Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROSJEKT 2 EKSEMPEL: Feedback X Prevalens ved bruk av dermatologistimuli

25. oktober 2022 oppdatert av: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital

Prevalenseffekter i visuelt søk: teoretiske og praktiske implikasjoner

Tenk deg at en hudlege bruker morgenen på å se pasienter som er henvist for mistanke om hudkreft. Mange av dem har faktisk hudlesjoner som krever behandling. For dette settet med pasienter vil sykdoms 'prevalens' være høy. Anta at neste oppgave er å bruke ettermiddagen på å gi årlige screeningeksamener til medlemmer av befolkningen generelt. Her vil sykdomsprevalensen være lav. Ville morgenens arbeid påvirke beslutninger om pasienter på ettermiddagen? Det er kjent fra andre sammenhenger at nyere historie kan påvirke dagens beslutninger og at målprevalens har innvirkning på beslutninger. I denne studien var avgjørelser avgjørelser om hudlesjoner fra individer med ulik grad av ekspertise, ved å bruke en nettbasert app for medisinsk bildebehandling (DiagnosUs). Dette tillot undersøkelse av effekten av tilbakemeldingshistorie og prevalens i en enkelt studie. Blokker av forsøk kan være av lav eller høy prevalens, med eller uten tilbakemelding. Over 300 000 individuelle dommer ble samlet inn. (hentet fra Wolfe, J. M. (2022). Hvordan en blokk med forsøk påvirker den neste: Vedvarende effekter av sykdomsprevalens og tilbakemelding på beslutninger om bilder av hudlesjoner i en stor nettstudie. . Kognitiv forskning: Prinsipper og implikasjoner (CRPI), 7, 10. doi: https://doi.org/10.1186/s41235-022-00362-0

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne beskrivelsen er basert på en forhåndsregistrering på nettstedet for Open Science Framework. Merk at dette er en "BESH"-studie. Denne typen forskning er ikke utformet som en tradisjonell klinisk utprøving, men den blir rapportert her på grunn av endringer i NIHs rapporteringsregler for kliniske studier. Dette er en studie fra prosjekt 2 av NE017001.

Levari et al (2018) fant at folk reagerte på en reduksjon i forekomsten av en stimulus ved å utvide konseptet om det. Spesifikt ba de observatører om å bedømme på hver rettssak om en prikk, tegnet fra et blålilla kontinuum, var blått eller ikke. Resultatene viste at observatører var mer sannsynlig å kalle tvetydige stimuli "blå" når blå gjenstander var mindre utbredt. I signaldeteksjonsteori (SDT) termer er dette et liberalt skift av responskriterium. Dette er "prevalence induced concept change" (PICC). Tidligere resultater oppnådde imidlertid motsatte resultater i en lang rekke eksperimenter på prevalenseffekter. Standardfunnet er at Os bommer på flere mål ved lav prevalens. Når blått er sjeldent, er det mindre sannsynlig at de kaller noe blått. I SDT-termer er dette et konservativt kriteriumskifte. Dette er den klassiske Low Prevalence Effect (LPE). I en runde med tidligere eksperimenter fant Lyu et al (2021) at tilbakemelding er en kritisk variabel. Med prøve-for-prøve tilbakemelding får vi en LPE. Uten tilbakemelding viser dataene vanligvis PICC-resultater.

Dukker LPE- og PICC-effekter opp når eksperter ser på stimuli i deres ekspertdomene? Det er bevis for LPE fra søkeoppgaver (f.eks. Evans, K.K., Birdwell, R.L., & Wolfe, J.M. (2013). Hvis du ikke finner det ofte, finner du det ofte ikke: Hvorfor noen kreftformer er savnet i brystkreftscreening. . PLoS ONE 8(5): e64366. , 8(5), e64366. doi: doi:10.1371/journal.pone.0064366). Imidlertid har PICC-bevis ikke blitt samlet inn, og det er ingen data fra enkeltelementavgjørelsesoppgaver som "Er denne prikken blå?" oppgave. Dette er viktig fordi kriterieskift av den typen som er beskrevet ovenfor kan ha åpenbare helsemessige implikasjoner.

Denne studien vil gjenta det grunnleggende eksperimentet "Er dette prikk blå" ved å bruke dermatologiske stimuli (Er dette melanom eller bare en nevus (en føflekk)?)

Hypoteser:

(H1) uten tilbakemelding, er det mer sannsynlig at Os merke et sted som kreft når kreftprevalensen er lav (prevalensindusert-konseptendring).

(H2) at med tilbakemelding er det mindre sannsynlig at O-er merker et sted som kreft når kreftprevalensen er lav (klassisk lavprevalenseffekt)

Avhengig variabel

Den viktigste avhengige variabelen er andelen kreftresponser som funksjon av kreftprevalensen i bildesettet, men vi vil også registrere reaksjonstider.

Forhold

Hvor mange og hvilke betingelser vil deltakerne bli tildelt?

Fire forhold vil bli kjørt, mellom observatører.

  1. 50 % kreftbilder med tilbakemelding
  2. 50 % kreftbilder uten tilbakemelding
  3. 20 % kreftbilder med tilbakemelding
  4. 20 % kreftbilder uten tilbakemelding

Observatører vil ta en enkel 2-alternativ tvangsvalg (2AFC) kreft/ingen kreftbeslutning.

Observatører vil bli tildelt poeng basert på riktigheten av svaret (mer riktig, flere poeng)

Det vil være 200 forsøk i hver blokk. Det vil produsere 40 mål tilstedeværende forsøk under lavprevalensforhold som burde gi en treffrate som ikke er for grov.

Stimuli vil være bilder av føflekker fra ISIC-arkivet. Hvert bilde kommer med et kjent svar på enten melanom (kreft) eller nevus (negativ).

Analyser

Dataene vil produsere et kontinuum fra ikke-kreft til kreft basert på observatørenes svar i 50 % med tilbakemeldingstilstand. Dette vil gi en psykometrisk funksjon som øker (kan antas) fra nær 0 % kreftrespons til nær 100 %.

Ved å bruke den rekkefølgen vil psykometriske funksjoner bli generert for de tre andre tilstandene.

For å undersøke effekten av prevalens og tilstedeværelse og fravær av tilbakemelding på observatørers responsatferd, \kjør en logistisk regresjon med prevalens og tilbakemelding da faktorer i en generalisert blandet modell vil bli kjørt ved hjelp av jamovi-programvare.

Dataene vil også bli brukt til å beregne signaldeteksjonsmålene for sensitivitet (d') og kriterium (c) basert på den faktiske sannheten om bildene. Det vil si at "kreft"-svar vil bli kodet som sanne positive hvis bildene viser kreft og som "falske positive" hvis de ikke gjør det. T-tester vil bli utført for å undersøke om d' og/eller c (kriterium) endres signifikant som funksjon av prevalens og tilbakemelding.

Outliers og ekskluderinger

N/A

Prøvestørrelse

Separate blokker med forsøk vil bli kjørt og forholdene vil bli sammenlignet med uparrede t-tester.

G* Power sier foreslår 36 observatører PER GRUPPE eller totalt 144 observatører for alfa = 0,05, potens = 0,80. Planen vil være å forsøke å kjøre 45 Os per gruppe, og forvente omtrent 20% tap av Os på grunn av lunkene med online testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Visual Attention Lab, Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle er velkommen til å melde seg på online

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tilbakemelding X utbredelse ved bruk av dermatologistimuli

I dette eksperimentet fullførte observatører (Os) blokker med 80 forsøk. På hvert forsøk så de et bilde av en flekk på huden. De klassifiserte dette som et melanom (kreft) eller en nevis (godartet). Blokker kan være av lav prevalens (20 % krefttilfeller, 16 bilder) eller høy prevalens (50 %, 40 bilder). Os fikk enten prøve ved prøve "Feedback" om deres ytelsesnøyaktighet, eller så gjorde de det ikke. Dermed var det fire typer blokker.

Lav prevalens, ingen tilbakemelding Lav prevalens, tilbakemelding høy prevalens, ingen tilbakemelding Høy prevalens, tilbakemelding Hver av disse fire blokktypene ble gjort tilgjengelig for Os hver av 6 dager. Os kunne velge å se hver av de fire blokkene hver dag. Vår spesielle interesse var effekten av å utføre en blokk på ytelsen på en umiddelbart etterfølgende blokk.

tilstedeværelse eller fravær av prøve ved tilbakemelding på prøve
I noen blokker var "mål"-bilder for hudkreft til stede i 50 % av forsøkene (høy prevalens). I andre blokker var sykdomsprevalensen 20 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i D' mellom par av blokker.
Tidsramme: Deltakerne kunne være med i studien i så lite som to blokker på en dag, opptil 24 blokker samlet over 6 dager.

D' (d-prim) er definert som z-transform av den sanne positive raten - z-transform av falsk positiv rate. Sant positivt er når du sier at et ekte melanom er et melanom. Falsk positiv er når du sier at en nevis er et melanom.

En korreksjon på 0,5 feil legges til for å unngå beregningsproblemer når z=0 eller z=1.

D' av null indikerer ingen evne til å diskriminere. D' > null indikerer en viss evne til å diskriminere.

Endringen av interessen er D'en for blokk 2 når den følger blokk 1 sammenlignet med D'en for blokk 2 i gjennomsnitt over alle forhold.

Deltakerne kunne være med i studien i så lite som to blokker på en dag, opptil 24 blokker samlet over 6 dager.
Endring i kriteriet mellom par av blokker.
Tidsramme: Deltakerne kunne være med i studien i så lite som to blokker på en dag, opptil 24 blokker samlet over 6 dager.
Kriterium, c, tilsvarer posisjonen til midtpunktet mellom de z-transformerte sannsynlighetene for treff (riktige ja-svar) og falske alarmer (feil ja-svar). Den beregnes som -[z(p(h))+z(p(FA))]/2. Kriteriet, c, z-score kvantifiserer avstanden fra å være objektiv i enheter med standardavvik. En Z-score på 0 sies å være objektiv. Negative verdier for c indikerer et mer avslappet kriterium for å si ja. Positive tall indikerer et strengere kriterium for å si ja.
Deltakerne kunne være med i studien i så lite som to blokker på en dag, opptil 24 blokker samlet over 6 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2007P000646-A
  • R01EY017001 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD tilgjengelig på OSF. Andre detaljer tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig for øyeblikket og på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

OSF er offentlig tilgjengelig. Andre forespørsler til jwolfe@bwh.harvard.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonskommentarer: Dette er Open Science Framework-siden for disse dataene. Tittelen er Levari Exp. 17: Feedback X Prevalens ved bruk av dermatologiske stimuli

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere