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EJEMPLO DEL PROYECTO 2: Retroalimentación X Prevalencia usando estímulos dermatológicos

25 de octubre de 2022 actualizado por: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital

Efectos de prevalencia en la búsqueda visual: implicaciones teóricas y prácticas

Imagina que un dermatólogo pasa la mañana viendo pacientes que han sido derivados por sospecha de cáncer de piel. Muchos de ellos, de hecho, tienen lesiones en la piel que requieren tratamiento. Para este conjunto de pacientes, la "prevalencia" de la enfermedad sería alta. Suponga que la siguiente tarea es pasar la tarde realizando exámenes de detección anuales a los miembros de la población general. Aquí la prevalencia de la enfermedad será baja. ¿El trabajo de la mañana influiría en las decisiones sobre los pacientes por la tarde? Se sabe por otros contextos que la historia reciente puede influir en las decisiones actuales y que la prevalencia objetivo tiene un impacto en las decisiones. En este estudio, las decisiones fueron decisiones sobre lesiones cutáneas de personas con diversos grados de experiencia, utilizando una aplicación de etiquetado de imágenes médicas en línea (DiagnosUs). Esto permitió el examen de los efectos del historial de retroalimentación y la prevalencia en un solo estudio. Los bloques de ensayos podían ser de baja o alta prevalencia, con o sin retroalimentación. Se recogieron más de 300.000 sentencias individuales. (tomado de Wolfe, J. M. (2022). Cómo un bloque de ensayos influye en el siguiente: efectos persistentes de la prevalencia de la enfermedad y comentarios sobre las decisiones sobre imágenes de lesiones cutáneas en un gran estudio en línea. . Investigación cognitiva: principios e implicaciones (CRPI), 7, 10. doi: https://doi.org/10.1186/s41235-022-00362-0

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Esta descripción se basa en un registro previo en el sitio de Open Science Framework. Tenga en cuenta que este es un estudio "BESH". Este tipo de investigación no está diseñado como un ensayo clínico tradicional, pero se informa aquí debido a cambios en las reglas de informes de ensayos clínicos de los NIH. Este es un estudio del Proyecto 2 de NE017001.

Levari et al (2018) encontraron que las personas respondían a una disminución en la prevalencia de un estímulo ampliando su concepto del mismo. Específicamente, pidieron a los observadores que juzgaran en cada prueba si un punto, extraído de un continuo azul-púrpura, era azul o no. Los resultados mostraron que era más probable que los observadores llamaran "azules" a los estímulos ambiguos cuando los elementos azules eran menos frecuentes. En términos de la teoría de detección de señales (SDT), este es un criterio liberal de cambio de respuesta. Este es el "cambio de concepto inducido por la prevalencia" (PICC). Sin embargo, resultados previos obtuvieron resultados opuestos en una larga serie de experimentos sobre efectos de prevalencia. El hallazgo estándar es que Os fallan más objetivos en baja prevalencia. Cuando el azul es raro, es menos probable que llamen azul a algo. En términos de SDT, este es un cambio de criterio conservador. Este es el clásico Efecto de Baja Prevalencia (LPE). En una ronda de experimentos anteriores, Lyu et al (2021) encontraron que la retroalimentación es una variable crítica. Con la retroalimentación prueba por prueba, obtenemos un LPE. Sin retroalimentación, los datos generalmente muestran los resultados de PICC.

¿Aparecen los efectos LPE y PICC cuando los expertos ven estímulos en su dominio experto? Hay evidencia del LPE a partir de tareas de búsqueda (p. Evans, K. K., Birdwell, R. L. y Wolfe, J. M. (2013). Si no lo encuentra a menudo, a menudo no lo encuentra: por qué algunos tipos de cáncer no se detectan en las pruebas de detección del cáncer de mama. . PLoS ONE 8(5): e64366. , 8(5), e64366. doi: doi:10.1371/journal.pone.0064366). Sin embargo, la evidencia de PICC no se ha recopilado y no hay datos de tareas de decisión de un solo elemento como "¿Es este punto azul?" tarea. Esto es importante porque los cambios de criterio del tipo descrito anteriormente pueden tener implicaciones obvias en el cuidado de la salud.

Este estudio repetirá el experimento básico "¿Es este punto azul" utilizando estímulos dermatológicos (¿Es este melanoma o simplemente un nevus (un lunar)?)

Hipótesis:

(H1) sin retroalimentación, es más probable que los Os etiqueten una mancha como cáncer cuando la prevalencia del cáncer es baja (cambio de concepto inducido por la prevalencia).

(H2) que con la retroalimentación, es menos probable que los OS etiqueten una mancha como cáncer cuando la prevalencia del cáncer es baja (efecto clásico de baja prevalencia)

Variable dependiente

La principal variable dependiente es la proporción de respuestas de cáncer en función de la prevalencia de cáncer en el conjunto de imágenes, pero también registraremos los tiempos de reacción.

Condiciones

¿A cuántos y en qué condiciones se asignarán los participantes?

Se correrán cuatro condiciones, entre observadores.

  1. 50% de imágenes de cáncer con retroalimentación
  2. 50% imágenes de cáncer sin retroalimentación
  3. 20% de imágenes de cáncer con retroalimentación
  4. 20% de imágenes de cáncer sin retroalimentación

Los observadores tomarán una decisión simple de cáncer/no cáncer de elección forzada de 2 alternativas (2AFC).

Los observadores recibirán puntos en función de la corrección de la respuesta (más correcta, más puntos)

Habrá 200 ensayos en cada bloque. Eso producirá 40 ensayos actuales objetivo en las condiciones de baja prevalencia que deberían producir una tasa de aciertos que no sea demasiado baja.

Los estímulos serán imágenes de lunares del archivo ISIC. Cada imagen viene con una respuesta conocida de melanoma (cáncer) o nevo (negativo).

Análisis

Los datos producirán un continuo de no cáncer a cáncer basado en las respuestas de los observadores en el 50 % con la condición de retroalimentación. Esto dará como resultado una función psicométrica que va en aumento (se puede suponer) desde cerca del 0 % de respuestas al cáncer hasta cerca del 100 %.

Usando ese orden, se generarán funciones psicométricas para las otras tres condiciones.

Para examinar el efecto de la prevalencia y la presencia y ausencia de retroalimentación en el comportamiento de respuesta de los observadores, se ejecutará una regresión logística con la prevalencia y la retroalimentación como factores en un modelo mixto generalizado utilizando el software jamovi.

Los datos también se utilizarán para calcular las medidas de detección de señal de sensibilidad (d') y criterio (c) en función de la verdad real sobre las imágenes. Es decir, las respuestas de "cáncer" se codificarán como verdaderos positivos si las imágenes muestran cáncer y como "falsos positivos" si no lo muestran. Se realizarán pruebas T para examinar si d' y/o c (criterio) cambian significativamente en función de la prevalencia y la retroalimentación.

Valores atípicos y exclusiones

N / A

Tamaño de la muestra

Se ejecutarán bloques separados de pruebas y las condiciones se compararán con pruebas t no pareadas.

G* Power dice sugiere 36 observadores POR GRUPO o un total de 144 observadores para alfa = 0.05, power = 0.80. El plan será intentar ejecutar 45 Os por grupo, anticipando una pérdida de alrededor del 20% de Os debido a los caprichos de las pruebas en línea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1121

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Visual Attention Lab, Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos bienvenidos a inscribirse en línea

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Feedback X Prevalencia utilizando estímulos dermatológicos

En este experimento, los observadores (Os) completaron bloques de 80 ensayos. En cada prueba, vieron una imagen de una mancha en la piel. Lo clasificaron como melanoma (cáncer) o nevis (benigno). Los bloques pueden ser de baja prevalencia (20% casos de cáncer, 16 imágenes) o alta prevalencia (50%, 40 imágenes). Os recibieron prueba por prueba "Comentarios" sobre la precisión de su desempeño, o no lo hicieron. Así, había cuatro tipos de bloque.

Prevalencia baja, sin retroalimentación Prevalencia baja, retroalimentación Prevalencia alta, sin retroalimentación Prevalencia alta, retroalimentación Cada uno de estos cuatro tipos de bloques se puso a disposición de Os en cada uno de los 6 días. Os podrían elegir ver cada uno de los cuatro bloques cada día. Nuestro interés particular estaba en el efecto de realizar un bloque sobre el rendimiento en un bloque inmediatamente posterior.

presencia o ausencia de prueba por retroalimentación de prueba
En algunos bloques, las imágenes de "objetivo" de cáncer de piel estaban presentes en el 50% de los ensayos (alta prevalencia). En los demás bloques, la prevalencia de la enfermedad fue del 20%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en D' Entre Pares de Bloques.
Periodo de tiempo: Los participantes podrían estar en el estudio desde tan solo dos bloques en un día hasta 24 bloques recolectados durante 6 días.

D' (d-prime) se define como la transformación z de la tasa de verdaderos positivos - la transformación z de la tasa de falsos positivos. Verdadero positivo es cuando dices que un melanoma real es un melanoma. Falso positivo es cuando dices que un nevis es un melanoma.

Se añade una corrección de error de 0,5 para evitar problemas de cálculo cuando z=0 o z=1.

D' de cero indica que no hay capacidad para discriminar. D' > cero indica cierta capacidad para discriminar.

El cambio de interés es la D' para el Bloque 2 cuando sigue al Bloque 1 en comparación con la D' para el Bloque 2 promediada en todas las condiciones.

Los participantes podrían estar en el estudio desde tan solo dos bloques en un día hasta 24 bloques recolectados durante 6 días.
Cambio de criterio entre pares de bloques.
Periodo de tiempo: Los participantes podrían estar en el estudio desde tan solo dos bloques en un día hasta 24 bloques recolectados durante 6 días.
El criterio, c, corresponde a la posición del punto medio entre las probabilidades transformadas en z de aciertos (respuestas correctas de sí) y falsas alarmas (respuestas incorrectas de sí). Se calcula como -[z(p(h))+z(p(FA))]/2. El criterio, c, z-score cuantifica la distancia que nos separa de ser imparcial en unidades de desviaciones estándar. Se dice que una puntuación Z de 0 es imparcial. Los valores negativos de c indican un criterio más relajado para decir que sí. Los números positivos indican un criterio más estricto para decir que sí.
Los participantes podrían estar en el estudio desde tan solo dos bloques en un día hasta 24 bloques recolectados durante 6 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de junio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2007P000646-A
  • R01EY017001 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

IPD disponible en OSF. Otros detalles disponibles bajo petición.

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible actualmente y por tiempo indefinido.

Criterios de acceso compartido de IPD

OSF está disponible públicamente. Otras solicitudes a jwolfe@bwh.harvard.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Comentarios de información: Esta es la página de Open Science Framework para estos datos. El título es Levari Exp. 17: Feedback X Prevalencia utilizando estímulos dermatológicos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comentario

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