Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia stroke-os személyek számára
2023. március 15. frissítette: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute
Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia stroke-ban szenvedők számára: Randomizált, kontrollált próba
A stroke-ban szenvedők körülbelül 30%-a tapasztalja a depresszió tüneteit.
Sokuk számára előnyös lehet a nem hasznos gondolatokat célzó mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés, például a kognitív viselkedésterápia (CBT), de nem kezelik őket a speciális ellátáshoz való hozzáférés hiánya, a költségek, a távoli elhelyezkedés vagy az ellátás keresésével kapcsolatos megbélyegzés miatt.
Az internetes kognitív viselkedésterápia (ICBT) legyőzheti ezeket az akadályokat.
A stroke ICBT program olyan készségeket tanít meg, mint például a haszontalan gondolatok kihívása, a memória és a figyelem, a kapcsolódó fizikai tünetek kezelése, valamint a tempózás az online tanulás és a képzett vezetővel való heti kapcsolattartás révén.
Bár a program tartalmát a stroke utáni egyének körében elfogadhatónak találták, a program hatékonyságát még értékelni kell.
Így ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak értékelése, hogy a stroke ICBT program javítja-e a depresszió tüneteit a figyelmi kontrollcsoporthoz képest.
Az egyének mindkét csoportban válaszolnak a magukra és sérüléseikre vonatkozó kérdésekre, és leírják a depresszió tüneteit, az életminőséget és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, hogy értékeljék annak az emberek jólétére gyakorolt hatását.
A vizsgálati eredmények hasznosak lesznek annak meghatározásában, hogy az ICBT program hatékony-e, és hogy a rutin klinikai gyakorlat részét kell-e képeznie.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Swati Mehta, PhD
- Telefonszám: 42359 519-661-2111
- E-mail: swati.mehta@sjhc.london.on.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shannon Janzen
- Telefonszám: 41295 519-661-2111
- E-mail: shannon.janzen@sjhc.london.on.ca
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb;
- kanadai lakosok;
- legalább 6 hónappal ezelőtt stroke-ot diagnosztizáltak;
- a depresszió tüneteinek jóváhagyása (PHQ-9≥5); 5) öngyilkossági kockázati pontszám <8 (Öngyilkos viselkedési kérdőív);
- beszélni és olvasni angolul;
- képes elérni és kényelmesen használni a számítógépeket és az internetet;
- hajlandó orvost biztosítani sürgősségi kapcsolattartóként.
Kizárási kritériumok:
- szignifikáns kognitív károsodás, a kognitív állapotra vonatkozó telefonos interjún elért pontszám <21;
- afázia, jelentős nyelvi károsodással;
- jelenleg egy másik pszichoterápiás beavatkozásban vesz részt;
- személyes terápiát igénylő súlyos mentális egészségi zavarral (pl. súlyos öngyilkossági gondolatok, súlyos kábítószer-használat, pszichózis vagy mánia a közelmúltban) van jelen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A stroke internet kognitív viselkedésterápiát nyújtott
A stroke-on átesett résztvevők 10 hetes internetes kognitív viselkedésterápiát (ICBT) biztosítanak.
Az online programon kívül hetente egyszer e-mailben vagy telefonos támogatást nyújt az ICBT szállításában tapasztalattal rendelkező Guide.
Az Útmutató körülbelül heti 15 percet fog fordítani ügyfelenként.
|
A stroke-on átesett résztvevők 10 hetes internetes kognitív viselkedésterápiát (ICBT) biztosítanak.
Az online programon kívül hetente egyszer e-mailben vagy telefonos támogatást nyújt az ICBT szállításában tapasztalattal rendelkező Guide.
Az Útmutató körülbelül heti 15 percet fog fordítani ügyfelenként.
|
|
Aktív összehasonlító: Stroke Rehabilitációs oktatás
10 hetes stroke-specifikus rehabilitációs oktatási program a stroke-os betegek szokásos ellátásában a stroke-rehabilitációs osztályokon.
A leckék információkat tartalmaznak a gerincvelő-sérülések rehabilitációjáról: 1) a stroke alapjai, 2) a stroke utáni mentális egészség, 3) a stroke utáni fájdalom, 4) a rehabilitáció megértése 5) a leckék összefoglalása egy online platformon keresztül.
Egy Útmutató hetente egyszer jelentkezik a résztvevőkkel, hogy megválaszolja a tartalommal kapcsolatos kérdéseket.
Az Útmutató körülbelül heti 15 percet fog fordítani ügyfelenként.
|
10 hetes stroke-specifikus rehabilitációs oktatási program a stroke-os betegek szokásos ellátásában a stroke-rehabilitációs osztályokon.
A leckék információkat tartalmaznak a gerincvelő-sérülések rehabilitációjáról: 1) a stroke alapjai, 2) a stroke utáni mentális egészség, 3) a stroke utáni fájdalom, 4) a rehabilitáció megértése 5) a leckék összefoglalása egy online platformon keresztül.
Egy Útmutató hetente egyszer jelentkezik a résztvevőkkel, hogy megválaszolja a tartalommal kapcsolatos kérdéseket.
Az Útmutató körülbelül heti 15 percet fog fordítani ügyfelenként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
Beteg-egészségügyi kérdőívvel mérve – 9 tétel (PHQ-9), a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
Általános szorongásos zavarral mérve – 7 tétel (GAD7) a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség-tünetek változása
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
A VAS által az EuroQol-5D-n (EQ5D) mérve a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
A krónikus betegség-6 kezelésének önhatékonyságával (SEMCD) mérve a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
Változás az észlelt fogyatékosságban
Időkeret: alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési menetrendje (WHODAS) szerint a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
|
alapérték, 10 hét, 3 hónap
|
|
A kezelés hitelessége
Időkeret: alapérték, 10 hét
|
A kezelés hitelességi kérdőívével (TCQ) mérve, amely 4 elemet tartalmaz.
Az első három tétel 0-9 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek, a negyedik elem pedig 0-100%, a magasabb pontszámok pedig a működés nagyobb javulását jelzik.
|
alapérték, 10 hét
|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: alapérték, 10 hét
|
Az Internet-CBT kezeléssel való elégedettségi mérőszámmal mérve a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek
|
alapérték, 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Teasell, MD, Western University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .