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PROGETTO 2 ESEMPIO: Feedback X Prevalenza Utilizzando Stimoli Dermatologici

25 ottobre 2022 aggiornato da: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital

Effetti di prevalenza nella ricerca visiva: implicazioni teoriche e pratiche

Immagina che un dermatologo trascorra la mattinata visitando pazienti che sono stati segnalati per sospetto di cancro della pelle. Molti di loro, infatti, hanno lesioni cutanee che richiedono un trattamento. Per questo gruppo di pazienti, la "prevalenza" della malattia sarebbe alta. Supponiamo che il prossimo compito sia trascorrere il pomeriggio dando esami di screening annuali ai membri della popolazione generale. Qui la prevalenza della malattia sarà bassa. Il lavoro mattutino influenzerebbe le decisioni pomeridiane sui pazienti? È noto da altri contesti che la storia recente può influenzare le decisioni attuali e che la prevalenza del target ha un impatto sulle decisioni. In questo studio, le decisioni erano decisioni sulle lesioni cutanee di individui con vari gradi di esperienza, utilizzando un'app di etichettatura di immagini mediche online (DiagnosUs). Ciò ha consentito l'esame degli effetti della storia del feedback e della prevalenza in un singolo studio. I blocchi di studi possono essere di bassa o alta prevalenza, con o senza feedback. Sono stati raccolti oltre 300.000 giudizi individuali. (tratto da Wolfe, JM (2022). In che modo un blocco di studi influenza il successivo: effetti persistenti della prevalenza della malattia e feedback sulle decisioni relative alle immagini delle lesioni cutanee in un ampio studio online. . Ricerca cognitiva: principi e implicazioni (CRPI), 7, 10. doi: https://doi.org/10.1186/s41235-022-00362-0

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questa descrizione si basa su una preregistrazione sul sito Open Science Framework. Si noti che questo è uno studio "BESH". Questo tipo di ricerca non è concepito come uno studio clinico tradizionale, ma viene riportato qui a causa dei cambiamenti nelle regole di segnalazione degli studi clinici NIH. Questo è uno studio del Progetto 2 di NE017001.

Levari et al (2018) hanno scoperto che le persone hanno risposto a una diminuzione della prevalenza di uno stimolo espandendo il loro concetto di esso. Nello specifico, hanno chiesto agli osservatori di giudicare in ogni prova se un punto, tratto da un continuum blu-viola, fosse blu o meno. I risultati hanno mostrato che gli osservatori erano più propensi a chiamare gli stimoli ambigui "blu" quando gli elementi blu erano meno prevalenti. In termini di teoria del rilevamento del segnale (SDT), questo è un cambiamento liberale del criterio di risposta. Questo è il "cambio di concetto indotto dalla prevalenza" (PICC). Tuttavia, i risultati precedenti hanno ottenuto risultati opposti in una lunga serie di esperimenti sugli effetti di prevalenza. Il risultato standard è che Os manca più bersagli a bassa prevalenza. Quando il blu è raro, è meno probabile che chiamino qualcosa di blu. In termini di SDT, si tratta di un cambio di criterio conservativo. Questo è il classico effetto a bassa prevalenza (LPE). In una serie di esperimenti precedenti, Lyu et al (2021) hanno scoperto che il feedback è una variabile critica. Con il feedback prova per prova, otteniamo un LPE. Senza feedback, i dati di solito mostrano i risultati PICC.

Gli effetti LPE e PICC si manifestano quando gli esperti visualizzano gli stimoli nel loro dominio di esperti? Ci sono prove per l'LPE da attività di ricerca (ad es. Evans, KK, Birdwell, RL e Wolfe, JM (2013). Se non lo trovi spesso, spesso non lo trovi: perché alcuni tumori vengono persi nello screening del cancro al seno. . PLoS UNO 8(5): e64366. , 8(5), e64366. doi:doi:10.1371/journal.pone.0064366). Tuttavia, le prove PICC non sono state raccolte e non ci sono dati da attività decisionali su un singolo elemento come "Questo punto è blu?" compito. Questo è importante perché i cambiamenti di criterio del tipo sopra descritto possono avere ovvie implicazioni sanitarie.

Questo studio ripeterà l'esperimento di base "Questo punto è blu" utilizzando stimoli dermatologici (è questo melanoma o solo un nevo (una talpa)?)

Ipotesi:

(H1) senza feedback, gli Os hanno maggiori probabilità di etichettare un punto come cancro quando la prevalenza del cancro è bassa (cambiamento di concetto indotto dalla prevalenza).

(H2) che con il feedback, gli Os hanno meno probabilità di etichettare un punto come cancro quando la prevalenza del cancro è bassa (effetto classico di bassa prevalenza)

Variabile dipendente

La principale variabile dipendente è la proporzione delle risposte del cancro in funzione della prevalenza del cancro nel set di immagini, ma registreremo anche i tempi di reazione.

Condizioni

A quante e quali condizioni saranno assegnati i partecipanti?

Verranno eseguite quattro condizioni, tra osservatori.

  1. Immagini del cancro del 50% con feedback
  2. 50% di immagini del cancro senza feedback
  3. Immagini del cancro del 20% con feedback
  4. 20% di immagini del cancro senza feedback

Gli osservatori prenderanno una semplice decisione 2 alternative forzate (2AFC) cancro/nessun cancro.

Agli osservatori verranno assegnati punti in base alla correttezza della risposta (più corretta, più punti)

Ci saranno 200 prove in ogni blocco. Ciò produrrà 40 prove attuali target nelle condizioni di bassa prevalenza che dovrebbero produrre un tasso di successo non troppo grossolano.

Gli stimoli saranno immagini di nei dall'archivio ISIC. Ogni immagine viene fornita con una risposta nota di melanoma (cancro) o nevo (nevo).

Analisi

I dati produrranno un continuum dal non cancro al cancro basato sulle risposte degli osservatori nel 50% con condizione di feedback. Ciò darà una funzione psicometrica crescente (si può presumere) da quasi lo 0% di risposte al cancro a quasi il 100%.

Utilizzando tale ordinamento, verranno generate funzioni psicometriche per le altre tre condizioni.

Per esaminare l'effetto della prevalenza e la presenza e l'assenza di feedback sul comportamento di risposta degli osservatori, verrà eseguita una regressione logistica con prevalenza e feedback come fattori in un modello misto generalizzato utilizzando il software jamovi.

I dati saranno utilizzati anche per calcolare le misure di rilevamento del segnale di sensibilità (d') e criterio (c) basate sulla verità effettiva delle immagini. Cioè, le risposte "cancro" saranno codificate come veri positivi se le immagini mostrano il cancro e come "falsi positivi" se non lo fanno. Verranno eseguiti test T per esaminare se d' e/o c (criterio) cambiano significativamente in funzione della prevalenza e del feedback.

Valori anomali ed esclusioni

N / A

Misura di prova

Saranno eseguiti blocchi separati di prove e le condizioni saranno confrontate con t-test non appaiati.

G* Power dice che suggerisce 36 osservatori PER GRUPPO o un totale di 144 osservatori per alfa = 0,05, potenza = 0,80. Il piano sarà tentare di eseguire 45 OS per gruppo, anticipando circa il 20% di perdita di OS a causa dei capricci dei test online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1121

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Visual Attention Lab, Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti invitati a iscriversi on line

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Feedback X Prevalenza Utilizzando Stimoli Dermatologici

In questo esperimento, gli osservatori (Os) hanno completato blocchi di 80 prove. Ad ogni prova, hanno visto l'immagine di una macchia sulla pelle. Hanno classificato questo come un melanoma (cancro) o un nevis (benigno). I blocchi possono essere a bassa prevalenza (20% di casi di cancro, 16 immagini) o ad alta prevalenza (50%, 40 immagini). Os o ha ricevuto prova dopo prova "Feedback" sulla loro accuratezza delle prestazioni, oppure no. Quindi, c'erano quattro tipi di blocco.

Bassa prevalenza, nessun feedback Bassa prevalenza, feedback Alta prevalenza, nessun feedback Alta prevalenza, feedback Ciascuno di questi quattro tipi di blocco è stato messo a disposizione degli Os in ognuno dei 6 giorni. Os potrebbe scegliere di visualizzare ciascuno dei quattro blocchi ogni giorno. Il nostro particolare interesse era l'effetto dell'esecuzione di un blocco sulla performance su un blocco immediatamente successivo.

presenza o assenza di prova mediante feedback di prova
In alcuni blocchi, le immagini "bersaglio" del cancro della pelle erano presenti nel 50% delle prove (alta prevalenza). In altri blocchi, la prevalenza della malattia era del 20%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio in D' tra coppie di blocchi.
Lasso di tempo: I partecipanti potevano essere nello studio per un minimo di due blocchi in un giorno fino a 24 blocchi raccolti in 6 giorni.

D' (d-prime) è definito come trasformazione z del tasso di veri positivi - trasformazione z del tasso di falsi positivi. Il vero positivo è quando dici che un vero melanoma è un melanoma. Falso positivo è quando dici che un nevis è un melanoma.

Viene aggiunta una correzione dell'errore 0,5 per evitare problemi di calcolo quando z=0 o z=1.

D' di zero indica nessuna capacità di discriminare. D' > zero indica una certa capacità di discriminare.

Il cambio di interesse è il D' per il Blocco 2 quando segue il Blocco 1 rispetto al D' per il Blocco 2 mediato in tutte le condizioni.

I partecipanti potevano essere nello studio per un minimo di due blocchi in un giorno fino a 24 blocchi raccolti in 6 giorni.
Cambio di criterio tra coppie di blocchi.
Lasso di tempo: I partecipanti potevano essere nello studio per un minimo di due blocchi in un giorno fino a 24 blocchi raccolti in 6 giorni.
Il criterio, c, corrisponde alla posizione del punto medio tra le probabilità trasformate z di hit (risposte sì corrette) e falsi allarmi (risposte sì errate). Viene calcolato come -[z(p(h))+z(p(FA))]/2. Il criterio, c, z-score quantifica la distanza dall'essere imparziale in unità di deviazioni standard. Si dice che un punteggio Z pari a 0 sia imparziale. I valori negativi per c indicano un criterio più rilassato per dire di sì. I numeri positivi indicano un criterio più rigoroso per dire di sì.
I partecipanti potevano essere nello studio per un minimo di due blocchi in un giorno fino a 24 blocchi raccolti in 6 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007P000646-A
  • R01EY017001 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

IPD disponibile su OSF. Altri dettagli disponibili su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile attualmente e a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

OSF è pubblicamente disponibile. Altre richieste a jwolfe@bwh.harvard.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Commenti informativi: Questa è la pagina Open Science Framework per questi dati. Il titolo è Levari Exp. 17: Feedback X Prevalenza utilizzando stimoli dermatologici

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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