Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia aivohalvauksesta kärsiville
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia aivohalvauksesta kärsiville: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Noin 30 % aivohalvauksen sairastavista kokee masennuksen oireita.
Monet voivat hyötyä mielenterveyspalveluista, jotka kohdistuvat hyödyttömiin ajatuksiin, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), mutta jäävät hoitamatta erikoishoidon puutteen, kustannusten, etäsijainnin tai hoidon hakemiseen liittyvän leimautumisen vuoksi.
Internet Cognitive Behavioral Therapy (ICBT) voi voittaa nämä esteet.
Aivohalvauksen ICBT-ohjelma opettaa taitoja, kuten haastavia hyödyttömiä ajatuksia, muistia ja huomiota, niihin liittyvien fyysisten oireiden hallintaa ja tahdistusta verkko-oppimisen ja viikoittaisen yhteydenpidon avulla koulutetun oppaan kanssa.
Vaikka ohjelman sisältö todettiin hyväksyttäväksi aivohalvauksen jälkeen, ohjelman tehokkuutta on vielä arvioitava.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida, parantaako aivohalvauksen ICBT-ohjelma masennuksen oireita verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmään.
Molempien ryhmien henkilöt vastaavat itseään ja vammojaan koskeviin kysymyksiin sekä kuvaavat masennuksen oireita, elämänlaatua ja terveyspalvelujen käyttöä arvioidakseen sen vaikutusta ihmisten hyvinvointiin.
Tutkimustulokset ovat hyödyllisiä määritettäessä, onko ICBT-ohjelma tehokas ja pitäisikö sen olla osa rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Swati Mehta, PhD
- Puhelinnumero: 42359 519-661-2111
- Sähköposti: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shannon Janzen
- Puhelinnumero: 41295 519-661-2111
- Sähköposti: shannon.janzen@sjhc.london.on.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Kanadan asukkaat;
- jolla on diagnosoitu aivohalvaus vähintään 6 kuukautta sitten;
- masennuksen oireiden hyväksyminen (PHQ-9≥5); 5) itsemurhariskipisteet <8 (Suicide Behaviors Questionnaire);
- puhua ja lukea englantia;
- pystyvät käyttämään tietokoneita ja Internetiä ja viihtymään niiden käytössä;
- halukas tarjoamaan lääkärin hätäkontaktina.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen, pisteet <21 puhelinhaastattelussa kognitiivisen tilan suhteen;
- afasia, johon liittyy merkittävä kielen vajaatoiminta;
- on tällä hetkellä mukana toisessa psykoterapeuttisessa interventiossa;
- sinulla on vakava mielenterveyshäiriö, joka vaatii henkilökohtaista hoitoa (esim. vakavat itsemurha-ajatukset, vakava päihteiden käyttö, äskettäinen psykoosi tai mania).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvaus Internet toimitti kognitiivisen käyttäytymisterapian
Aivohalvauksen saaneille osallistujille tarjotaan 10 viikkoa kestävä kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT).
Verkko-ohjelman lisäksi ICBT:n toimittamisesta kokemusta omaava opas tarjoaa tukea sähköpostitse tai puhelimitse kerran viikossa.
Opas käyttää noin 15 minuuttia viikossa / asiakas.
|
Aivohalvauksen saaneille osallistujille tarjotaan 10 viikkoa kestävä kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT).
Verkko-ohjelman lisäksi ICBT:n toimittamisesta kokemusta omaava opas tarjoaa tukea sähköpostitse tai puhelimitse kerran viikossa.
Opas käyttää noin 15 minuuttia viikossa / asiakas.
|
|
Active Comparator: Aivohalvauksen kuntoutuskoulutus
10 viikon aivohalvauskohtainen kuntoutuskoulutusohjelma aivohalvauspotilaille tavanomaisessa hoidossa aivohalvauksen erikoiskuntoutusyksiköissä.
Oppitunnit sisältävät tietoa selkäydinvamman kuntoutuksesta: 1) aivohalvauksen perusteet, 2) mielenterveys aivohalvauksen jälkeen, 3) aivohalvauksen jälkeinen kipu, 4) kuntoutuksen ymmärtäminen 5) yhteenveto oppitunteista verkkoalustan kautta.
Opas tarkistaa osallistujien kanssa kerran viikossa vastatakseen sisältöön liittyviin kysymyksiin.
Opas käyttää noin 15 minuuttia viikossa / asiakas.
|
10 viikon aivohalvauskohtainen kuntoutuskoulutusohjelma aivohalvauspotilaille tavanomaisessa hoidossa aivohalvauksen erikoiskuntoutusyksiköissä.
Oppitunnit sisältävät tietoa selkäydinvamman kuntoutuksesta: 1) aivohalvauksen perusteet, 2) mielenterveys aivohalvauksen jälkeen, 3) aivohalvauksen jälkeinen kipu, 4) kuntoutuksen ymmärtäminen 5) yhteenveto oppitunteista verkkoalustan kautta.
Opas tarkistaa osallistujien kanssa kerran viikossa vastatakseen sisältöön liittyviin kysymyksiin.
Opas käyttää noin 15 minuuttia viikossa / asiakas.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Potilaan terveyskyselyllä mitattuna - 9 kohta (PHQ-9), korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Mitattu yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä - 7 kohteen (GAD7) korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun oireiden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
VAS:lla mitattuna EuroQol-5D:llä (EQ5D) korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kroonisen sairauden 6:n (SEMCD) hallinnan itsetehokkuudella mitattuna korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos koettuun vammaisuuteen
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS) mukaan korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
lähtötaso, 10 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa
|
Mitattu kohtelun uskottavuuskyselyllä (TCQ), joka sisältää 4 kohdetta.
Kolme ensimmäistä kohtaa vaihtelevat välillä 0–9, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, ja neljäs kohta vaihtelee välillä 0–100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat toiminnan parantumista.
|
lähtötaso, 10 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikkoa
|
Internet-CBT-hoitotyytyväisyysmittarilla mitattuna korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
|
lähtötaso, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Teasell, MD, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .