Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksumaton kävelyharjoitteluprotokollan vaikutukset pelillisessä virtuaalitodellisuusympäristössä tDCS:n kanssa Parkinsonin taudissa

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Juoksumaton kävelyharjoitteluprotokollan vaikutusten arviointi pelillisessä virtuaalitodellisuusympäristössä tDCS:n kanssa Parkinsonin taudissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tutkimuksen tavoitteena on verrata juoksumattoharjoittelun vaikutuksia pelillisessä virtuaalitodellisuusympäristössä tDCS:n ja pelillisen virtuaalitodellisuuden ympäristön juoksumattoharjoittelun vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten juoksumattoharjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Juoksumaton kävelyharjoittelu on vakiinnutettu vankkaksi kävelykuntoutusvaihtoehdoksi Parkinsonin tautia sairastaville. Kävelyharjoittelu itsessään ei kuitenkaan pysty käsittelemään turvallisen kävelyn edellyttämää kognitiivista aspektia, johon voivat vaikuttaa tilanteet, joissa rinnakkaisia ​​tehtäviä on ohjattava samanaikaisesti kävelyn kanssa. Siitä puuttuu myös motivaationäkökohtia, jotka ovat avainasemassa, jotta Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset pysyisivät hoidossa. Virtuaalitodellisuus ja pelillistäminen esitetään hyödyllisiksi työkaluiksi näiden molempien ongelmien ratkaisemiseen, mikä tekee harjoittelusta kiinnostavamman toiminnan ja mahdollistaa monimutkaisten kävelytilanteiden harjoittelun turvallisessa ympäristössä. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voitaisiin yhdistää näihin mainittuihin hoitovaihtoehtoihin, mikä voisi vahvistaa motoristen ja kognitiivisten taitojen oppimista harjoittelun aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pelillisen virtuaalitodellisuusympäristön sisällyttämisen vaikutuksia juoksumaton kävelyharjoitusohjelmaan tDCS:llä PD:ssä verrattuna samaan harjoitusprotokollaan virtuaalitodellisuudella ja ilman sitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Lleida, Espanja, 25006
        • Rekrytointi
        • Institut de recerca Biomèdica de Lleida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti
  • Vaihe II - III Hoehnin ja Yahrin asteikolla ON-tilassa
  • Kyky kävellä 10 minuuttia itsenäisesti ilman pysähtymistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen mini mentaalisen tilan tutkimuksen perusteella (MMSE <23)
  • Vaikeat kuulo- tai näköhäiriöt
  • Muut neurologiset/psykiatriset tilat
  • Kaikenlaiset kardiovaskulaariset komplikaatiot, jotka ovat vasta-aiheisia fyysiselle aktiivisuudelle
  • Kliininen historia kaikista aivoleikkauksista tai syvästimulaatiolaitteista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pelillinen virtuaalitodellisuusympäristö + tDCS + juoksumaton kävelyharjoittelu
Ensimmäinen ryhmä noudattaa 18 istunnon kävelyharjoitteluprotokollaa 6 viikon ajan. Istuntojen kesto kasvaa asteittain 20 minuutista 45 minuuttiin ensimmäisestä istunnosta viimeiseen. He joutuvat uppoutumaan pelilliseen virtuaalitodellisuusympäristöön, jossa he ovat vuorovaikutuksessa pelin sisäisen ympäristön kanssa pitämällä jalkansa edustettuina näytöllä ja liikkumalla omillaan juoksumatolla. He saavat myös tDCS:n kunkin istunnon ensimmäiset 20 minuuttia.
Muut: Pelillinen virtuaalitodellisuus juoksumaton kävelyharjoittelu tDCS:llä
Progressiivinen juoksumaton kävelyharjoittelu pelillisessä virtuaalitodellisuusympäristössä tDCS:n avulla
KOKEELLISTA: Pelillinen virtuaalitodellisuusympäristö + juoksumaton kävelyharjoittelu
Toinen ryhmä noudattaa 18 istunnon kävelyharjoitteluprotokollaa 6 viikon ajan. Istuntojen kesto kasvaa asteittain 20 minuutista 45 minuuttiin ensimmäisestä istunnosta viimeiseen. He joutuvat uppoutumaan pelilliseen virtuaalitodellisuusympäristöön, jossa he ovat vuorovaikutuksessa pelin sisäisen ympäristön kanssa pitämällä jalkansa edustettuina näytöllä ja liikkumalla omillaan juoksumatolla.
Muut: Pelillinen virtuaalitodellisuus juoksumaton kävelyharjoittelu
Progressiivinen juoksumaton kävelyharjoittelu pelillisessä virtuaalitodellisuusympäristössä
ACTIVE_COMPARATOR: Juoksumaton kävelyharjoittelu
Kolmas ryhmä noudattaa 18 istunnon kävelyharjoitteluprotokollaa 6 viikon ajan. Istuntojen kesto kasvaa asteittain 20 minuutista 45 minuuttiin ensimmäisestä istunnosta viimeiseen.
Muut: Juoksumaton kävelyharjoittelu
Progressiivinen juoksumaton kävelyharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleen pituus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Askelpituus tallennetaan kävellessä 10 metrin käytävällä inertia-anturijärjestelmällä, kun potilasta pyydetään kävelemään halutulla, erittäin hitaalla, hitaalla, keskisuurella, suurella ja erittäin suurella nopeudella. Mitataan metreinä (m).
14 viikkoa
Nopeus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Nopeus tallennetaan kävellessä 10 metrin käytävällä inertia-anturijärjestelmällä ja potilasta pyydetään kävelemään halutulla, erittäin hitaalla, hitaalla, keskisuurella, suurella ja erittäin suurella nopeudella. Mitataan metreinä sekunnissa (m/s).
14 viikkoa
Askelnopeus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Askelnopeus tallennetaan kävellessä 10 metrin käytävällä inertia-anturijärjestelmällä ja potilasta pyydetään kävelemään halutulla, erittäin hitaalla, hitaalla, keskisuurella, suurella ja erittäin suurella nopeudella. Mitataan hertseinä (Hz).
14 viikkoa
Askelen pituus kaksoistehtävän aikana
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Askelpituus tallennetaan kävellessä 10 metrin käytävällä inertia-anturijärjestelmällä samalla kun kuunnellaan äänitallenteita, joissa potilaat kuulevat tietyt sanat ja heidän on muistettava, kuinka monta kertaa ne mainitaan (Phoneme Monitoring Paradigm Dual Task ). Osallistujia pyydetään kävelemään haluamallasi nopeudella. Mitataan metreinä (m).
14 viikkoa
Nopeus kaksoistehtävän aikana
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Nopeus tallennetaan kävellessä 10 metrin käytävällä inertia-anturijärjestelmällä kuunnellen äänitallennusta, jossa potilaat kuulevat tietyt sanat ja joutuvat muistamaan, kuinka monta kertaa ne mainitaan (Phoneme Monitoring Paradigm Dual Task) . Osallistujia pyydetään kävelemään haluamallasi nopeudella. Mitataan metreinä sekunnissa (m/s).
14 viikkoa
Askelnopeus kaksoistehtävän aikana
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Askelpoljinnopeus tallennetaan kävellessä 10 metrin käytävällä inertia-anturijärjestelmällä samalla kun kuunnellaan äänitallennusta, jossa potilaat kuulevat tietyt sanat ja joutuvat muistamaan, kuinka monta kertaa ne mainitaan (Phoneme Monitoring Paradigm Dual Task ). Osallistujia pyydetään kävelemään haluamallasi nopeudella. Mitataan hertseinä (Hz).
14 viikkoa
Askelpituuden vaihtelukerroin
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Askelpituuden keskihajonnan ja keskiarvojen perusteella lasketaan uusi muuttuja arvioimaan askelpituuden vaihtelua osallistujien kävelyssä. Kaava on seuraava: (normaalipoikkeama/keskimääräinen askelpituus)100
14 viikkoa
Askelpituuden vaihtelukerroin kaksoistehtävän aikana
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Askelpituuden keskihajonnan ja keskiarvojen perusteella lasketaan uusi muuttuja arvioimaan askelpituuden vaihtelua osallistujien kävelyssä. Kaava on seuraava (tiedot Dual Task -muuttujasta): (Standardipoikkeama/keskimääräinen askelpituus)100
14 viikkoa
Askelpoljinnopeuden vaihtelukerroin
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Dual Task -toiminnon aikana saatujen askeltiheystietojen keskihajonnan ja keskiarvojen perusteella lasketaan uusi muuttuja arvioimaan osallistujien kävelyn askeltiheyden vaihtelua. Kaava on seuraava: (Standardipoikkeama/keskimääräinen askelnopeus)100
14 viikkoa
Askelpoljinnopeuden vaihtelukerroin kaksoistehtävän aikana
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Dual Task -toiminnon aikana saatujen askeltiheystietojen keskihajonnan ja keskiarvojen perusteella lasketaan uusi muuttuja arvioimaan osallistujien kävelyn askeltiheyden vaihtelua. Kaava on seuraava (tiedot Dual Task -muuttujasta): (Standardipoikkeama/keskimääräinen askelnopeus)100
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Sovelletaan joukko toimeenpanotoiminnan testejä, jotka yhdessä mahdollistavat kokonaiskognitiivisen suorituskyvyn laskennan. Kognitiivisen kokonaissuorituskyvyn laskemiseen käytetyt testit ovat: Trail Making Test, Numeroväli taaksepäin, Word Fluency Fonemic and Semantic, Wisconsin Card Sorting Test, Corsi Block Test ja Tower of London Test. Nämä testitulokset muunnetaan z-testin pisteiksi ja integroidaan kaavaan kokonaiskognitiivisen suorituskyvyn pistemäärän saamiseksi.
14 viikkoa
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
UPDRS koostuu 42 kohteesta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: Osa I-mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala; Osa II - päivittäisen elämän toiminnot (pisteet "päällä" ja "pois"); Osa III-moottorikoe; ja jakso IV-komplikaatiot. Osion I–III kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla. Osa IV sisältää kaksijakoisia kohteita ja pisteytyksen keston tai vakavuuden 4 pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
14 viikkoa
Hoehn & Yahr
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Arvioi Parkinsonin taudin oireiden etenemistä 5-vaiheisen asteikon perusteella, jossa vaihe 1 on autonomisin ja vaihe 5 tarkoittaa vuodepotilaita tai pyörätuolissa olevia potilaita, ellei apua saa.
14 viikkoa
Parkinsonin taudin kyselylomake 39
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Potilaiden ilmoittama 39 kohdan kyselylomake Parkinsonin tautiin liittyvän elämänlaadun ja terveydentilan arvioimiseksi päivittäisen elämän 8 ulottuvuudessa. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
14 viikkoa
MiniBest Test
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 kohdan testi dynaamisen tasapainon arvioimiseksi. Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa tasapainotilaa.
14 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
30 kysymyksen testi kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kognitiivista tilaa.
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat de Lleida

Yhteistyökumppanit

University of Maryland, Baltimore
University of Turku

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena Fernández-Lago, Universitat de Lleida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI20/00403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa