Qassim University
Impacto del ejercicio clínico de Pilates sobre el dolor, la aptitud cardiorrespiratoria, la capacidad funcional y la calidad de vida en niños con artritis idiopática juvenil poliarticular
La artritis idiopática juvenil (AIJ) es una de las enfermedades inflamatorias crónicas infantiles más comunes que se caracteriza por una inflamación articular permanente atribuible a una alteración del sistema inmunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ejercicios terapéuticos juegan un papel fundamental como tratamiento no farmacológico de los niños con AIJ.
Se ha utilizado eficazmente para reducir el dolor, mejorar la función muscular, aumentar la actividad física y promover la calidad de vida en niños con trastornos musculoesqueléticos crónicos.
Los niños con AIJ suelen percibir el ejercicio clínico de Pilates como una actividad placentera, por lo que puede ayudarlos a estar más activos durante períodos prolongados sin causar molestias y, al mismo tiempo, les permite controlar su respiración y evitar fatigarse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AIJ poliarticular según la clasificación de la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología.
- La edad oscila entre los 10 y los 14 años.
- Tratamiento médico estable.
Criterio de exclusión:
- Si tuvieran contracturas.
- Anomalías congénitas.
- Historia de la cirugía.
- Historia de enfermedad sistémica
- Comorbilidad cardiorrespiratoria.
- Participación en ejercicios regulares o actividad deportiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
Los pacientes del grupo de estudio recibieron ejercicios de Pilates más un programa de fisioterapia convencional
|
Colchoneta, banda de Pilates o bandas elásticas, y pelota de Pilates
Otros nombres:
alivio del dolor, aumento de la flexibilidad y la movilidad, mejora de la fuerza muscular
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de control
Los pacientes del grupo control recibieron fisioterapia convencional
|
alivio del dolor, aumento de la flexibilidad y la movilidad, mejora de la fuerza muscular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
medida utilizando una escala análoga visual.
Una puntuación de cero significa que no hay dolor, mientras que una puntuación suele significar un dolor significativo.
|
en la línea de base
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
medida utilizando una escala análoga visual.
Una puntuación de cero significa que no hay dolor, mientras que una puntuación suele significar un dolor significativo.
|
después de 12 semanas
|
|
Evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluado mediante cicloergómetro electromagnético con frenado electrónico
|
en la línea de base
|
|
Evaluación de la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
evaluado mediante cicloergómetro electromagnético con frenado electrónico
|
después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluado utilizando el Cuestionario de Evaluación de la Salud Infantil
|
en la línea de base
|
|
Evaluación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
evaluado utilizando el Cuestionario de Evaluación de la Salud Infantil
|
después de 12 semanas
|
|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluada utilizando el Inventario de calidad de vida pediátrica de autoinforme
|
en la línea de base
|
|
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
evaluada utilizando el Inventario de calidad de vida pediátrica de autoinforme
|
después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alshimaa Azab, PhD, Cairo University
- Director de estudio: Maged Basha, PhD, Qassim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Franco CB, Ribeiro AF, Morcillo AM, Zambon MP, Almeida MB, Rozov T. Air stacking: effects of Pilates mat exercises on muscle strength and on pulmonary function in patients with cystic fibrosis. J Bras Pneumol. 2014 Oct;40(5):521-7. doi: 10.1590/s1806-37132014000500008.
- Oen K, Duffy CM, Tse SM, Ramsey S, Ellsworth J, Chedeville G, Chetaille AL, Saint-Cyr C, Cabral DA, Spiegel LR, Schneider R, Lang B, Huber AM, Dancey P, Silverman E, Rosenberg AM, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Scuccimarri R, Campillo S, Petty RE, Duffy KN, Boire G, Haddad E, Houghton K, Laxer R, Turvey SE, Miettunen P, Gross K, Guzman J, Benseler S, Feldman BM, Espinosa V, Yeung RS, Tucker L. Early outcomes and improvement of patients with juvenile idiopathic arthritis enrolled in a Canadian multicenter inception cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):527-36. doi: 10.1002/acr.20044.
- Haverman L, Grootenhuis MA, van den Berg JM, van Veenendaal M, Dolman KM, Swart JF, Kuijpers TW, van Rossum MA. Predictors of health-related quality of life in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis: results from a Web-based survey. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 May;64(5):694-703. doi: 10.1002/acr.21609.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/0020/0035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
relevancia para el tema del estudio y aprobación de todos los coautores en el plazo de 1 mes a partir de la recepción de la solicitud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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