Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepsis hengitysteiden teho-osastolla (SepsisinRICU)

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Sepsiksen ilmaantuvuus ja seuraukset hengitysteiden tehohoidossa

Sepsis on yleisin kuolinsyy ei-sepelvaltimoiden teho-osastoilla (ICU). Maailmassa on viimeisen kahden vuosikymmenen aikana lisääntynyt merkittävästi sepsiksen esiintyvyys (1).

Tehoosastolla sepsis voi olla yhteisössä hankittu (jo läsnä ottaessa) tai sairaalaan hankittu (sairattu teho-osaston aikana).

Tämä tutkimus lisää riittävästi tietoa sepsiksen esiintyvyydestä ja tuloksista hengityselinten tehohoitoyksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: arvioida sepsiksen ilmaantuvuutta ja lopputulosta hengityselinten tehohoidossa, tarjota ratkaisevan tärkeää tietoa sepsiksen vaikutuksista tietoisuuden lisäämiseksi ja korostaa tarvetta jatkaa tutkimusta mahdollisista ennaltaehkäisevistä ja terapeuttisista toimenpiteistä.

Potilaat ja menetelmät:

Tämä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus tehtiin potilaille, jotka otettiin Abbassia Chest Hospitalin, Kairossa, Egyptissä Respiratory Intensive Care Unit (RICU) -osastolle, joilla oli joko sepsis tai hankittu sepsis RICU:ssa; 1.5.2019 - 30.11.2019 välisenä aikana.

o Osallistumiskriteerit: ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla oli sepsis tai septinen sokki joko ottaessa tai RICU:ssa ja kaikki saman potilaan sepsisjaksot laskettiin.

o Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joiden oleskeluaika RICU:ssa on alle 24 tuntia, potilaat, jotka on otettu takaisin RICU:hun saman sairaalahoidon aikana, potilaat, jotka on otettu RICU:hun sydämenpysähdyksen jälkeen, tai potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.

Tiedonkeruu ja tallennus:

Sisäänpääsyn yhteydessä kaikille osallistujille tehtiin ja nauhoitettiin seuraavaa:

  1. Yksityiskohtainen sairaushistoria; mukaan lukien aiemmat teho-osastolle käynnit tai koneellinen ventilaatio, viimeinen antibioottien otto, infektoituneet laskimonsisäiset (IV) tai keskuslaskimolinjat, niihin liittyvät liitännäissairaudet ja tehohoitoon pääsyn syy.
  2. Täydellinen yleinen ja paikallinen rintakehän kliininen tutkimus.
  3. Vasoaktiivisen hoidon tarve, nestetasapaino ja munuaiskorvaushoidon tarve.
  4. Laboratoriotutkimukset:

    • Täydellinen verikuva (CBC).
    • Valtimoverikaasuanalyysi (ABG) päivittäin.
    • Seerumin natrium (Na) ja kalium (K).
    • Maksan ja munuaisten toimintatestit.
    • Seerumin laktaatti (toistetaan tarvittaessa septisen sokin diagnoosin kriteerien täyttämiseksi).
  5. Radiologiset tutkimukset;

    • Rintakehän röntgenkuvaus (CXR).
    • Tietokonetomografia rinnassa tai aivoissa (tarvittaessa).
  6. Mikrobiologisten näytteiden viljely ja herkkyys (tarvittaessa): yskös, virtsa, keuhkopussin neste tai tartunnan saaneesta IV-linjasta epäillyn paikan mukaan. Infektion tyyppi (yhdyskuntaan tai sairaalaan hankittu), infektiopaikka: (keuhkot, virtsatiet, vatsa, leikkaushaava), patogeeniset organismit (grampositiiviset, gramnegatiiviset, epätyypilliset bakteerit ja sienet) kirjattiin.
  7. Pisteet:

    1. Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) -pisteet kirjattiin ensiapuun. (3)
    2. Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet kirjattiin RICU:lle saapumisen yhteydessä ja teho-osastolla oleskelun 3. ja 7. päivänä. (4)
    3. Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE II) -pisteet kirjattiin 24 tunnin sisällä potilaan RICU:n saapumisesta. (3,5)
  8. Seuraavien kohtien tallentaminen:

    • Mekaanisessa ventilaatiossa olevien potilaiden lukumäärä, RICU-hoidon kesto, liitännäissairauksien esiintyminen, eloonjääneet ja kuolleet kuolinsyiden ja riskitekijöiden osalta.
    • Komplikaatiot, kuten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), akuutti munuaisvaurio (AKI), septinen sokki.

Mitatut tulokset:

  • Ensisijainen: Sepsiksen ilmaantuvuus, kuolleisuus sepsikseen.
  • Toissijainen: RICU-hoidon kesto sepsiksen vuoksi, sepsiksen komplikaatiot, sepsiksen aiheuttama mekaaninen ventilaatio, vasoaktiivisten aineiden tarve.
  • Myös RICU-kuolleisuus kirjattiin.

Hallinto:

Kaikille potilaille sovellettiin seuraavaa hallintaprotokollaa viimeaikaisen selviytyneen sepsiksen kampanjapaketin päivityksen (6) osalta:

  1. Laktaattitason mittaus sarjamittauksella, jos se oli yli 2 mmol/L.
  2. Veriviljely ennen antibiootin antoa.
  3. Sepsispotilaille varhaisessa vaiheessa aloitettu empiirinen laajakirjoinen antibioottihoito sisälsi joko laajakirjoisen beetalaktaamin, kolmannen tai neljännen sukupolven kefalosporiinin tai karbapeneemin. Lisäksi kiinnitettiin huomiota metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA) riskitekijöihin, ja jos niitä oli, vankomysiinin empiiristä antoa suositeltiin. Yhdistelmähoidon laaja käyttö, useiden antibioottien käyttö, joilla on erilaiset farmakodynaamiset profiilit ja vaikutusmekanismit, raportoi synergistisen vaikutuksen, kun aminoglykosidia lisättiin beetalaktaamiin. Yhdistelmähoidon on osoitettu parantavan eloonjäämistä. Potilaat, joilla oli korkea kuolleisuusriski, kuten septinen sokki, saivat yhdistelmähoitoa vähintään kahdella eri antibioottiryhmällä organismin tyypistä, infektion lähteestä ja antibioottien valinnasta riippuen, pitäen mielessä useimmat septisista potilaista eristettyjä organismeja.
  4. Varhainen nesteen elvytys 30 ml/kg kristalloidinestettä annettiin hypotensiotapauksissa tai kun laktaattitaso oli > 4 mmol/l.
  5. Perfuusion arviointi käyttämällä CVP:tä ja keskusten happisaturaatiota.
  6. Vasopressorin käyttö (norepinefriiniä annettiin) jatkuvaan hypotensioon, jotta MAP pysyisi arvossa ≥ 65 mmHg.
  7. Lisähoitoa steroideilla (200 mg IV hydrokortisonia/vrk) annettiin sepsispotilaille, jotka pysyivät hemodynaamisesti epävakaina riittävästä nesteen elvytyksestä ja vasopressorihoidosta huolimatta.
  8. Glykeeminen hallinta tehtiin, kun potilaan verensokeri ylitti 180 mg/dl antamalla insuliinia.

Tutkimustyökalut ja määritelmät:

Elinten toimintahäiriön osoittamiseen käytettiin SOFA-pistemäärää (Sequential Organis Defacturing assessment) (4). Sepsis määriteltiin siten, että SOFA-pistemäärä oli 2 tai enemmän plus todisteita infektiosta. Septinen sokki määriteltiin, kun jatkuva hypotensio edellytti vasopressoreiden käyttöä MAP:n ylläpitämiseksi ≥ 65 mmHg:ssa ja seerumin laktaattiarvon ylläpitämiseksi > 2 mmol/L, joka säilyi riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta. (4) Infektiota epäiltiin ja se varmistettiin historian, tutkimuksen, laboratorio-, radiologisten ja mikrobiologisten tutkimusten perusteella. Tehohoito-osastolla hankittu infektio määriteltiin infektioksi, joka tunnistettiin vähintään 48 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen, kun taas ei-intensiivinen infektio määriteltiin infektioksi, joka ilmaantui vastaanoton yhteydessä tai ensimmäisten 48 tunnin aikana teho-osastolle tulon jälkeen. (7) ARDS määriteltiin Berliinin määritelmän mukaisesti (8). Akuutti munuaisvaurio määriteltiin äkillisesti (tuntien sisällä) munuaisten toiminnan heikkenemiseksi, joka perustui glomerulusten suodatusnopeuden akuuttiin laskuun, mikä heijastuu seerumin kreatiniinipitoisuuden akuuttina nousuna ja/tai virtsanerityksen vähenemisenä tietyn ajanjakson aikana. (9)

Tilastollinen analyysi:

Tiedot kerättiin, tarkistettiin, koodattiin ja syötettiin Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) -versioon 23. Kvantitatiiviset tiedot esitettiin keskiarvona, keskihajonnana, esiintymistiheyteenä (tapausten lukumäärä ja prosenttiosuus) ja vaihteluvälinä, kun niiden jakauma oli parametrinen ja mediaani kvartiilivälillä, kun niiden jakautuminen todettiin ei-parametriseksi. Laadulliset muuttujat esitettiin lukuina ja prosentteina. Numeeristen muuttujien vertailu tutkimusryhmien välillä tehtiin opiskelija-t-testillä ja pari-t-testillä. Kategoristen tietojen vertailu tehtiin khi-neliötestillä. Merkittävyyden taso otettiin p-arvolla ≤ 0,05 seuraavasti: p > 0,05: ei-merkittävä, p < 0,05: merkitsevä ja p < 0,01: erittäin merkitsevä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypti, 00202
        • Abbassia Chest Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka on otettu Abbassia Chest Hospitalin Respiratory Intensive Care Unit (RICU) -osastolle, Kairo, Egypti, joilla on joko sepsis tai hankittu sepsis RICU:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, joilla oli sepsis tai septinen sokki joko vastaanoton yhteydessä tai RICU:ssa ja kaikki saman potilaan sepsisjaksot laskettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden kesto (LOS) RICU:ssa on alle 24 tuntia, potilaat, jotka on otettu takaisin RICU:hun saman sairaalahoidon aikana, potilaat, jotka on otettu RICU:hun sydämenpysähdyksen jälkeen tai potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sepsiksen seuraus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ashraf M Madkour, Prosessor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei potilastietojen jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa