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Familienzentrierte Gesundheitsversorgung - Zero Separation und Couplet Care

20. August 2024 aktualisiert von: Michella Runge Kjøbeløv Bjerregaard, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Null-Trennung und Paarpflege bei behandlungsbedürftigen Mutter-Kind-Dyaden – Familienzentrierte Gesundheitsversorgung

Heute werden Mutter und Kind routinemäßig direkt nach der Geburt getrennt, wenn trotz der erheblichen und positiven Auswirkungen des Hautkontakts eine spezielle Behandlung und Pflege erforderlich ist. Daher besteht die Notwendigkeit, die Behandlung und Pflege so zu organisieren, dass die Trennung minimiert wird.

Ziel ist die Entwicklung und Erprobung eines Interventionsprogramms, das die Behandlung und Betreuung erkrankter Mutter-Kind-Dyaden verbessern soll. Weiterhin zu untersuchen, ob nicht getrennt lebende und paarweise betreute Familien einen besseren Aufnahmekurs, eine verbesserte Gesundheit und eine verbesserte Bindung in der Familie erfahren.

Die Studie hat ein prospektives, nicht verblindetes, quasi-experimentelles Design und besteht aus 4 Teilstudien. Zunächst wird eine Intervention entwickelt, durchgeführt und evaluiert. Der Eingriff findet auf der Neugeborenen-Intensivstation des Hvidovre-Krankenhauses statt. Die Krankenschwestern werden als Teil der Intervention darin geschult, sowohl Mutter als auch Kind zu betreuen und die Intervention durchzuführen. Die zweite Studie ist quantitativ und zielt darauf ab, die Wirkung der Nulltrennung und der Couplet-Pflege auf bestimmte gesundheitsbezogene Ergebnisse zu untersuchen. Die Datenerhebung erfolgt über Patientenakten und Fragebögen. Im Rahmen der zweiten Studie wird eine Wirtschaftlichkeitsanalyse durchgeführt. Die dritte Studie untersucht die Erfahrungen von Familien mit Null-Trennung und Paarpflege durch eingehende Familieninterviews. Anschließend werden in der vierten Studie medizinisches Fachpersonal zu ihren Erfahrungen mit Zero Separation und Couplet Care befragt.

Neun Familien mit Erfahrungen aus der Neugeborenen-Intensivstation und der Entbindungsstation nehmen als Mitgestalter an dem Projekt teil, da ihre Erfahrungen und Ideen einen Mehrwert für das Projekt darstellen werden.

Diese Studie trägt mit einer neuen Perspektive dazu bei, wie die Behandlung und Pflege einer neugeborenen Familie auf einer Neugeborenen-Intensivstation organisiert werden kann. Die Studie wird die erste sein, die Zero Separation und Couplet Care bei kranken Mutter-Kind-Dyaden untersucht. Die Studie wird Erkenntnisse darüber liefern, wie eine Intervention, die aus Nulltrennung und Couplet-Pflege besteht, durchführbar und akzeptabel sein kann und welche Art von Wirkung und Wirkung sie erzielen wird. Es wird erwartet, dass die Studie als Ganzes die klinische Krankenpflege beeinflussen und profilieren sowie der öffentlichen Gesundheit zugute kommen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

"Es gibt kein Baby, es gibt ein Baby und jemanden".

Etwa 10 % aller Neugeborenen werden aus medizinischen Gründen und wegen einer Geburtskrankheit oder einer Frühgeburt, definiert als Lebendgeburt vor der 37. Schwangerschaftswoche, auf einer Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen. In Dänemark werden jährlich etwa 60.000 Säuglinge geboren. Ein krankes oder frühgeborenes Kind zu haben, ist belastend und eine erhebliche Herausforderung für Eltern, und in diesem Zusammenhang wird oft von Angstzuständen, Depressionen und Stress berichtet. Viele Mütter kranker oder zu früh geborener Säuglinge haben einen längeren Bedarf an postpartaler Betreuung und Behandlung und werden aus diesem Grund von ihrem Neugeborenen getrennt und in die Entbindungsstation (MU) eingeliefert. Je nach Umständen kann es Stunden oder Tage dauern, bis Mutter und Kind wieder vereint sind. Mütter berichten, dass die Trennung von ihrem Kind eine der größten Stressquellen ist. Die ersten Lebensstunden eines Säuglings sind von besonderer Bedeutung, wenn der Übergang vom intra- zum extrauterinen Leben stattfindet, da die Instabilität in dieser Zeit eine Kaskade negativer Auswirkungen verursachen kann. Eine frühe Trennung hat negative Auswirkungen auf die Interaktion, die kindliche Entwicklung bzw. das Aggressionsniveau. Die Ergebnisse unterstützen das Vorhandensein einer „frühen sensiblen Periode“ für Mutter und Kind. Auf der anderen Seite gibt es Hinweise auf Vorteile des Haut-zu-Haut-Kontakts unmittelbar nach der Geburt, da er das Wachstum und die Wärmekontrolle des Säuglings, den Beginn und die Dauer des Stillens und die physiologische Bindung zwischen Mutter und Kind verbessert. Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt Säuglingen und Müttern, auch bei bestätigtem Covid19 Hautkontakt zu praktizieren, da dies die Gesundheit und das Wohlbefinden in der Familie unterstützt. Trotz der erheblichen und positiven Auswirkungen des Hautkontakts werden Mutter und Kind jedoch auch heute noch routinemäßig direkt nach der Geburt getrennt, wenn eine spezielle Behandlung und Pflege erforderlich ist. Daher besteht die Notwendigkeit, die Behandlung und Pflege von Mutter-Kind-Dyaden so zu organisieren, dass die Trennung minimiert wird – mit dem Ziel der Null-Trennung. Neue Gesundheitsmodelle sind notwendig, und diese sollten die Pflege der Familie einschließen. Familienzentrierte Pflege (FCC) ist seit vielen Jahren eine zentrale Pflegephilosophie in der pädiatrischen Gesundheitsversorgung, und die Null-Trennung kann durch FCC erreicht werden, ergänzt durch ein Couplet-Pflegemodell, was bedeutet, dass Mutter und Kind als untrennbare Einheit mit Sorgfalt behandelt werden sowohl der kranken postpartalen Mutter als auch des kranken Säuglings im selben Zimmer, von derselben Krankenschwester. Zero Separation und Couplet Care wurden in Schweden und Kanada erfolgreich untersucht, mit positiver Reaktion von Eltern, Fachleuten und der Organisation; Sie haben das Konzept jedoch hauptsächlich bei relativ gut ausgebildeten Säuglingen und Müttern untersucht. Daher ist es notwendig, wissenschaftliche Erkenntnisse zur Behandlung und Pflege schwerkranker Mutter-Kind-Dyaden bereitzustellen. Darüber hinaus besteht ein Bedarf an Wissen darüber, wie eine Intervention, bestehend aus den Konzepten der Null-Trennung und der Paarpflege, aus Sicht von Familien, Fachleuten und der Gesundheitsorganisation durchführbar, akzeptabel und nachhaltig sein kann. Um eine effektive und sichere Versorgung von Mutter und Kind zu gewährleisten, sind Systemänderungen, pädagogische Änderungen und erhebliche Anpassungen erforderlich.

Das Kopenhagener Universitätskrankenhaus Amager Hvidovre (AHH) ist das größte nationale Entbindungskrankenhaus in Dänemark und hat etwa 7.000 Entbindungen pro Jahr, etwa 12 % aller jährlichen dänischen Geburten. Die NICU der AHH hat jährlich etwa 1.000 Aufnahmen mit einem breiten Spektrum, von Frühgeborenen über dem Gestationsalter von 28 Wochen bis hin zu kranken Säuglingen nach der Geburt. Die durchschnittliche Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation beträgt 7,1 Tage mit einem Bereich von 24 Stunden bis drei Monaten. Die neonatologische Intensivstation wird 2023 in neue Einrichtungen mit 23 Familienzimmern umziehen, in denen alle Mütter mit leichten bis schweren behandlungsbedürftigen Erkrankungen von Krankenschwestern paarweise betreut werden , das im Vergleich zu den derzeitigen nationalen und internationalen Behandlungs- und Betreuungsmodellen, bei denen Mutter und Kind getrennt sind, innovativ und einzigartig sein wird.

Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung und Erprobung eines Interventionsprogramms, das die Behandlung und Betreuung kranker Mutter-Kind-Dyaden verbessern soll. Weiterhin zu untersuchen, ob nicht getrennt lebende und paarweise betreute Familien einen besseren Aufnahmekurs, eine verbesserte Gesundheit und eine verbesserte Bindung in der Familie erfahren.

Das Ziel des Projekts wird durch die Beantwortung der folgenden Forschungsfragen erreicht:

  1. Wie ist die Genauigkeit und Akzeptanz einer bildungs- und familienorientierten Pflegeintervention zur Unterstützung von Null-Trennung und Paarpflege?
  2. Wie wirkt sich die Intervention von Zero Separation und Couplet Care auf die Aufnahme, die familienzentrierte Pflege und die Gesundheit und das Wohlbefinden der Familie aus?
  3. Wie erleben Familien die Null-Trennung und Paarpflege auf einer Neugeborenen-Intensivstation?
  4. Wie erleben Angehörige der Gesundheitsberufe die Null-Trennung und Paarpflege aus einer familienzentrierten Perspektive?

Das Projekt hat ein prospektives, nicht verblindetes, quasi-experimentelles Design mit zwei vergleichbaren Gruppen: einer Kontrollgruppe und einer Interventionsgruppe. Basierend auf der Annahme, dass sich die Aufnahmetage für das primäre Ergebnis von 7,1 auf 6,0 Tage verringern werden, nachdem die Nulltrennung und die Couplet-Pflege eingeführt wurden, werden insgesamt 556 Dyaden eingeschlossen (278 in jeder Gruppe). Daten zur Kontrollgruppe werden 2022/2023 erhoben Vorschulung des Personals und Start der Intervention. Die Kontrollgruppe besteht aus aufgenommenen Familien auf der neonatologischen Intensivstation, die einen behandlungsbedürftigen Zustand haben, der die gleichen Kriterien wie die Interventionsgruppe erfüllt.

Studie 1

Die Intervention mit Null-Separation und Couplet-Pflege beginnt ultimo 2023, gefolgt von einer Prozessevaluation. Um die erforderlichen Kompetenzen für die Behandlung und Betreuung von Mutter-Kind-Dyaden zu erlangen, ist eine umfassende Ausbildung des Personals erforderlich. Die Krankenschwestern (n=40) werden als Teil der Intervention darin geschult, sowohl Mutter als auch Kind zu betreuen und die Intervention der Null-Trennung und Paarpflege durchzuführen. Das Bildungsprogramm besteht aus vier Komponenten – mit dem Ziel, Wissen und Kompetenzen zu erweitern, um die Mutter-Kind-Dyaden koordiniert und sicher zu behandeln und zu betreuen:

  1. Workshop Wochenbettpflege
  2. Training am Krankenbett
  3. Familienpflegeworkshop
  4. Intensivkurs Familienpflege

Um die Genauigkeit und Akzeptanz der Intervention zu beurteilen, wird eine Prozessevaluation durch zwei Feldstudien mit Beobachtungsdaten und ethnografischen Interviews durchgeführt. Durch die Kombination von Feldbeobachtungen und Interviews wird es möglich sein, auf das explizite Wissen zuzugreifen, das Gesundheitsfachkräfte und Familien verbal kommunizieren, und auf das implizite Wissen über die Intervention von Zero Separation und Couplet Care.

Das Interventionsprogramm und die Prozessbewertung umfassen Erkenntnisse aus der früheren Literatur, der klinischen Praxis und den unten aufgeführten Komponenten:

Familienorientierte Pflege Der theoretische Rahmen des Projekts ist die FCC-Philosophie, bei der es im Wesentlichen darum geht, die Beteiligung der Familie an der Pflege ihres Kindes zu unterstützen und zu respektieren. Um FCC-Fachkräfte im Gesundheitswesen zu akzeptieren, müssen zuvor Wissen, Engagement und eine positive Einstellung dazu vorhanden sein es kann erfolgreich in die Organisation integriert werden.

Mitgestalten Neun Familien mit Erfahrungen aus einer neonatologischen Intensivstation und einer MU nehmen als Mitgestalter an dem Projekt teil. Sie sind als Experten an der Konzeption, Entwicklung, Erprobung und Evaluation der Intervention beteiligt. Die Familien werden auf der Grundlage ihres (1) Zulassungskurses ausgewählt; (2) Fähigkeit, über ihre persönlichen Erfahrungen nachzudenken und sie zugunsten der aufgenommenen Familien zu nutzen; und (3) Kenntnis der Umgebung und der Pflegepraktiken der neonatologischen Intensivstation.

Unterstudie 2 Die Wirkung der Intervention wird anhand von Patientenakten und dänischen validierten Fragebögen gemessen. Daten von der Kontrollgruppe werden vor Beginn der Intervention gesammelt, und Daten von der Interventionsgruppe werden 18 Monate nach der Kontrollgruppe gesammelt, wenn die Intervention stattgefunden hat. Die Daten aus den Fragebögen werden bei der Entlassung gesammelt und vier Monate nach der Entlassung wird in jeder Gruppe eine Nachuntersuchung durchgeführt.

Hypothesen Die Intervention der Null-Separation und Couplet-Pflege

  • Führt zu weniger Zulassungstagen
  • Verbessert die von Krankenschwestern bereitgestellte FCC
  • Erhöht den Hautkontakt zwischen Mutter und Kind
  • Verbessert das Wachstum des Säuglings
  • Verbessert die Atmungsstabilisierung
  • Verbessert den Stillerfolg
  • Verbessert die Familienfunktion und die psychische Gesundheit

Kontinuierliche Ergebnisse werden mit einem Zwei-Stichproben-t-Test oder einem linearen Regressionsmodell analysiert, und kategoriale Ergebnisse werden mit einem Qui-Quadrat-, Fischer-genauen oder logistischen Regressionsmodell analysiert. Potenzielle Confounder werden a priori ausgewählt und in die Modelle aufgenommen und bewertet. In STATA werden deskriptive Statistiken und statistische Analysen durchgeführt.

Kosten-Nutzen-Analyse Informationen über spezifische wirtschaftliche Ergebnisse werden in einem Zeitraum von zwei Wochen zweimal gesammelt: 1) vor der Intervention und am Ende der Intervention. Die folgenden Ergebnisse werden untersucht: Liegetage auf der neonatologischen Intensivstation, Wiederaufnahme, Personal, Verwendung von Analgetika, Spendermilch und die Notwendigkeit einer Atemunterstützung für den Säugling.

Teilstudie 3 Ein qualitativer phänomenologischer Ansatz mit vertiefenden Familieninterviews wird im Jahr 2024 durchgeführt, wobei ein halbstrukturierter Interviewleitfaden verwendet wird, der auf einer strukturierten Literaturrecherche basiert. Die Interviews werden digital aufgezeichnet und je nach Präferenz im Krankenhaus oder bei der Familie zu Hause durchgeführt und vom Doktoranden moderiert. Zur Analyse der Daten wird ein qualitativer methodischer Ansatz verwendet, der die phänomenologische Methode von Giorgi verwendet.

Teilstudie 4 Daten werden im Jahr 2025 aus vier interdisziplinären qualitativen Fokusgruppeninterviews mit jeweils 8 Angehörigen der Gesundheitsberufe, bestehend aus Pflegekräften und Ärzten, erhoben. Das Fokusgruppen-Interview wird digital aufgezeichnet und findet im Krankenhaus statt, moderiert durch den Doktoranden und den Hauptbetreuer. Aufgrund des theoretischen Rahmens der Nulltrennung, Couplet-Pflege und FCC wird eine deduktive Inhaltsanalyse verwendet. Es ist eine nützliche Analyse, um Konzepte, Theorien und Hypothesen in einem neuen Kontext zu testen.

Ethik Teilnehmende Familien und Angehörige der Gesundheitsberufe werden über den Zweck des Projekts informiert und erhalten vor der Teilnahme mündliche und schriftliche Informationen über das Projekt. Gemäß der Deklaration von Helsinki werden die Daten vertraulich behandelt und bei der Veröffentlichung werden die Teilnehmer anonymisiert und von allen Teilnehmern schriftlich informierte Inhalte eingeholt. Das Projekt wird über Pacticus an das 'Videnscenter for dataanmeldelser' gemeldet. Daten werden in REDcap gesammelt und persönlich identifizierbare Daten werden auf einem protokollierten Laufwerk eines Krankenhausservers gespeichert. Darüber hinaus wird das regionale Komitee für Ethik der Gesundheitsforschung bezüglich der Pflicht kontaktiert, das Projekt dem Komitee mitzuteilen.

Perspektive Diese Studie trägt mit einer neuen Perspektive dazu bei, wie die Behandlung und Pflege einer neugeborenen Familie auf einer Neugeborenen-Intensivstation organisiert werden kann. Die Studie wird die erste sein, die Zero Separation und Couplet Care bei kranken Mutter-Kind-Dyaden untersucht. Die Studie wird Erkenntnisse darüber liefern, wie eine Intervention, die aus Nulltrennung und Couplet-Pflege besteht, durchführbar und akzeptabel sein kann und welche Art von Wirkung und Wirkung sie erzielen wird. Es wird erwartet, dass die Studie als Ganzes die klinische Krankenpflege beeinflussen und profilieren sowie der öffentlichen Gesundheit zugute kommen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

556

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Rekrutierung
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Kontakt:
          • Michella Bjerregaard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter mit behandlungsbedürftigen Erkrankungen wie Präeklampsie, Blutungen, psychologischen Diagnosen, Milchabbruch und Infektionen.
  • Säugling ab dem Gestationsalter von 28 Wochen mit einem behandlungsbedürftigen Zustand wie Atemnotsyndrom (mit Atemunterstützung einschließlich mechanischer Beatmung), Hyperbilirubinämie, Infektion und niedrigem Blutzucker.

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Mütter, die keine Pflege und Behandlung benötigen und deren Säugling auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurde.
  • Mütter, die aufgrund einer schweren Erkrankung (schwere Präeklampsie mit Spasmen, schwere Blutungen von 4-5 Litern und schweres HELLP-Syndrom) auf einer Erwachsenen-Intensivstation aufgenommen werden – gezählt ein bis zwei Mütter pro Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe, die wie gewohnt betreut wird, bevor der Eingriff stattfindet
Experimental: Interventionsgruppe
Gruppe erhält Null-Trennung und Couplet-Betreuung

Der Kern der Intervention besteht darin, dass behandlungsbedürftige Mutter-Kind-Dyaden gemeinsam aufgenommen werden und eine Paarpflege durch Neugeborenenkrankenschwestern erhält.

Die Krankenschwestern werden für den Eingriff geschult, indem sie an einem zweitägigen Kurs über Beobachtungen, Behandlung und Pflege nach der Geburt teilnehmen. und an der Aufklärung über familienorientierte Pflege und familienorientierte Pflege teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Aufenthalts
Zeitfenster: Bei der Entlassung werden bis zu 6 Monate geschätzt
Aufnahmezeiten von der Geburt bis zur Entlassung
Bei der Entlassung werden bis zu 6 Monate geschätzt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche Stressskala
Zeitfenster: Bei Entlassung bewertet bis zu 6 Monate und vier Monate nach Entlassung
Misst den elterlichen Stress, 18 Items, Die Item-Aussagen werden von den Eltern anhand einer 5-Punkte-Antwortskala auf Zustimmung bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = unentschieden, 4 = stimme zu, 5 = stimme stark zu)
Bei Entlassung bewertet bis zu 6 Monate und vier Monate nach Entlassung
Auswirkungsskala der PedsQL-Familie
Zeitfenster: Bei Entlassung bewertet bis zu 6 Monate und vier Monate nach Entlassung
Das PedsQL™ Family Impact Module wurde entwickelt, um die Auswirkungen pädiatrischer chronischer Gesundheitszustände auf Eltern und die Familie zu messen. Das PedsQL™ Family Impact Module misst die von Eltern selbst berichteten körperlichen, emotionalen, sozialen und kognitiven Funktionen, Kommunikation und Sorgen. 24 Items, Bewertungen auf einer Fünf-Punkte-Skala von nie bis fast.
Bei Entlassung bewertet bis zu 6 Monate und vier Monate nach Entlassung
Haut-zu-Haut-Kontakt
Zeitfenster: Stunden von der Geburt bis zum ersten Haut-zu-Haut-Kontakt
Erster Haut-zu-Haut-Kontakt
Stunden von der Geburt bis zum ersten Haut-zu-Haut-Kontakt
Erste Bruststimulation
Zeitfenster: innerhalb der ersten 3 Tage
Anzahl der Stunden bis zur ersten Brustspannung der Mutter
innerhalb der ersten 3 Tage
Familienzentrierte Pflegeskala
Zeitfenster: Bei der Entlassung wird bis zu 6 Monate und vier Monate nach der Entlassung beurteilt
Die Family Centered Nursing Scale besteht aus sieben Aussagen, die sich auf die Art und Weise konzentrieren, wie Pflegekräfte arbeiten und ob die Arbeit der Pflegekräfte im Einklang mit den Grundsätzen der Family Centered Nursing ausgeführt wird. 7 Punkte auf einer 5-Punkte-Skala von überhaupt nicht wichtig bis sehr wichtig.
Bei der Entlassung wird bis zu 6 Monate und vier Monate nach der Entlassung beurteilt
Die Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen
Zeitfenster: Bei der Entlassung wird bis zu 6 Monate und vier Monate nach der Entlassung beurteilt
Die Edinburg Postnatal Depression Scale (EPDS) wurde zur Beurteilung depressiver Symptome in der Perinatalperiode entwickelt. Es besteht aus zehn Items mit einer Bewertung von null bis drei und einer maximalen Gesamtpunktzahl von 30. Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Depression hin
Bei der Entlassung wird bis zu 6 Monate und vier Monate nach der Entlassung beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Anne Brødsgaard, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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