- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05236023
Perhekeskeinen terveydenhuolto – nollaerottelu ja pariskuntahoito
Sairaiden hoitoa vaativien äiti-vauva-dyadien erottelu ja pariskuntahoito – perhekeskeinen terveydenhuolto
Nykyään äiti ja vauva erotetaan rutiininomaisesti heti syntymän jälkeen, jos erityishoitoa ja hoitoa tarvitaan, huolimatta iho-ihokontaktin merkittävistä ja myönteisistä vaikutuksista. Siten hoidon ja hoidon järjestämisessä tarvitaan muutosta erottelua minimoivalla tavalla.
Tavoitteena on kehittää ja testata interventio-ohjelmaa, jonka tavoitteena on parantaa sairaiden äiti-vauva-diadien hoitoa ja hoitoa. Lisäksi tutkia, kokevatko eroamattomat ja parittelemattomat perheet paremmasta sisäänpääsykurssista, parantuneesta terveydestä ja parantuneesta siteestä perheessä.
Tutkimuksessa on prospektiivinen ei-sokkoutettu kvasikokeellinen suunnittelu, ja se koostuu 4 osatutkimuksesta. Ensin interventio kehitetään, toteutetaan ja arvioidaan. Interventio suoritetaan Hvidovren sairaalan vastasyntyneiden teho-osastolla. Hoitajat koulutetaan osana interventiota huolehtimaan sekä äidistä että vauvasta ja suorittamaan interventio. Toinen tutkimus on kvantitatiivinen, ja sen tavoitteena on tutkia nollaerottelun ja parisuhteen hoidon vaikutusta tiettyihin terveyteen liittyviin tuloksiin. Tiedot kerätään potilastietojen ja kyselylomakkeiden avulla. Osana toista tutkimusta tehdään kustannustehokkuusanalyysi. Kolmannessa tutkimuksessa tarkastellaan perheiden kokemuksia nollaerottelusta ja paritushoidosta perusteellisten perhehaastattelujen avulla. Myöhemmin neljännessä tutkimuksessa terveydenhuollon ammattilaisia haastatellaan heidän kokemuksistaan nollaerottelusta ja parihoidosta.
Yhdeksän perhettä, joilla on kokemusta vastasyntyneiden tehohoidosta ja synnytysosastosta, osallistuu hankkeeseen tekijöinä, joiden kokemukset ja ideat tuovat lisäarvoa hankkeeseen.
Tämä tutkimus antaa uuden näkökulman vastasyntyneen perheen hoidon ja hoidon järjestämiseen vastasyntyneiden teho-osastolla. Tutkimus tulee olemaan ensimmäinen, jossa tarkastellaan nollaerottelua ja paritushoitoa sairaiden äiti-vauva-dyadeissa. Tutkimus antaa tietoa siitä, miten nollaerottelusta ja parihoidosta koostuva interventio voi olla toteutettavissa ja hyväksyttävä, ja millaisia vaikutuksia ja vaikutuksia sillä on. Tutkimuksen odotetaan kokonaisuutena vaikuttavan ja profiloivan kliinistä hoitotyötä sekä hyödyttävän kansanterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Ei ole olemassa sellaista asiaa kuin vauva, on vauva ja joku".
Noin 10 % kaikista vastasyntyneistä joutuu vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) lääketieteellisistä syistä ja hoidosta, synnytykseen liittyvän sairauden tai ennenaikaisen synnytyksen vuoksi, mikä määritellään elävänä syntymänä ennen 37 raskausviikkoa. Tanskassa syntyy noin 60 000 lasta vuodessa. Sairaan tai keskosen saaminen on stressaavaa ja merkittävä haaste vanhemmille, ja tässä yhteydessä on usein raportoitu ahdistusta, masennusta ja stressiä. Monilla sairaana tai ennenaikaisesti syntyneillä äideillä on pitkittynyt synnytyksen jälkeisen hoidon ja hoidon tarve, ja tämän vuoksi heidät erotetaan vastasyntyneestä ja viedään äitiysosastolle (MU). Olosuhteista riippuen voi kestää tunteja tai päiviä ennen kuin äiti ja vauva yhdistyvät. Äidit raportoivat eron lapsestaan yhdeksi suurimmista stressin lähteistä. Vauvan ensimmäiset elämäntunnit ovat erityisen tärkeitä, kun siirtyminen kohdunsisäisestä elämästä kohdunulkoiseen elämään tapahtuu, koska epävakaus tällä ajanjaksolla voi aiheuttaa kielteisten vaikutusten kaskadin. Varhaisella erolla on havaittu olevan kielteisiä vaikutuksia vuorovaikutukseen, lapsen kehitykseen ja vastaavasti aggressiivisuuteen. Löydökset tukevat "varhaisen herkän ajanjakson" olemassaoloa sekä äidillä että vauvalla. Toisaalta on todisteita iho-ihokontaktin hyödyistä heti syntymän jälkeen, koska se parantaa vauvan kasvua ja lämmönhallintaa, imetyksen alkamista ja kestoa sekä äidin ja vauvan välistä fysiologista yhteyttä. Maailman terveysjärjestö suosittelee vauvoja ja äitejä, vaikka Covid19 on todettu, harjoittamaan ihokontaktia, koska se tukee perheen terveyttä ja hyvinvointia. Äiti ja vauva erotetaan kuitenkin nykyään rutiininomaisesti heti syntymän jälkeen, jos erityishoitoa ja hoitoa tarvitaan, huolimatta iho-ihokontaktin merkittävistä ja myönteisistä vaikutuksista. Siten on tarvetta muuttaa äiti-vauva-diadien hoidon ja hoidon järjestämistä tavalla, joka minimoi erottelun - tavoitteena nollaerottelu. Uusia terveydenhuoltomalleja tarvitaan, ja niihin tulisi kuulua perheen hoito. Perhekeskeinen hoito (FCC) on ollut lasten terveydenhuollon keskeinen hoitofilosofia useiden vuosien ajan ja FCC:llä voidaan saavuttaa nolla-erottelu täydennettynä parihoitomallilla, mikä tarkoittaa, että äitiä ja vauvaa kohdellaan erottamattomana yksikkönä huolella. sekä sairaan synnytyksen jälkeisen äidin että sairaan vauvan samassa huoneessa, saman hoitajan toimesta. Nollaerottelua ja paritushoitoa on tutkittu menestyksekkäästi Ruotsissa ja Kanadassa, ja vanhemmat, ammattilaiset ja organisaatio ovat saaneet myönteistä palautetta. He ovat kuitenkin ensisijaisesti tutkineet käsitettä suhteellisen hyvin vauvoilla ja äideillä. Siten on olemassa tarve tarjota tieteellistä tietoa vakavien sairaiden äiti-vauva-diadien hoidosta ja hoidosta. Lisäksi tarvitaan tietoa siitä, kuinka nollaerottelun ja parihoidon käsitteistä koostuva interventio voi olla toteuttamiskelpoinen, hyväksyttävä ja kestävä niin perheiden, ammattilaisten kuin terveydenhuollon organisaationkin näkökulmasta. Järjestelmämuutoksia, koulutusmuutoksia ja oleellisia mukautuksia tarvitaan, jotta sekä äidin että vauvan tehokas ja turvallinen hoito voidaan varmistaa.
Kööpenhaminan yliopistollinen sairaala Amager Hvidovre (AHH) on Tanskan suurin kansallinen synnytyssairaala, jossa on noin 7 000 synnytystä vuodessa, mikä on noin 12 % Tanskan vuosittaisista synnytyksistä. AHH:n NICU:ssa otetaan vuosittain noin 1 000 vastaanottoa laajalla valikoimalla keskosista yli 28 viikkoa raskausikää ja sairaita vauvoja syntymän jälkeen. Keskimääräinen vastaanottoaika NICU:ssa on 7,1 päivää ja vaihteluväli 24 tunnista kolmeen kuukauteen. NICU muuttaa uusiin tiloihin vuonna 2023, jossa on 23 perhehuonetta, joissa sairaanhoitajat hoitavat kaikki äidit, joilla on lievä tai vaikea hoitoa vaativa sairaus. , joka on innovatiivinen ja ainutlaatuinen verrattuna nykyisiin kansallisiin ja kansainvälisiin hoito- ja hoitomalleihin, joissa äiti ja vauva on erotettu toisistaan.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja testata interventio-ohjelmaa, jonka tavoitteena on parantaa sairaiden äiti-vauva-diadien hoitoa ja hoitoa. Lisäksi tutkia, kokevatko eroamattomat ja parittelemattomat perheet paremmasta sisäänpääsykurssista, parantuneesta terveydestä ja parantuneesta siteestä perheessä.
Hankkeen tavoite saavutetaan vastaamalla seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Millaista on kasvatus- ja perhekeskeisen hoitotyön uskollisuus ja hyväksyttävyys nollaerottelun ja paritushoidon tukemiseksi?
- Miten nollaerottelun ja paritushoidon interventio vaikuttaa maahanpääsyyn, perhekeskeiseen hoitoon ja perheen terveyteen ja hyvinvointiin?
- Miten perheet kokevat nollaerottelun ja paritushoidon vastasyntyneiden teho-osastolla?
- Miten terveydenhuollon ammattilaiset kokevat nollaerottelun ja paritushoidon perhekeskeisestä näkökulmasta?
Projektissa on mahdollinen ei-sokkoutettu näennäiskokeellinen suunnittelu, jossa on kaksi vertailukelpoista ryhmää: kontrolliryhmä ja interventioryhmä. Olettaen, että ensisijaisten tulosten vastaanottopäivät lyhenevät 7,1 päivästä 6,0 päivään nollaerottelun ja parihoidon käyttöönoton jälkeen, mukaan otetaan yhteensä 556 diadia (278 kussakin ryhmässä). Vertailuryhmän tiedot kerätään vuosina 2022/2023 henkilöstön ennakkokoulutuksessa ja toimenpiteen käynnistämisessä. Kontrolliryhmä koostuu NICU:ssa olevista perheistä, joilla on hoitoa vaativa sairaus, joka täyttää samat kriteerit kuin interventioryhmässä.
Tutkimus 1
Interventio nollaerottelulla ja parihoidolla alkaa viimeistään vuonna 2023, jota seuraa prosessin arviointi. Äiti-vauva-diadien hoitoon ja hoitoon tarvittavan pätevyyden saamiseksi tarvitaan huomattavaa henkilöstön koulutusta. Hoitajat (n=40) koulutetaan osana interventiota ottamaan sekä äidin että vauvan sekä suorittamaan nollaerottelun ja paritushoidon interventio. Koulutusohjelma koostuu neljästä osasta - tarkoituksena lisätä tietoa ja osaamista hoitaa ja hoitaa äiti-vauva-diadit koordinoidusti ja turvallisesti:
- Synnytyksen jälkeisen hoidon työpaja
- Treenit sängyn vieressä
- Perhehoitajatyöpaja
- Intensiivinen perhesairaanhoitajakurssi
Intervention tarkkuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi tehdään prosessiarviointi kahdella kenttätutkimuksella havainnointitiedoilla ja etnografisilla haastatteluilla. Yhdistämällä kenttähavaintoja ja haastatteluja on mahdollista päästä käsiksi eksplisiittiseen tietoon, jota terveydenhuollon ammattilaiset ja perheet kommunikoivat suullisesti, sekä implisiittistä tietoa nollaerottelun ja yhdistelmähoidon interventioista.
Interventio-ohjelma ja prosessin arviointi koostuvat aikaisemmasta kirjallisuudesta, kliinisestä käytännöstä ja alla luetelluista osista kerätystä tiedosta:
Perhekeskeinen hoitotyö Projektin teoreettisena viitekehyksenä on FCC:n filosofia, joka pohjimmiltaan on perheen osallistumisen tukeminen ja kunnioittaminen vauvan hoitoon. Ottaakseen omaksua FCC:n terveydenhuollon ammattilaisilla on oltava tietoa, sitoutumista ja positiivisia asenteita sitä kohtaan ennen se voidaan onnistuneesti integroida organisaatioon.
Yhteissuunnittelu Yhdeksän perhettä, joilla on kokemusta NICU:sta ja MU:sta, osallistuu yhteissuunnittelijoina projektiin. He ovat mukana asiantuntijoina toimenpiteen suunnittelussa, kehittämisessä, testaamisessa ja arvioinnissa. Perheet valitaan heidän (1) pääsykurssinsa perusteella; (2) kyky pohtia henkilökohtaista kokemustaan ja käyttää sitä hyväksyttyjen perheiden puolesta; ja (3) NICU-ympäristön ja hoitokäytäntöjen tuntemus.
Alatutkimus 2 Intervention vaikutusta mitataan potilaskertomuksilla ja tanskalaisilla validoiduilla kyselylomakkeilla. Kontrolliryhmän tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista ja interventioryhmän tiedot 18 kuukautta kontrolliryhmän jälkeen, kun interventio on tapahtunut. Tiedot kyselylomakkeista kerätään kotiutuksen yhteydessä ja seuranta-arviointi tehdään neljän kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen kussakin ryhmässä.
Hypoteesit Nollaerottelun ja parinhoidon interventio
- Se johtaa pääsypäivien lyhenemiseen
- Parantaa sairaanhoitajien FCC:tä
- Lisää iho-ihokontaktia äidin ja vauvan välillä
- Parantaa vauvan kasvua
- Parantaa hengitysteiden vakauttamista
- Parantaa imetyksen onnistumista
- Parantaa perheen toimintaa ja henkistä terveyttä
Jatkuvat tulokset analysoidaan kahden otoksen t-testillä tai lineaarisella regressiomallilla ja kategorisilla tuloksilla qui-neliö, Fisherin eksaktilla tai logistisella regressiomallilla. Mahdolliset hämmennykset valitaan etukäteen ja ne sisällytetään ja arvioidaan malleissa. Kuvaava tilasto ja tilastollinen analyysi suoritetaan STATAssa.
Kustannustehokkuusanalyysi Tiettyjä taloudellisia tuloksia koskevia tietoja kerätään kahden viikon aikana kaksi kertaa: 1) ennen interventiota ja sen lopussa. Seuraavia tuloksia tarkastellaan: NICU-sairaalan vuodepäivät, takaisinotto, henkilökunta, kipulääkkeiden käyttö, luovuttajamaito ja vauvan hengitystuen tarve.
Osatutkimus 3 Laadullinen fenomenologinen lähestymistapa syvällisillä perhehaastatteluilla toteutetaan vuonna 2024 strukturoidun kirjallisuuden haun pohjalta laaditun puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla. Haastattelut nauhoitetaan digitaalisesti ja pidetään sairaalassa tai perheen kotona heidän mieltymyksensä mukaan ja niitä ohjaa tohtoriopiskelija. Aineiston analysoinnissa käytetään laadullista metodologista lähestymistapaa, jossa käytetään Giorgin fenomenologista menetelmää.
Osatutkimus 4 Tietoja kerätään vuonna 2025 neljästä poikkitieteellisestä laadullisesta fokusryhmähaastattelusta, joissa on mukana 8 terveydenhuollon ammattilaista, joissa kussakin on sekä sairaanhoitajia että lääkäriä. Fokusryhmähaastattelu tallennetaan digitaalisesti, ja se tapahtuu sairaalassa tohtoriopiskelijan ja pääohjaajan avustuksella. Deduktiivista sisältöanalyysiä käytetään nollaerottelun, parisuhdehoidon ja FCC:n teoreettisen viitekehyksen vuoksi. Se on hyödyllinen analyysi käsitteiden, teorioiden ja hypoteesien testaamiseen uudessa kontekstissa.
Etiikka Osallistuville perheille ja terveydenhuollon ammattilaisille tiedotetaan hankkeen tarkoituksesta ja he saavat suullista ja kirjallista tietoa hankkeesta ennen osallistumista. Helsingin julistuksen mukaan tietoja käsitellään luottamuksellisesti ja julkaisemisen yhteydessä osallistujat anonymisoidaan ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietosisältö. Projektista raportoidaan 'Videnscenter for dataanmeldelser' Pacticuksen kautta. Tiedot kerätään REDcapissa ja henkilökohtaiset tunnistetiedot tallennetaan sairaalan palvelimen kirjautuneelle asemalle. Lisäksi alueelliseen terveystutkimuseettiseen toimikuntaan ollaan yhteydessä velvollisuudesta ilmoittaa hankkeesta toimikunnalle.
Perspektiivi Tämä tutkimus antaa uuden näkökulman vastasyntyneen perheen hoidon ja hoidon järjestämiseen vastasyntyneiden teho-osastolla. Tutkimus tulee olemaan ensimmäinen, jossa tarkastellaan nollaerottelua ja paritushoitoa sairaiden äiti-vauva-dyadeissa. Tutkimus antaa tietoa siitä, miten nollaerottelusta ja parihoidosta koostuva interventio voi olla toteutettavissa ja hyväksyttävä, ja millaisia vaikutuksia ja vaikutuksia sillä on. Tutkimuksen odotetaan kokonaisuutena vaikuttavan ja profiloivan kliinistä hoitotyötä sekä hyödyttävän kansanterveyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michella Bjerregaard
- Puhelinnumero: +45 24342904
- Sähköposti: michella.runge.kjoebeloev.bjerregaard.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Ottaa yhteyttä:
- Michella Bjerregaard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joilla on hoitoa vaativa sairaus, kuten preeklampsia, verenvuoto, psykologiset diagnoosit, lopetettu maidontuotanto ja infektio.
- Raskausviikosta 28 viikon ikäinen vauva, jolla on hoitoa vaativa sairaus, kuten hengitysvaikeusoireyhtymä (hengitystuki, mukaan lukien mekaaninen ventilaatio), hyperbilirubinemia, infektio ja alhainen verensokeri.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveet äidit, jotka eivät tarvitse hoitoa ja joilla on lapsi NICU:ssa.
- Äidit, jotka joutuvat aikuisten tehohoitoon vakavan sairauden vuoksi (vaikea preeklampsia, johon liittyy kouristuksia, vaikea 4-5 litran verenvuoto ja vaikea HELLP-oireyhtymä) - laskettuna yksi-kaksi äitiä vuodessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä saa hoitoa normaalisti ennen interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä, joka saa nollaerottelua ja parihoitoa
|
Intervention ydin on, että hoitoa vaativat äiti-vauva-dyadit otetaan yhdessä ja saavat vastasyntyneiden sairaanhoitajien parihoitoa. Sairaanhoitajat koulutetaan interventioon osallistumalla kaksipäiväiselle kurssille synnytyksen jälkeisistä havainnoista, hoidosta ja hoidosta; ja osallistua perhekeskeistä hoitoa ja perhekeskeistä hoitotyötä koskevaan koulutukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä arvioitu enintään 6 kuukaudeksi
|
Vastaanottoaika syntymästä kotiutukseen
|
Kotiutumisen yhteydessä arvioitu enintään 6 kuukaudeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä arvioitu enintään 6 kuukautta ja neljä kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Mittaa vanhempien stressiä, 18 kohtaa, Vanhemmat ovat arvioineet 5-pisteen vastausasteikolla yhteneväisiksi kohtaa koskevat väitteet (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = epävarma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)
|
Kotiutumisen yhteydessä arvioitu enintään 6 kuukautta ja neljä kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
PedsQL-perhevaikutusasteikko
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä arvioitu enintään 6 kuukautta ja neljä kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
PedsQL™ Family Impact Module on suunniteltu mittaamaan lasten kroonisten terveyssairauksien vaikutusta vanhempiin ja perheeseen.
PedsQL™ Family Impact Module mittaa vanhempien itsensä ilmoittamaa fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja kognitiivista toimintaa, viestintää ja huolta.
24 kohdetta, arvosanat viiden pisteen asteikolla ei koskaan melkein.
|
Kotiutumisen yhteydessä arvioitu enintään 6 kuukautta ja neljä kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Iho-ihokosketus
Aikaikkuna: Tunteja syntymästä ensimmäiseen ihokosketukseen
|
Ensimmäinen ihokosketus
|
Tunteja syntymästä ensimmäiseen ihokosketukseen
|
|
Ensimmäinen rintojen stimulaatio
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän aikana
|
Tuntien lukumäärä äidin ensimmäiseen rintojen jännitykseen
|
ensimmäisen 3 päivän aikana
|
|
Perhekeskeinen hoitoasteikko
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä arvioitu enintään 6 kuukautta ja neljä kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Perhekeskeisen hoitotyön asteikko koostuu seitsemästä lauseesta, jotka keskittyvät sairaanhoitajien työskentelytapaan ja siihen, tehdäänkö sairaanhoitajatyö perhekeskeisen hoitotyön periaatteiden mukaisesti.
7 asiaa 5 pisteen asteikolla ei ollenkaan tärkeästä erittäin tärkeään.
|
Kotiutumisen yhteydessä arvioitu enintään 6 kuukautta ja neljä kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä arvioitu enintään 6 kuukautta ja neljä kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS) kehitettiin arvioimaan masennusoireita perinataalikaudella.
Se koostuu kymmenestä pisteestä, jotka on pisteytetty nollasta kolmeen ja joiden enimmäispistemäärä on 30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä sairastua masennukseen
|
Kotiutumisen yhteydessä arvioitu enintään 6 kuukautta ja neljä kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Brødsgaard, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2021-872
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .