Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroendokriiniset kasvaimet (NEN) mukaan lukien lisämunuaiskuoren karsinooman (ACC) kudoshankinta ja luonnonhistoriallinen tutkimus

tiistai 11. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Neuroendokriiniset kasvaimet (NEN) ovat harvinaisia ​​syöpiä, jotka johtuvat neuroendokriinisista soluista ja voivat vaikuttaa melkein mihin tahansa kehon osaan. Ne vaihtelevat matala-asteisista neuroendokriinisista kasvaimista (NET) korkealuokkaisiin neuroendokriinisiin karsinoomiin (NEC). Näitä kasvaimia esiintyy usein maha-suolikanavassa, haimassa, keuhkoissa, lisämunuaisen ydinosassa (feokromosytoomat) tai lisämunuaiskuoressa (lisämunuaiskuoren syöpä) ja muilla alla mainituilla kehon alueilla:

  • Gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NET): mahalaukku, pohjukaissuoli, haima, paksusuoli, umpilisäke jne.
  • Maksa ja sappirakko
  • Lisämunuaisen kasvaimet
  • Aivolisäke
  • Kilpirauhanen: medullaarinen kilpirauhassyöpä
  • Lisäkilpirauhasen kasvaimet
  • Keuhkojen neuroendokriiniset kasvaimet: tyypillinen ja epätyypillinen karsinoidi, pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), suurisoluinen neuroendokriininen syöpä (LCNEC)
  • Ekstrapulmonaalinen pienisolusyöpä
  • Ääreishermoston kasvaimet: paragangliooma, neuroblastooma)
  • Rinta ja virtsatie

Niiden hinnat ovat nousussa Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Tutkijat haluavat oppia lisää NEN:istä tämän luonnonhistoriallisen tutkimuksen kautta.

Tavoite:

Tutkia NEN-potilaiden luonnonhistoriaa ja saada heiltä näytteitä saadaksesi lisätietoja taudista. Kaikkien NET:ien kliinistä hallintaa ei ole standardoitu, vain muutama FDA:n hyväksymä hoitomuoto, ja haluaisimme oppia, mitä yhdistelmähoitoa tulisi käyttää, kuinka kauan hoitoa tulisi jatkaa ja missä NEN-alaryhmässä tietyn hoitovaihtoehdon tulisi olla. käyttää.

Kelpoisuus:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on tai joilla epäillään olevan NEN tai ACC.

Design:

Osallistujat seulotaan sairaushistorian kanssa.

Osallistujat saavat fyysisen kokeen. Heidän oireensa ja kykynsä suorittaa normaalia toimintaa tarkastellaan uudelleen. Heille tehdään veri- ja virtsakokeet.

Osallistujat saavat suosituksia sairautensa hallintaan ja mahdollisiin hoitovaihtoehtoihin. He voivat kysyä niin monta kysymystä kuin haluavat.

Osallistujat voivat toimittaa sylki-, veri- ja ulostenäytteitä tutkimusta varten. He antavat kasvainnäytteitä edellisestä leikkauksesta tai biopsiasta.

Osallistujilla voi olla valinnaisia ​​biopsioita. Biopsioiden aikana syöpäkudosta saadaan neulalla ja ruiskulla. Kudos otetaan maksasta, keuhkoista tai imusolmukkeesta. Osallistujat voivat tehdä kuvantamisskannauksen tai ultraäänen, joka auttaa paikantamaan kasvaimen tai biopsia-alueen. He saavat paikallispuudutuksen ja voivat olla rauhoittavia.

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen perheen sairaushistoriastaan.

Osallistujat saavat seurantakäyntejä 6 kuukauden välein. He tekevät fyysisiä kokeita ja antavat näytteitä. Jos heidän terveytensä muuttuu, heillä voi olla ylimääräisiä käyntejä. Jos he eivät voi käydä NIH:ssa, heihin (tai heidän lääkäriinsä) otetaan yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse.

Osallistujat osallistuvat tutkimukseen koko elämänsä ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Neuroendokriiniset kasvaimet (NEN) jaetaan neuroendokriinisiin kasvaimiin (NET) ja neuroendokriinisiin karsinoomiin (NEC). Nämä ovat harvinaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia, joita esiintyy esimerkiksi maha-suolikanavassa, haiman saarekkeissa, keuhkoissa, lisämunuaisen ydinosassa, kilpirauhasen C-soluissa jne., ja ne ovat heterogeeninen ryhmä kasvaimia, joilla on ainutlaatuinen kasvainbiologia, luonnollinen historia ja kliiniset hallintaongelmat.
  • NEN:ien vuosittainen esiintyminen on lisääntynyt Yhdysvalloissa (USA) ja maailmanlaajuisesti. Tämänhetkinen ilmaantuvuus Yhdysvalloissa on noin 6 tapausta 100 000 henkilöä kohden vuodessa ja se on 0,46 prosenttia kaikista pahanlaatuisista kasvaimista.
  • Useimmat NET:t ovat satunnaisia, mutta ne voivat olla osa familiaalisia syöpäoireyhtymiä, kuten multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 1 (MEN1), neurofibromatoosi tyyppi 1 (NF1) tai Von Hippel-Lindau (VHL) -oireyhtymä. Huonosti erilaistuneet NEC:t ovat kaikki korkealaatuisia karsinoomat, jotka muistuttavat keuhkojen pienisolusyöpää tai suurisoluista NEC:tä.
  • Paikallisten NET-verkkojen hoito on kirurginen resektio, mutta potilaille, joilla on edistynyt NET-verkko, on saatavilla useita hoitovaihtoehtoja. On epäselvää ja kiistanalaista, milloin tiettyä vaihtoehtoa tulee soveltaa, mitä yhdistelmähoitoa tulisi käyttää, kuinka kauan hoitoa tulisi jatkaa ja missä potilaiden alaryhmässä tiettyä hoitovaihtoehtoa tulisi käyttää.

Tavoite:

- Arvioida kattavasti ja pitkittäin NEN-osaajien luonnollista historiaa ja mahdollistaa näytteenotto käytettäväksi NEN-tutkimuksessa.

Kelpoisuus:

  • Osallistujat, joilla on vahvistettu tai epäilty NEN, mukaan lukien ACC.
  • Ikä >= 18 vuotta

Design:

  • Tämä protokolla on bionäytteiden kerääminen ja luonnonhistoriallinen protokolla, jossa näytteitä kerätään osallistujilta, joilla on NEN (hyvin erilaistuneesta huonosti erilaistuneeseen neuroendokriiniseen kasvaimeen).
  • 300 osallistujan karttumiskatto on suunniteltu 10 vuoden karttumisjaksolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Puhelinnumero: 888-624-1937
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensisijainen kliininen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Ikä >= 18 vuotta
  • Osallistujan kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen suostumusasiakirja.
  • Osallistujat, joilla on asiakirjat:

    • NEN:ien tai lisämunuaiskuoren syövän histologinen tai sytologinen vahvistus

TAI

--biokemialliset todisteet neuroendokriinisesta kasvaimesta (seerumi/virtsatie), jotka perustuvat kohonneisiin kromograniini A:n, haiman polypeptidin, neuronispesifisen enolaasin, vasoaktiivisen suoliston polypeptidin, serotoniinin (virtsan 5-hydroksi-indolietikkahappo (5-HIAA)), gastriini-, somatostatiini-, katekoliamiinit, metanefriinit, kalsitoniini, paastoinsuliini, Cpeptidi (proinsuliini), glukagoni, aivolisäkkeen etuhormonit

TAI

--NEN-epäily ( mistä tahansa paikasta / alkuperästä ) aksiaalikuvauksessa (tietokonetomografia (CT) / magneettikuvaus (MRI) / fluorodeoksiglukoosi (FDG) positroniemissiotomografia (PET) / 68Ga-Dotatate scan

TAI

-- ituradan geneettinen variantti, joka altistaa NET:ille, mukaan lukien ACC.

POISTAMISKRITEERIT:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Osallistujat, joilla on vahvistettu/epäilty NEN, mukaan lukien ACC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuroendokriiniset kasvaimet, mukaan lukien ACC, luonnollinen historia
Aikaikkuna: meneillään oleva
Arvioida kattavasti ja pitkittäin NEN-osallistujien luonnonhistoriaa ja mahdollistaa näytteenotto käytettäväksi NEN-tutkimuksessa
meneillään oleva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaydira Del Rivero, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 6. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisten tutkijoiden kanssa.@@@@@@In Lisäksi kaikki suuren mittakaavan genominen sekvensointidata jaetaan dbGaP:n tilaajien kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi.@@@@@@Genomic tiedot ovat saatavilla, kun genomitiedot on ladattu protokollan GDS-suunnitelman mukaisesti niin kauan kuin tietokanta on aktiivinen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot asetetaan saataville BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI luvalla.@@@@@@ Genominen data asetetaan saataville dbGaP:n kautta tietojen säilyttäjien pyyntöjen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa