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Sepsis auf der Intensivstation für Atemwegserkrankungen (SepsisinRICU)

11. Februar 2022 aktualisiert von: Ashraf A Elmaraghy, Ain Shams University

Inzidenz und Ergebnis von Sepsis auf der Intensivstation für Atemwege

Sepsis ist die häufigste Todesursache auf nicht koronaren Intensivstationen (ICUs). In den letzten zwei Jahrzehnten hat die Häufigkeit von Sepsis weltweit deutlich zugenommen (1).

Auf der Intensivstation kann eine Sepsis ambulant (bereits bei der Aufnahme vorhanden) oder im Krankenhaus (während des Aufenthalts auf der Intensivstation) erworben werden.

Diese Studie wird ausreichende Daten über die Inzidenz und das Ergebnis von Sepsis auf der Intensivstation für Atemwegserkrankungen liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Inzidenz und des Ergebnisses von Sepsis auf der Intensivstation für Atemwegserkrankungen. Bereitstellung äußerst wichtiger Daten, um das Bewusstsein für die Auswirkungen von Sepsis zu schärfen und die Notwendigkeit weiterer Forschung zu möglichen präventiven und therapeutischen Interventionen hervorzuheben.

Patienten und Methoden:

Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie wurde an Patienten durchgeführt, die auf der Respiratory Intensive Care Unit (RICU) des Abbassia Chest Hospital, Kairo, Ägypten, entweder mit Sepsis oder erworbener Sepsis auf der Intensivstation aufgenommen wurden; vom 1. Mai 2019 bis 30. November 2019.

o Einschlusskriterien: Patienten ≥ 18 Jahre mit Sepsis oder septischem Schock, entweder bei der Aufnahme oder erworben auf der Intensivstation, und alle Sepsis-Episoden bei demselben Patienten wurden gezählt.

o Ausschlusskriterien: Patienten mit einer Aufenthaltsdauer (LOS) auf der Intensivstation von weniger als 24 Stunden, Patienten, die während desselben Krankenhausaufenthalts wieder auf die Intensivstation aufgenommen wurden, Patienten, die nach einem Herzstillstand auf der Intensivstation aufgenommen wurden, oder Patienten mit bösartigen Erkrankungen.

Datenerfassung und -aufzeichnung:

Bei der Aufnahme wurde für alle Teilnehmer Folgendes durchgeführt und protokolliert:

  1. Detaillierte Krankengeschichte; einschließlich der Vorgeschichte früherer Einweisungen auf die Intensivstation oder mechanischer Beatmung, der letzten Antibiotikaeinnahme, infizierter intravenöser (IV) oder zentralvenöser (CV) Leitungen, damit verbundener Komorbiditäten und des Grundes der Einweisung auf die Intensivstation.
  2. Vollständige allgemeine und lokale klinische Untersuchung des Brustkorbs.
  3. Bedarf an vasoaktiver Therapie, Flüssigkeitshaushalt und Bedarf an Nierenersatztherapie.
  4. Laboruntersuchungen:

    • Komplettes Blutbild (CBC).
    • Tägliche Analyse der arteriellen Blutgase (ABGs).
    • Serumnatrium (Na) und Kalium (K).
    • Leber- und Nierenfunktionstests.
    • Serumlaktat (bei Bedarf wiederholt, um die Kriterien für die Diagnose eines septischen Schocks zu erfüllen).
  5. Radiologische Untersuchungen;

    • Röntgenaufnahme der Brust (CXR).
    • Computertomographie der Brust oder des Gehirns (falls zutreffend).
  6. Kultur und Empfindlichkeit mikrobiologischer Proben (falls zutreffend): Sputum, Urin, Pleuraflüssigkeit oder aus infizierter Infusionsleitung, je nach vermuteter Stelle. Art der Infektion (ambulant oder im Krankenhaus erworben), Infektionsort: (Lunge, Harnwege, Bauch, Operationswunde), pathogene Organismen (grampositive, gramnegative, atypische Bakterien und Pilze) wurden erfasst.
  7. Ergebnisse:

    1. Der qSOFA-Score (Quick Sequential Organ Failure Assessment) wurde in der Notaufnahme aufgezeichnet. (3)
    2. Der SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) wurde bei der Aufnahme auf die Intensivstation sowie am 3. und 7. Tag des Aufenthalts auf der Intensivstation aufgezeichnet. (4)
    3. Der APACHE II-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation aufgezeichnet. (3,5)
  8. Aufnahme folgender Punkte:

    • Anzahl der Patienten, die mechanisch beatmet wurden, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Vorhandensein von Komorbiditäten, überlebte und verstorbene Patienten, hinsichtlich Todesursachen und Risikofaktoren.
    • Komplikationen z. B. akutes Atemnotsyndrom (ARDS), akutes Nierenversagen (AKI), septischer Schock.

Gemessene Ergebnisse:

  • Primär: Inzidenz von Sepsis, Mortalität durch Sepsis.
  • Sekundär: Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation aufgrund von Sepsis, Komplikationen durch Sepsis, mechanische Beatmung aufgrund von Sepsis, Bedarf an vasoaktiven Wirkstoffen.
  • Außerdem wurde die Gesamtmortalität auf der Intensivstation erfasst.

Management:

Alle Patienten wurden dem folgenden Managementprotokoll im Zusammenhang mit dem aktuellen Surviving Sepsis Campaign Bundle Update (6) unterzogen:

  1. Messung des Laktatspiegels mit Reihenmessung, wenn dieser mehr als 2 mmol/L betrug.
  2. Blutkultur vor der Antibiotikagabe.
  3. Bei Patienten mit Sepsis umfasste die frühe empirische Breitspektrum-Antibiotikatherapie entweder ein Beta-Lactam mit erweitertem Wirkungsspektrum, ein Cephalosporin der dritten oder vierten Generation oder ein Carbapenem. Darüber hinaus wurden Risikofaktoren für Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) berücksichtigt und bei Vorliegen einer empirischen Vancomycin-Verabreichung empfohlen. Bei der weit verbreiteten Verwendung von Kombinationstherapien, der Verwendung mehrerer Antibiotika mit unterschiedlichen pharmakodynamischen Profilen und Wirkmechanismen wurde ein synergistischer Effekt bei der Zugabe eines Aminoglykosids zu einem Beta-Lactam festgestellt. Es wurde gezeigt, dass eine Kombinationstherapie das Überleben verbessert. Patienten mit einem hohen Mortalitätsrisiko wie septischem Schock erhielten eine Kombinationstherapie mit mindestens zwei verschiedenen Antibiotikaklassen, abhängig von der Art des Organismus, der Infektionsquelle und der Wahl der Antibiotika, wobei die meisten bei septischen Patienten isolierten Organismen berücksichtigt wurden.
  4. Bei Hypotonie oder bei einem Laktatspiegel > 4 mmol/L wurde eine frühzeitige Flüssigkeitsreanimation mit 30 ml/kg kristalloider Flüssigkeit durchgeführt.
  5. Perfusionsbeurteilung mithilfe von CVP und Sauerstoffsättigung an zentralen Stellen.
  6. Verwendung von Vasopressoren (Noradrenalin wurde verabreicht) bei anhaltender Hypotonie, um den MAP ≥ 65 mmHg aufrechtzuerhalten.
  7. Eine Zusatztherapie mit Steroiden (200 mg i.v. Hydrocortison/Tag) wurde bei Patienten mit Sepsis durchgeführt, die trotz ausreichender Flüssigkeitsreanimation und Vasopressortherapie hämodynamisch instabil blieben.
  8. Die Blutzuckerkontrolle erfolgte, wenn der Blutzuckerspiegel des Patienten 180 mg/dl durch die Verabreichung von Insulin überstieg.

Lerntools und Definitionen:

Der SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) wurde zum Nachweis einer Organdysfunktion verwendet (4). Als Sepsis wurde ein SOFA-Score von 2 oder mehr plus Anzeichen einer Infektion definiert. Ein septischer Schock wurde definiert, wenn eine anhaltende Hypotonie den Einsatz von Vasopressoren erforderte, um einen MAP ≥ 65 mmHg und einen Serumlaktatwert > 2 mmol/L aufrechtzuerhalten, der trotz ausreichender Flüssigkeitsreanimation bestehen blieb. (4) Eine Infektion wurde durch Anamnese, Untersuchung, Laboruntersuchungen sowie radiologische und mikrobiologische Untersuchungen vermutet und bestätigt. Eine auf der Intensivstation erworbene Infektion wurde definiert als eine Infektion, die mindestens 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation festgestellt wurde, während eine nicht auf der Intensivstation erworbene Infektion als eine Infektion definiert wurde, die bei der Aufnahme oder innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation auftrat. (7) ARDS wurde gemäß der Berliner Definition (8) definiert. Eine akute Nierenschädigung wurde als plötzliche (innerhalb von Stunden) Abnahme der Nierenfunktion definiert, die auf einer akuten Abnahme der glomerulären Filtrationsrate beruhte und sich in einem akuten Anstieg des Serumkreatininspiegels und/oder einem Rückgang der Urinausscheidung über einen bestimmten Zeitraum widerspiegelte. (9)

Statistische Analyse:

Die Daten wurden gesammelt, überarbeitet, kodiert und in das Statistical Package for Social Science (IBM SPSS) Version 23 eingegeben. Die quantitativen Daten wurden als Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit (Anzahl der Fälle und Prozentsatz) und Bereiche dargestellt, wenn ihre Verteilung parametrisch war, und als Median mit Interquartilbereich, wenn ihre Verteilung nicht parametrisch war. Qualitative Variablen wurden als Anzahl und Prozentsätze dargestellt. Der Vergleich numerischer Variablen zwischen den Studiengruppen erfolgte mithilfe des Student-T-Tests und des gepaarten T-Tests. Der Vergleich kategorialer Daten erfolgte mithilfe des Chi-Quadrat-Tests. Das Signifikanzniveau wurde bei einem p-Wert ≤ 0,05 wie folgt ermittelt: p > 0,05: nicht signifikant, p < 0,05: signifikant und p < 0,01: hochsignifikant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Ägypten, 00202
        • Abbassia Chest Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Respiratory Intensive Care Unit (RICU) des Abbassia Chest Hospital, Kairo, Ägypten, aufgenommen wurden, entweder mit Sepsis oder erworbener Sepsis auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gezählt wurden Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit Sepsis oder septischem Schock entweder bei Aufnahme oder erworben auf der Intensivstation sowie alle Sepsis-Episoden desselben Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Aufenthaltsdauer (LOS) auf der Intensivstation von weniger als 24 Stunden, Patienten, die während desselben Krankenhausaufenthalts wieder auf die Intensivstation aufgenommen wurden, Patienten, die nach einem Herzstillstand auf der Intensivstation aufgenommen wurden, oder Patienten mit bösartigen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Sepsis
Zeitfenster: 6 Monate
Ausgang einer Sepsis
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ashraf M Madkour, Prosessor, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Weitergabe von Patientendaten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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