- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05244122
PROJEKT 2 BEISPIEL: Feedback X Prävalenz unter Verwendung von dermatologischen Stimuli
Prävalenzeffekte in der visuellen Suche: Theoretische und praktische Implikationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beschreibung basiert auf einer Vorregistrierung auf der Open Science Framework-Website. Beachten Sie, dass dies eine „BESH“-Studie ist. Diese Art von Forschung ist nicht als herkömmliche klinische Studie konzipiert, wird hier jedoch aufgrund von Änderungen der NIH-Berichtsregeln für klinische Studien gemeldet. Dies ist eine Studie aus Projekt 2 von NE017001.
Levari et al. (2018) fanden heraus, dass Menschen auf eine Abnahme der Prävalenz eines Stimulus reagierten, indem sie ihre Vorstellung davon erweiterten. Insbesondere baten sie die Beobachter, bei jedem Versuch zu beurteilen, ob ein Punkt, der aus einem blau-violetten Kontinuum gezogen wurde, blau war oder nicht. Die Ergebnisse zeigten, dass Beobachter mehrdeutige Stimuli eher als „blau“ bezeichneten, wenn blaue Elemente weniger vorherrschend waren. In Begriffen der Signaldetektionstheorie (SDT) ist dies eine liberale Verschiebung des Antwortkriteriums. Dies ist „prävalenzinduzierter Konzeptwandel“ (PICC). Frühere Ergebnisse haben jedoch in einer langen Reihe von Experimenten zu Prävalenzeffekten zu gegensätzlichen Ergebnissen geführt. Der Standardbefund ist, dass Os bei niedriger Prävalenz mehr Ziele verfehlen. Wenn Blau selten ist, ist es weniger wahrscheinlich, dass sie etwas Blau nennen. In SDT-Begriffen ist dies eine konservative Kriteriumsverschiebung. Dies ist der klassische Low Prevalence Effect (LPE). In einer Reihe früherer Experimente stellten Lyu et al. (2021) fest, dass Feedback eine kritische Variable ist. Mit Trial-by-Trial-Feedback erhalten wir ein LPE. Ohne Feedback zeigen die Daten normalerweise PICC-Ergebnisse.
Zeigen sich LPE- und PICC-Effekte, wenn Experten Stimuli in ihrem Expertenbereich betrachten? Es gibt Hinweise auf die LPE aus Suchaufgaben (z. Evans, K. K., Birdwell, R. L., & Wolfe, J. M. (2013). Wenn Sie es nicht oft finden, finden Sie es oft nicht: Warum einige Krebsarten bei der Brustkrebsvorsorge übersehen werden. . PLoS ONE 8(5): e64366. , 8(5), e64366. doi: doi:10.1371/journal.pone.0064366). Es wurden jedoch keine PICC-Beweise gesammelt, und es gibt keine Daten aus Einzelentscheidungsaufgaben wie "Ist dieser Punkt blau?" Aufgabe. Dies ist wichtig, da Kriterienverschiebungen der oben beschriebenen Art offensichtliche Auswirkungen auf die Gesundheitsfürsorge haben können.
Diese Studie wird das grundlegende Experiment „Ist dieser Punkt blau“ mit dermatologischen Stimuli wiederholen (Ist dies ein Melanom oder nur ein Nävus (ein Muttermal)?)
Hypothesen:
(H1) ohne Feedback ist es wahrscheinlicher, dass Os eine Stelle als Krebs bezeichnen, wenn die Krebsprävalenz niedrig ist (Prävalenz-induzierter Konzeptwechsel).
(H2) dass Os mit Rückkopplung eine Stelle weniger wahrscheinlich als Krebs bezeichnen, wenn die Krebsprävalenz niedrig ist (klassischer Niedrigprävalenzeffekt)
Abhängige Variable
Die wichtigste abhängige Variable ist der Anteil der Krebsreaktionen als Funktion der Krebsprävalenz im Bildsatz, aber wir werden auch die Reaktionszeiten erfassen.
Bedingungen
Wie vielen und welchen Konditionen werden die Teilnehmer zugeordnet?
Vier Bedingungen werden zwischen Beobachtern ausgeführt.
- 50 % Krebsbilder mit Feedback
- 50% Krebsbilder ohne Feedback
- 20 % Krebsbilder mit Feedback
- 20 % Krebsbilder ohne Feedback
Beobachter treffen eine einfache 2-Alternative-Forced-Choice-Entscheidung (2AFC) Krebs/kein Krebs.
Beobachter erhalten Punkte basierend auf der Richtigkeit der Antwort (richtiger, mehr Punkte)
Es wird 200 Versuche in jedem Block geben. Das ergibt 40 Target-Present-Studien unter Bedingungen mit niedriger Prävalenz, die eine nicht zu grobe Trefferquote ergeben sollten.
Als Stimuli dienen Bilder von Maulwürfen aus dem ISIC-Archiv. Jedes Bild enthält eine bekannte Antwort von entweder Melanom (Krebs) oder Nävus (negativ).
Analysen
Die Daten werden ein Kontinuum von Nicht-Krebs zu Krebs erzeugen, basierend auf den Antworten der Beobachter in der 50 % mit Feedback-Bedingung. Dies ergibt eine Ausbeute einer psychometrischen Funktion, die (man kann davon ausgehen) von nahezu 0 % Krebsreaktionen auf nahezu 100 % ansteigt.
Unter Verwendung dieser Reihenfolge werden psychometrische Funktionen für die anderen drei Bedingungen generiert.
Um den Einfluss der Prävalenz und des Vorhandenseins und Fehlens von Feedback auf das Antwortverhalten von Beobachtern zu untersuchen, wird eine logistische Regression mit Prävalenz und Feedback als Faktoren in einem generalisierten gemischten Modell unter Verwendung der Jamovi-Software durchgeführt.
Die Daten werden auch verwendet, um die Signalerfassungsmaße der Empfindlichkeit (d') und des Kriteriums (c) basierend auf der tatsächlichen Wahrheit über die Bilder zu berechnen. Das heißt, „Krebs“-Antworten werden als True-Positives kodiert, wenn die Bilder Krebs zeigen, und als „False-Positives“, wenn dies nicht der Fall ist. T-Tests werden durchgeführt, um zu untersuchen, ob sich d' und/oder c (Kriterium) in Abhängigkeit von Prävalenz und Feedback signifikant ändern.
Ausreißer und Ausschlüsse
N / A
Probengröße
Es werden getrennte Versuchsblöcke durchgeführt und die Bedingungen werden mit ungepaarten t-Tests verglichen.
G* Power sagt, schlägt 36 Beobachter PRO GRUPPE oder insgesamt 144 Beobachter für Alpha = 0,05, Power = 0,80 vor. Der Plan wird sein, zu versuchen, 45 Os pro Gruppe zu laufen, wobei mit einem Os-Verlust von etwa 20 % aufgrund der Launen der Online-Tests gerechnet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Visual Attention Lab, Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle sind herzlich eingeladen, sich online anzumelden
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Feedback X Prävalenz anhand dermatologischer Stimuli
In diesem Experiment absolvierten Beobachter (Os) Blöcke von 80 Versuchen. Bei jedem Versuch sahen sie ein Bild eines Flecks auf der Haut. Sie stuften dies als Melanom (Krebs) oder Nävis (gutartig) ein. Blockaden können von niedriger Prävalenz (20 % Krebsfälle, 16 Bilder) oder hoher Prävalenz (50 %, 40 Bilder) sein. Os hat entweder von Versuch zu Versuch „Feedback“ über ihre Leistungsgenauigkeit erhalten oder nicht. Somit gab es vier Arten von Blöcken. Niedrige Prävalenz, kein Feedback Niedrige Prävalenz, Feedback Hohe Prävalenz, kein Feedback Hohe Prävalenz, Feedback Jede dieser vier Arten von Blockierungen wurde Os an jedem von 6 Tagen zur Verfügung gestellt. Os konnte sich dafür entscheiden, jeden der vier Blöcke jeden Tag zu sehen. Unser besonderes Interesse galt der Auswirkung der Ausführung eines Leistungsblocks auf einen unmittelbar darauffolgenden Block. |
Vorhandensein oder Fehlen von Trial-by-Trial-Feedback
In einigen Blöcken waren bei 50 % der Studien Hautkrebs-"Ziel"-Bilder vorhanden (hohe Prävalenz).
In anderen Blöcken lag die Krankheitsprävalenz bei 20 %.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung von D' zwischen Blockpaaren.
Zeitfenster: Die Teilnehmer konnten nur für zwei Blöcke an einem Tag an der Studie teilnehmen, bis zu 24 Blöcke, die über 6 Tage gesammelt wurden.
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D' (d-prime) ist definiert als z-Transformation der richtig-positiven Rate – z-Transformation der falsch-positiven Rate. Richtig positiv ist, wenn Sie sagen, dass ein echtes Melanom ein Melanom ist. Falsch positiv ist, wenn Sie sagen, dass ein Nävis ein Melanom ist. Eine Korrektur von 0,5 Fehler wird hinzugefügt, um Berechnungsprobleme zu vermeiden, wenn z=0 oder z=1. D' von Null zeigt keine Fähigkeit zur Unterscheidung an. D' > Null zeigt eine gewisse Fähigkeit zur Unterscheidung an. Die Interessenänderung ist das D' für Block 2, wenn es auf Block 1 folgt, verglichen mit dem D' für Block 2, gemittelt über alle Bedingungen. |
Die Teilnehmer konnten nur für zwei Blöcke an einem Tag an der Studie teilnehmen, bis zu 24 Blöcke, die über 6 Tage gesammelt wurden.
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Änderung des Kriteriums zwischen Blockpaaren.
Zeitfenster: Die Teilnehmer konnten nur für zwei Blöcke an einem Tag an der Studie teilnehmen, bis zu 24 Blöcke, die über 6 Tage gesammelt wurden.
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Kriterium c entspricht der Position des Mittelpunkts zwischen den z-transformierten Trefferwahrscheinlichkeiten (korrekte Ja-Antworten) und Fehlalarmen (falsche Ja-Antworten).
Sie wird berechnet als -[z(p(h))+z(p(FA))]/2.
Das Kriterium c, z-score quantifiziert den Abstand davon, unvoreingenommen zu sein, in Einheiten von Standardabweichungen.
Ein Z-Score von 0 gilt als unverzerrt.
Negative Werte für c zeigen ein entspannteres Ja-Sagen-Kriterium an.
Positive Zahlen weisen auf ein strengeres Kriterium hin, um Ja zu sagen.
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Die Teilnehmer konnten nur für zwei Blöcke an einem Tag an der Studie teilnehmen, bis zu 24 Blöcke, die über 6 Tage gesammelt wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007P000646-A
- R01EY017001 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Studiendaten/Dokumente
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Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: Dies ist die Open-Science-Framework-Seite für diese Daten. Der Titel lautet Levari Exp. 17: Feedback X Prävalenz anhand dermatologischer Stimuli
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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