Internett-levert kognitiv atferdsterapi for personer med hjerneslag
15. mars 2023 oppdatert av: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for personer med hjerneslag: randomisert kontrollert forsøk
Omtrent 30 % av personer med hjerneslag opplever symptomer på depresjon.
Mange kan ha nytte av tilgang til psykisk helsetjenester som retter seg mot uhjelpsomme tanker, for eksempel kognitiv atferdsterapi (CBT), men går ubehandlet på grunn av mangel på tilgang til spesialisert omsorg, kostnader, ekstern plassering eller stigma knyttet til å søke omsorg.
Internett kognitiv atferdsterapi (ICBT) kan overvinne disse barrierene.
Slag ICBT-programmet lærer ferdigheter som å utfordre unyttige tanker, hukommelse og oppmerksomhet, håndtere relaterte fysiske symptomer og gå gjennom en blanding av nettbasert læring og ukentlig kontakt med en utdannet guide.
Selv om programmets innhold ble funnet å være akseptabelt blant individer etter hjerneslag, må programmets effektivitet fortsatt evalueres.
Derfor er hovedformålet med denne studien å evaluere om ICBT-programmet for hjerneslag vil forbedre symptomer på depresjon sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollgruppe.
Individer i begge grupper vil svare på spørsmål om seg selv og deres skade og beskrive symptomer på depresjon, livskvalitet og bruk av helsetjenester for å evaluere dens innvirkning på folks velvære.
Studieresultatene vil være nyttige for å avgjøre om ICBT-programmet er effektivt og om det bør være en del av rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Swati Mehta, PhD
- Telefonnummer: 42359 519-661-2111
- E-post: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shannon Janzen
- Telefonnummer: 41295 519-661-2111
- E-post: shannon.janzen@sjhc.london.on.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- kanadiske innbyggere;
- diagnostisert med hjerneslag for minst 6 måneder siden;
- godkjenner symptomer på depresjon (PHQ-9≥5); 5) selvmordsrisikoscore <8 (Suicide Behaviours Questionnaire);
- snakke og lese engelsk;
- i stand til å få tilgang til og være komfortabel med å bruke datamaskiner og internett;
- villig til å gi en lege som nødkontakt.
Ekskluderingskriterier:
- betydelig kognitiv svikt, en score på <21 på telefonintervjuet for kognitiv status;
- afasi, med betydelig språkvansker;
- for tiden involvert i en annen psykoterapeutisk intervensjon;
- tilstede med en alvorlig psykisk lidelse som krever personlig behandling (f.eks. alvorlige selvmordstanker, alvorlig rusmisbruk, en nylig historie med psykose eller mani).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Slag internett leverte kognitiv atferdsterapi
En 10-ukers internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) vil bli levert til deltakere som har fått hjerneslag.
I tillegg til nettprogrammet, vil en guide med erfaring med å levere ICBT gi støtte via e-post eller telefon en gang i uken.
Guiden vil bruke ca. 15 minutter per uke/per klient.
|
En 10-ukers internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) vil bli levert til deltakere som har fått hjerneslag.
I tillegg til nettprogrammet, vil en guide med erfaring med å levere ICBT gi støtte via e-post eller telefon en gang i uken.
Guiden vil bruke ca. 15 minutter per uke/per klient.
|
|
Aktiv komparator: Utdanning for hjerneslagrehabilitering
Et 10-ukers slagspesifikt rehabiliteringsprogram for slagpasienter i vanlig omsorg ved spesialiserte slagrehabiliteringsenheter.
Leksjonene vil inneholde informasjon om ryggmargsskaderehabilitering: 1) grunnleggende slag, 2) mental helse etter hjerneslag, 3) smerte etter hjerneslag, 4) forståelse av rehabilitering 5) oppsummering av leksjoner gjennom en nettplattform.
En guide vil sjekke inn med deltakerne en gang i uken for å svare på eventuelle innholdsrelaterte spørsmål.
Guiden vil bruke ca. 15 minutter per uke/per klient.
|
Et 10-ukers slagspesifikt rehabiliteringsprogram for slagpasienter i vanlig omsorg ved spesialiserte slagrehabiliteringsenheter.
Leksjonene vil inneholde informasjon om ryggmargsskaderehabilitering: 1) grunnleggende slag, 2) mental helse etter hjerneslag, 3) smerte etter hjerneslag, 4) forståelse av rehabilitering 5) oppsummering av leksjoner gjennom en nettplattform.
En guide vil sjekke inn med deltakerne en gang i uken for å svare på eventuelle innholdsrelaterte spørsmål.
Guiden vil bruke ca. 15 minutter per uke/per klient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Målt ved pasienthelsespørreskjema - 9 element (PHQ-9), indikerer høyere poengsum dårligere utfall
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Endring i angst
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Målt ved generaliser angstlidelse - 7 element (GAD7) høyere score indikerer dårligere utfall
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitetssymptomer
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Målt ved VAS på EuroQol-5D (EQ5D), indikerer høyere score bedre resultater
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Målt ved selveffektivitet for å håndtere kronisk sykdom-6 (SEMCD), indikerer høyere score bedre resultater
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Endring i opplevd funksjonshemming
Tidsramme: baseline, 10 uker, 3 måneder
|
Målt etter Verdens helseorganisasjon Disability Assessment Schedule (WHODAS), indikerer høyere score dårligere resultater
|
baseline, 10 uker, 3 måneder
|
|
Behandlingens troverdighet
Tidsramme: baseline, 10 uker
|
Målt ved Treatment Credibility Questionnaire (TCQ) som inneholder 4 elementer.
De tre første elementene varierer fra 0-9 med høyere poengsum som indikerer bedre resultat, og det fjerde elementet varierer fra 0-100 %, med høyere poengsum indikerer større forbedring i funksjon.
|
baseline, 10 uker
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: baseline, 10 uker
|
Målt med Internet-CBT Treatment Satisfaction Measure indikerer høyere score større tilfredshet
|
baseline, 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Teasell, MD, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .