Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZYKŁAD PROJEKTU 2: Informacja zwrotna X Rozpowszechnienie przy użyciu bodźców dermatologicznych

25 października 2022 zaktualizowane przez: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital

Efekty rozpowszechnienia w wyszukiwaniu wizualnym: implikacje teoretyczne i praktyczne

Wyobraź sobie, że dermatolog spędza poranek na wizycie u pacjentów, którzy zostali skierowani z podejrzeniem raka skóry. W rzeczywistości wielu z nich ma zmiany skórne, które wymagają leczenia. W przypadku tej grupy pacjentów „częstość” choroby byłaby wysoka. Załóżmy, że następnym zadaniem jest spędzenie popołudnia na corocznych badaniach przesiewowych członków populacji ogólnej. Tutaj częstość występowania chorób będzie niska. Czy poranna praca wpłynie na decyzje dotyczące pacjentów po południu? Wiadomo z innych kontekstów, że najnowsza historia może wpływać na bieżące decyzje i że docelowe rozpowszechnienie ma wpływ na decyzje. W tym badaniu decyzje były decyzjami dotyczącymi zmian skórnych podejmowanymi przez osoby o różnym stopniu wiedzy specjalistycznej, korzystające z internetowej aplikacji do obrazowania medycznego (DiagnosUs). Umożliwiło to zbadanie wpływu historii sprzężeń zwrotnych i rozpowszechnienia w jednym badaniu. Bloki badań mogą mieć niską lub wysoką częstość występowania, z informacją zwrotną lub bez niej. Zebrano ponad 300 000 indywidualnych orzeczeń. (zaczerpnięte z Wolfe, JM (2022). Jak jeden blok badań wpływa na następny: Trwałe skutki występowania choroby i informacje zwrotne na temat decyzji dotyczących obrazów zmian skórnych w dużym badaniu internetowym. . Badania poznawcze: zasady i implikacje (CRPI), 7, 10. doi: https://doi.org/10.1186/s41235-022-00362-0

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten opis opiera się na wstępnej rejestracji na stronie Open Science Framework. Należy zauważyć, że jest to badanie „BESH”. Ten rodzaj badań nie jest zaprojektowany jako tradycyjne badanie kliniczne, ale jest zgłaszany tutaj ze względu na zmiany w zasadach zgłaszania badań klinicznych NIH. To jest jedno badanie z Projektu 2 NE017001.

Levari i in. (2018) stwierdzili, że ludzie reagowali na spadek rozpowszechnienia bodźca, rozszerzając swoją koncepcję tego bodźca. W szczególności poprosili obserwatorów, aby oceniali w każdej próbie, czy kropka narysowana z niebiesko-fioletowego kontinuum jest niebieska, czy nie. Wyniki pokazały, że obserwatorzy częściej nazywali niejednoznaczne bodźce „niebieskimi”, gdy niebieskie elementy były mniej rozpowszechnione. W kategoriach teorii detekcji sygnału (SDT) jest to liberalne przesunięcie kryterium odpowiedzi. Jest to „zmiana koncepcji wywołana rozpowszechnieniem” (PICC). Jednak poprzednie wyniki dały przeciwne wyniki w długiej serii eksperymentów dotyczących efektów rozpowszechnienia. Standardowym odkryciem jest to, że Os pomija więcej celów przy niskim rozpowszechnieniu. Kiedy niebieski jest rzadki, rzadziej nazywają coś niebieskim. W kategoriach SDT jest to konserwatywne przesunięcie kryterium. Jest to klasyczny efekt niskiego rozpowszechnienia (LPE). W rundzie wcześniejszych eksperymentów Lyu i in. (2021) stwierdzili, że informacja zwrotna jest zmienną krytyczną. Dzięki opiniom z kolejnych prób otrzymujemy LPE. Bez informacji zwrotnych dane zwykle przedstawiają wyniki PICC.

Czy efekty LPE i PICC pojawiają się, gdy eksperci oglądają bodźce w swojej domenie eksperckiej? Istnieją dowody na LPE z zadań wyszukiwania (np. Evans, KK, Birdwell, RL i Wolfe, JM (2013). Jeśli często go nie znajdujesz, często go nie znajdujesz: dlaczego niektóre nowotwory są pomijane w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi. . PLoS JEDEN 8(5): e64366. , 8(5), e64366. doi: doi:10.1371/journal.pone.0064366). Jednak dowody PICC nie zostały zebrane i nie ma danych z zadań decyzyjnych dotyczących pojedynczej pozycji, takich jak „Czy ta kropka jest niebieska?” zadanie. Jest to ważne, ponieważ opisane powyżej przesunięcia kryteriów mogą mieć oczywiste implikacje dla opieki zdrowotnej.

To badanie powtórzy podstawowy eksperyment „Czy ta kropka jest niebieska” z wykorzystaniem bodźców dermatologicznych (Czy to czerniak, czy tylko znamię (kret)?)

hipotezy:

(H1) bez sprzężenia zwrotnego, Os są bardziej skłonni do oznaczania miejsca jako raka, gdy częstość występowania raka jest niska (zmiana koncepcji wywołana występowaniem).

(H2) że dzięki sprzężeniu zwrotnemu Os są mniej skłonni do oznaczania miejsca jako raka, gdy częstość występowania raka jest niska (klasyczny efekt niskiej częstości występowania)

Zmienna zależna

Główną zmienną zależną jest odsetek odpowiedzi raka jako funkcja częstości występowania raka w zestawie obrazów, ale będziemy również rejestrować czasy reakcji.

Warunki

Do ilu i do jakich warunków zostaną przydzieleni uczestnicy?

Cztery warunki zostaną uruchomione między obserwatorami.

  1. 50% obrazów raka z informacją zwrotną
  2. 50% obrazów raka bez opinii
  3. 20% obrazów raka z informacją zwrotną
  4. 20% obrazów raka bez opinii

Obserwatorzy podejmą prostą 2-alternatywną decyzję z wymuszonym wyborem (2AFC) rak / brak raka.

Obserwatorzy otrzymają punkty na podstawie poprawności odpowiedzi (więcej poprawnych odpowiedzi, więcej punktów)

W każdym bloku odbędzie się 200 prób. To da 40 docelowych obecnych prób w warunkach niskiej częstości występowania, co powinno dać wskaźnik trafień, który nie jest zbyt gruby.

Bodźcem będą obrazy pieprzyków z archiwum ISIC. Każdemu obrazowi towarzyszy znana odpowiedź: czerniak (rak) lub znamię (ujemne).

Ćwiczenie

Dane utworzą kontinuum od stanu nie-rakowego do raka w oparciu o odpowiedzi obserwatorów w 50% z warunkiem sprzężenia zwrotnego. Da to wzrost funkcji psychometrycznej (można przypuszczać) od prawie 0% odpowiedzi na raka do prawie 100%.

Korzystając z tej kolejności, zostaną wygenerowane funkcje psychometryczne dla pozostałych trzech warunków.

Aby zbadać wpływ rozpowszechnienia oraz obecności i braku sprzężenia zwrotnego na reakcje obserwatorów, przeprowadź regresję logistyczną z rozpowszechnieniem i sprzężeniem zwrotnym jako czynnikami w uogólnionym modelu mieszanym za pomocą oprogramowania jamovi.

Dane posłużą również do obliczenia miar czułości (d') wykrywania sygnału i kryterium (c) w oparciu o rzeczywistą prawdę o obrazach. Oznacza to, że odpowiedzi „raka” zostaną zakodowane jako prawdziwie pozytywne, jeśli obrazy przedstawiają raka, i jako „fałszywie pozytywne”, jeśli nie. Testy t zostaną przeprowadzone w celu zbadania, czy d' i/lub c (kryterium) zmieniają się znacząco w funkcji rozpowszechnienia i sprzężenia zwrotnego.

Wartości odstające i wykluczenia

Nie dotyczy

Wielkość próbki

Zostaną uruchomione oddzielne bloki prób, a warunki zostaną porównane z niesparowanymi testami t.

G* Power sugeruje 36 obserwatorów NA GRUPĘ lub łącznie 144 obserwatorów dla alfa = 0,05, moc = 0,80. Plan będzie polegał na próbie uruchomienia 45 Os na grupę, przewidując około 20% utraty Os z powodu kaprysów testów online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Visual Attention Lab, Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapraszamy wszystkich do zapisów on-line

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Informacje zwrotne X Rozpowszechnienie za pomocą bodźców dermatologicznych

W tym eksperymencie obserwatorzy (Os) ukończyli bloki 80 prób. Podczas każdej próby widzieli obraz plamki na skórze. Sklasyfikowali to jako czerniaka (rak) lub znamię (łagodne). Bloki mogą mieć niską częstość występowania (20% przypadków raka, 16 obrazów) lub wysoką częstość występowania (50%, 40 obrazów). Os albo otrzymywali „Informacje zwrotne” próba po próbie na temat ich dokładności działania, albo nie. Tak więc istniały cztery rodzaje bloków.

Niskie rozpowszechnienie, brak sprzężenia zwrotnego Niskie rozpowszechnienie, sprzężenie zwrotne Wysokie rozpowszechnienie, brak sprzężenia zwrotnego Wysokie rozpowszechnienie, sprzężenie zwrotne Każdy z tych czterech rodzajów blokad był udostępniany Os w każdym z 6 dni. Os mógł codziennie oglądać każdy z czterech bloków. Szczególnie interesował nas wpływ wykonania jednego bloku na wykonanie bezpośrednio kolejnego bloku.

obecność lub brak próby przez informację zwrotną z próby
W niektórych blokach obrazy „docelowe” raka skóry były obecne w 50% badań (wysoka częstość występowania). W pozostałych blokach chorobowość wynosiła 20%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana D' między parami bloków.
Ramy czasowe: Uczestnicy mogli być w badaniu przez zaledwie dwa bloki w ciągu jednego dnia do 24 bloków zebranych w ciągu 6 dni.

D' (d-prime) definiuje się jako transformację z odsetka prawdziwie dodatnich wyników – transformację z odsetka wyników fałszywie dodatnich. Prawdziwie pozytywne jest stwierdzenie, że prawdziwy czerniak to czerniak. Fałszywie pozytywny jest wtedy, gdy mówisz, że znamię jest czerniakiem.

Dodano korektę błędu 0,5, aby uniknąć problemów z obliczeniami, gdy z=0 lub z=1.

D' równe zero wskazuje na brak zdolności do rozróżniania. D' > zero wskazuje na pewną zdolność do rozróżniania.

Zmiana będąca przedmiotem zainteresowania to D' dla Bloku 2, gdy następuje po Bloku 1 w porównaniu do D' dla Bloku 2 uśrednionego dla wszystkich warunków.

Uczestnicy mogli być w badaniu przez zaledwie dwa bloki w ciągu jednego dnia do 24 bloków zebranych w ciągu 6 dni.
Zmiana kryterium między parami bloków.
Ramy czasowe: Uczestnicy mogli być w badaniu przez zaledwie dwa bloki w ciągu jednego dnia do 24 bloków zebranych w ciągu 6 dni.
Kryterium c odpowiada położeniu punktu środkowego między prawdopodobieństwami trafień (odpowiedzi poprawne tak) i fałszywych alarmów (odpowiedzi nieprawidłowe). Oblicza się ją jako -[z(p(h))+z(p(FA))]/2. Kryterium, c, z-score określa ilościowo odległość od bycia bezstronnym w jednostkach odchylenia standardowego. Mówi się, że wynik Z równy 0 jest bezstronny. Ujemne wartości dla c wskazują na bardziej zrelaksowane kryterium powiedzenia „tak”. Liczby dodatnie wskazują na bardziej rygorystyczne kryterium powiedzenia „tak”.
Uczestnicy mogli być w badaniu przez zaledwie dwa bloki w ciągu jednego dnia do 24 bloków zebranych w ciągu 6 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007P000646-A
  • R01EY017001 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD dostępne na OSF. Inne szczegóły dostępne na życzenie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne obecnie i bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

OSF jest publicznie dostępny. Inne prośby na adres jwolfe@bwh.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: To jest strona Open Science Framework dla tych danych. Tytuł to Levari Exp. 17: Informacja zwrotna X Rozpowszechnienie przy użyciu bodźców dermatologicznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj