Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROJEKTI 2 ESIMERKKI: Palaute X:n yleisyys ihotautistimulaatioiden avulla

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital

Yleisyysvaikutukset visuaalisessa haussa: teoreettiset ja käytännön vaikutukset

Kuvittele, että ihotautilääkäri viettää aamulla potilaita, jotka on lähetetty ihosyöpäepäilyn vuoksi. Monilla heistä on itse asiassa ihovaurioita, jotka vaativat hoitoa. Tälle potilasjoukolle sairauden "esiintyvyys" olisi korkea. Oletetaan, että seuraava tehtävä on viettää iltapäivä antamalla vuosittaisia ​​seulontakokeita suuren väestön jäsenille. Täällä tautien esiintyvyys on alhainen. Vaikuttaako aamutyö iltapäivän potilaita koskeviin päätöksiin? Muista yhteyksistä tiedetään, että lähihistoria voi vaikuttaa ajankohtaisiin päätöksiin ja että kohdevallitsevuus vaikuttaa päätöksiin. Tässä tutkimuksessa päätökset olivat ihovaurioita koskevia päätöksiä henkilöiltä, ​​joilla on eritasoinen asiantuntemus, online-lääketieteellisen kuvantamismerkintäsovelluksen (DiagnosUs) avulla. Tämä mahdollisti palautehistorian ja esiintyvyyden vaikutusten tarkastelun yhdessä tutkimuksessa. Kokeilulohkot voivat olla vähäisiä tai suuria, palautteen kanssa tai ilman. Yksittäisiä tuomioita kerättiin yli 300 000. (Otettu julkaisusta Wolfe, J. M. (2022). Miten yksi tutkimuslohko vaikuttaa seuraavaan: Sairauksien esiintyvyyden jatkuvat vaikutukset ja palaute ihovauriokuvia koskevista päätöksistä suuressa verkkotutkimuksessa. . Kognitiivinen tutkimus: Principles and Impplications (CRPI), 7, 10. doi: https://doi.org/10.1186/s41235-022-00362-0

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kuvaus perustuu ennakkorekisteröintiin Open Science Framework -sivustolla. Huomaa, että tämä on "BESH"-tutkimus. Tämäntyyppistä tutkimusta ei ole suunniteltu perinteiseksi kliiniseksi tutkimukseksi, mutta se raportoidaan täällä NIH:n kliinisten tutkimusten raportointisäännöissä tapahtuneiden muutosten vuoksi. Tämä on yksi tutkimus NE017001:n projektista 2.

Levari ym. (2018) havaitsivat, että ihmiset reagoivat ärsykkeen esiintyvyyden vähenemiseen laajentamalla käsitystään ärsykkeestä. Tarkemmin sanottuna he pyysivät tarkkailijoita arvioimaan jokaisessa kokeessa, oliko sini-violetista jatkumosta vedetty piste sininen vai ei. Tulokset osoittivat, että tarkkailijat todennäköisemmin kutsuivat moniselitteisiä ärsykkeitä "sinisiksi", kun siniset esineet olivat vähemmän yleisiä. Signaalintunnistusteorian (SDT) termeissä tämä on vapaamuotoinen vastekriteerin muutos. Tämä on "prevalence induced concept change" (PICC). Aiemmat tulokset saivat kuitenkin päinvastaisia ​​tuloksia pitkässä esiintyvyysvaikutusten koesarjassa. Vakiohavainto on, että Os missaa enemmän tavoitteita alhaisella esiintyvyydellä. Kun sininen on harvinaista, he epätodennäköisemmin kutsuvat jotain siniseksi. SDT-termeillä tämä on konservatiivinen kriteerin muutos. Tämä on klassinen Low Prevalence Effect (LPE). Lyu et al (2021) havaitsivat aiemmissa kokeissa, että palaute on kriittinen muuttuja. Kokeilukohtaisella palautteella saamme LPE:n. Ilman palautetta tiedot näyttävät yleensä PICC-tuloksia.

Näkyvätkö LPE- ja PICC-vaikutukset, kun asiantuntijat näkevät ärsykkeitä asiantuntija-alueellaan? LPE:stä on näyttöä hakutehtävistä (esim. Evans, K. K., Birdwell, R. L. ja Wolfe, J. M. (2013). Jos et löydä sitä usein, et usein löydä sitä: miksi jotkut syövät jäävät huomiotta rintasyövän seulonnassa. . PLoS ONE 8(5): e64366. , 8(5), e64366. doi: doi:10.1371/journal.pone.0064366). PICC-todisteita ei kuitenkaan ole kerätty, eikä yksittäisen kohteen päätöstehtävistä, kuten "Onko tämä piste sininen?" tehtävä. Tämä on tärkeää, koska edellä kuvatun kaltaisilla kriteerien muutoksilla voi olla ilmeisiä terveysvaikutuksia.

Tämä tutkimus toistaa peruskokeen "Onko tämä piste sininen" käyttämällä dermatologisia ärsykkeitä (Onko tämä melanooma vai vain nevus (mooli)?)

Hypoteesit:

(H1) ilman palautetta, Os leimaa paikan todennäköisemmin syöväksi, kun syövän esiintyvyys on alhainen (esiintyvyyden aiheuttama käsitteen muutos).

(H2), että palautteen avulla Os ei todennäköisesti leimaa paikkaa syöväksi, kun syövän esiintyvyys on alhainen (klassinen matalan esiintyvyyden vaikutus)

Riippuva muuttuja

Pääasiallinen riippuva muuttuja on syöpävasteiden osuus syövän esiintyvyyden funktiona kuvasarjassa, mutta kirjaamme myös reaktioajat.

ehdot

Kuinka moneen ja mihin ehtoihin osallistujat määrätään?

Tarkkailijoiden välillä ajetaan neljä ehtoa.

  1. 50 % syöpäkuvia palautetta
  2. 50 % syöpäkuvia ilman palautetta
  3. 20 % syöpäkuvia palautteen kera
  4. 20 % syöpäkuvia ilman palautetta

Tarkkailijat tekevät yksinkertaisen 2-vaihtoehtoisen pakotetun valinnan (2AFC) syöpä/ei syöpää -päätöksen.

Tarkkailija saa pisteitä vastauksen oikeellisuuden perusteella (enemmän oikein, enemmän pisteitä)

Jokaisessa lohkossa on 200 koetta. Tämä tuottaa 40 kohdetutkimusta alhaisen esiintyvyyden olosuhteissa, minkä pitäisi tuottaa osumaprosentti, joka ei ole liian karkea.

Stimulit ovat myyräkuvia ISIC-arkistosta. Jokaisessa kuvassa on tunnettu vastaus joko melanoomasta (syöpä) tai nevusista (negatiivinen).

Analyysit

Tiedot tuottavat jatkumon ei-syövästä syöpään perustuen tarkkailijoiden reaktioihin 50 %:lla palautetilassa. Tämä antaa tuoton psykometrisen funktion nousevan (voidaan olettaa) lähes 0 % syöpävasteesta lähes 100 %:iin.

Tätä järjestystä käyttämällä luodaan psykometriset funktiot kolmelle muulle ehdolle.

Tutkiaksesi levinneisyyden vaikutusta sekä palautteen olemassaoloa ja puuttumista tarkkailijoiden vastekäyttäytymiseen, \suorita logistinen regressio esiintyvyyden ja palautteen kanssa, koska yleisen sekamallin tekijät ajetaan jamovi-ohjelmistolla.

Dataa käytetään myös signaalintunnistuksen herkkyyden (d') ja kriteerin (c) laskemiseen kuvien todellisen totuuden perusteella. Toisin sanoen "syöpä" -vastaukset koodataan todellisiksi positiivisiksi, jos kuvissa näkyy syöpä, ja "vääriksi positiivisiksi", jos ne eivät näy. T-testeillä tutkitaan, muuttuuko d' ja/tai c (kriteeri) merkittävästi esiintyvyyden ja palautteen funktiona.

Poikkeamat ja poissulkemiset

Ei käytössä

Otoskoko

Erilliset testilohkot suoritetaan ja olosuhteita verrataan parittomiin t-testeihin.

G* Power sanoo ehdottavan 36 tarkkailijaa RYHMÄÄ kohden tai yhteensä 144 tarkkailijaa alfa = 0,05, teho = 0,80. Suunnitelmana on yrittää ajaa 45 Os:ta ryhmää kohden, ennakoiden noin 20 %:n OS:n menetystä verkkotestauksen oikkujen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Visual Attention Lab, Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tervetuloa kaikki ilmoittautumaan verkossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Palaute X:n yleisyys Dermatologian ärsykkeitä käyttämällä

Tässä kokeessa tarkkailijat (Os) suorittivat 80 kokeen lohkot. Jokaisessa kokeessa he näkivät kuvan täplästä iholla. He luokittelivat tämän melanoomaksi (syöpä) tai nevis (hyvänlaatuiseksi). Lohkot voivat olla vähäisiä (20 % syöpätapauksia, 16 kuvaa) tai korkeaa (50 %, 40 kuvaa). Os joko sai kokeilujaksolta "palautteen" suoritustarkkuudestaan ​​tai ei. Siten lohkoja oli neljää tyyppiä.

Alhainen esiintyvyys, ei palautetta Alhainen esiintyvyys, palaute Suuri esiintyvyys, ei palautetta Suuri esiintyvyys, palaute Jokainen näistä neljästä lohkotyypistä annettiin Os:n saataville jokaisena 6 päivänä. Os saattoi katsoa jokaista neljää lohkoa joka päivä. Erityisen kiinnostuksemme kohteena oli yhden lohkon suorittamisen vaikutus suoritukseen välittömästi seuraavan lohkon aikana.

kokeilun olemassaolo tai puuttuminen kokeilupalautteen avulla
Joissakin lohkoissa ihosyövän "kohdekuvat" olivat läsnä 50 prosentissa tutkimuksista (suuri esiintyvyys). Muissa lohkoissa sairauksien esiintyvyys oli 20 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos D' lohkoparien välillä.
Aikaikkuna: Osallistujat saattoivat olla tutkimuksessa vain kaksi lohkoa yhdessä päivässä jopa 24 lohkoa kerättynä 6 päivän aikana.

D' (d-alku) määritellään todellisen positiivisen nopeuden z-muunnokseksi - väärän positiivisen nopeuden z-muunnokseksi. Positiivista on se, kun sanot, että todellinen melanooma on melanooma. Väärä positiivisuus on, kun sanot, että nevis on melanooma.

Lisätään 0,5 virheen korjaus laskentaongelmien välttämiseksi, kun z=0 tai z=1.

D' nolla osoittaa, ettei kykyä erottaa. D'> nolla osoittaa jonkin verran erottelukykyä.

Kiinnostuksen kohteena oleva muutos on D' lohkolle 2, kun se seuraa lohkoa 1 verrattuna lohkon 2 arvoon D', joka on keskiarvotettu kaikista olosuhteista.

Osallistujat saattoivat olla tutkimuksessa vain kaksi lohkoa yhdessä päivässä jopa 24 lohkoa kerättynä 6 päivän aikana.
Muutos kriteerissä lohkoparien välillä.
Aikaikkuna: Osallistujat saattoivat olla tutkimuksessa vain kaksi lohkoa yhdessä päivässä jopa 24 lohkoa kerättynä 6 päivän aikana.
Kriteeri, c, vastaa keskipisteen sijaintia osumien z-muunnettujen todennäköisyyksien (oikeat kyllä-vastaukset) ja väärien hälytysten (virheelliset kyllä-vastaukset) välillä. Se lasketaan kaavalla -[z(p(h))+z(p(FA))]/2. Kriteeri, c, z-score kvantifioi etäisyyden puolueettomuudesta standardihajonnan yksiköissä. Z-pisteen 0 sanotaan olevan puolueeton. C:n negatiiviset arvot osoittavat rennompaa kriteeriä kyllä-sanomiselle. Positiiviset luvut osoittavat tiukemman kriteerin kyllä ​​sanomiselle.
Osallistujat saattoivat olla tutkimuksessa vain kaksi lohkoa yhdessä päivässä jopa 24 lohkoa kerättynä 6 päivän aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007P000646-A
  • R01EY017001 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD saatavilla OSF:stä. Muut tiedot saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla tällä hetkellä ja toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

OSF on julkisesti saatavilla. Muut pyynnöt osoitteeseen jwolfe@bwh.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Tämä on näiden tietojen Open Science Framework -sivu. Otsikko on Levari Exp. 17: Palaute X Yleisyys dermatologisten ärsykkeiden avulla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa