- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05244122
PROGETTO 2 ESEMPIO: Feedback X Prevalenza Utilizzando Stimoli Dermatologici
Effetti di prevalenza nella ricerca visiva: implicazioni teoriche e pratiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa descrizione si basa su una preregistrazione sul sito Open Science Framework. Si noti che questo è uno studio "BESH". Questo tipo di ricerca non è concepito come uno studio clinico tradizionale, ma viene riportato qui a causa dei cambiamenti nelle regole di segnalazione degli studi clinici NIH. Questo è uno studio del Progetto 2 di NE017001.
Levari et al (2018) hanno scoperto che le persone hanno risposto a una diminuzione della prevalenza di uno stimolo espandendo il loro concetto di esso. Nello specifico, hanno chiesto agli osservatori di giudicare in ogni prova se un punto, tratto da un continuum blu-viola, fosse blu o meno. I risultati hanno mostrato che gli osservatori erano più propensi a chiamare gli stimoli ambigui "blu" quando gli elementi blu erano meno prevalenti. In termini di teoria del rilevamento del segnale (SDT), questo è un cambiamento liberale del criterio di risposta. Questo è il "cambio di concetto indotto dalla prevalenza" (PICC). Tuttavia, i risultati precedenti hanno ottenuto risultati opposti in una lunga serie di esperimenti sugli effetti di prevalenza. Il risultato standard è che Os manca più bersagli a bassa prevalenza. Quando il blu è raro, è meno probabile che chiamino qualcosa di blu. In termini di SDT, si tratta di un cambio di criterio conservativo. Questo è il classico effetto a bassa prevalenza (LPE). In una serie di esperimenti precedenti, Lyu et al (2021) hanno scoperto che il feedback è una variabile critica. Con il feedback prova per prova, otteniamo un LPE. Senza feedback, i dati di solito mostrano i risultati PICC.
Gli effetti LPE e PICC si manifestano quando gli esperti visualizzano gli stimoli nel loro dominio di esperti? Ci sono prove per l'LPE da attività di ricerca (ad es. Evans, KK, Birdwell, RL e Wolfe, JM (2013). Se non lo trovi spesso, spesso non lo trovi: perché alcuni tumori vengono persi nello screening del cancro al seno. . PLoS UNO 8(5): e64366. , 8(5), e64366. doi:doi:10.1371/journal.pone.0064366). Tuttavia, le prove PICC non sono state raccolte e non ci sono dati da attività decisionali su un singolo elemento come "Questo punto è blu?" compito. Questo è importante perché i cambiamenti di criterio del tipo sopra descritto possono avere ovvie implicazioni sanitarie.
Questo studio ripeterà l'esperimento di base "Questo punto è blu" utilizzando stimoli dermatologici (è questo melanoma o solo un nevo (una talpa)?)
Ipotesi:
(H1) senza feedback, gli Os hanno maggiori probabilità di etichettare un punto come cancro quando la prevalenza del cancro è bassa (cambiamento di concetto indotto dalla prevalenza).
(H2) che con il feedback, gli Os hanno meno probabilità di etichettare un punto come cancro quando la prevalenza del cancro è bassa (effetto classico di bassa prevalenza)
Variabile dipendente
La principale variabile dipendente è la proporzione delle risposte del cancro in funzione della prevalenza del cancro nel set di immagini, ma registreremo anche i tempi di reazione.
Condizioni
A quante e quali condizioni saranno assegnati i partecipanti?
Verranno eseguite quattro condizioni, tra osservatori.
- Immagini del cancro del 50% con feedback
- 50% di immagini del cancro senza feedback
- Immagini del cancro del 20% con feedback
- 20% di immagini del cancro senza feedback
Gli osservatori prenderanno una semplice decisione 2 alternative forzate (2AFC) cancro/nessun cancro.
Agli osservatori verranno assegnati punti in base alla correttezza della risposta (più corretta, più punti)
Ci saranno 200 prove in ogni blocco. Ciò produrrà 40 prove attuali target nelle condizioni di bassa prevalenza che dovrebbero produrre un tasso di successo non troppo grossolano.
Gli stimoli saranno immagini di nei dall'archivio ISIC. Ogni immagine viene fornita con una risposta nota di melanoma (cancro) o nevo (nevo).
Analisi
I dati produrranno un continuum dal non cancro al cancro basato sulle risposte degli osservatori nel 50% con condizione di feedback. Ciò darà una funzione psicometrica crescente (si può presumere) da quasi lo 0% di risposte al cancro a quasi il 100%.
Utilizzando tale ordinamento, verranno generate funzioni psicometriche per le altre tre condizioni.
Per esaminare l'effetto della prevalenza e la presenza e l'assenza di feedback sul comportamento di risposta degli osservatori, verrà eseguita una regressione logistica con prevalenza e feedback come fattori in un modello misto generalizzato utilizzando il software jamovi.
I dati saranno utilizzati anche per calcolare le misure di rilevamento del segnale di sensibilità (d') e criterio (c) basate sulla verità effettiva delle immagini. Cioè, le risposte "cancro" saranno codificate come veri positivi se le immagini mostrano il cancro e come "falsi positivi" se non lo fanno. Verranno eseguiti test T per esaminare se d' e/o c (criterio) cambiano significativamente in funzione della prevalenza e del feedback.
Valori anomali ed esclusioni
N / A
Misura di prova
Saranno eseguiti blocchi separati di prove e le condizioni saranno confrontate con t-test non appaiati.
G* Power dice che suggerisce 36 osservatori PER GRUPPO o un totale di 144 osservatori per alfa = 0,05, potenza = 0,80. Il piano sarà tentare di eseguire 45 OS per gruppo, anticipando circa il 20% di perdita di OS a causa dei capricci dei test online.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Visual Attention Lab, Brigham and Women's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti invitati a iscriversi on line
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Feedback X Prevalenza Utilizzando Stimoli Dermatologici
In questo esperimento, gli osservatori (Os) hanno completato blocchi di 80 prove. Ad ogni prova, hanno visto l'immagine di una macchia sulla pelle. Hanno classificato questo come un melanoma (cancro) o un nevis (benigno). I blocchi possono essere a bassa prevalenza (20% di casi di cancro, 16 immagini) o ad alta prevalenza (50%, 40 immagini). Os o ha ricevuto prova dopo prova "Feedback" sulla loro accuratezza delle prestazioni, oppure no. Quindi, c'erano quattro tipi di blocco. Bassa prevalenza, nessun feedback Bassa prevalenza, feedback Alta prevalenza, nessun feedback Alta prevalenza, feedback Ciascuno di questi quattro tipi di blocco è stato messo a disposizione degli Os in ognuno dei 6 giorni. Os potrebbe scegliere di visualizzare ciascuno dei quattro blocchi ogni giorno. Il nostro particolare interesse era l'effetto dell'esecuzione di un blocco sulla performance su un blocco immediatamente successivo. |
presenza o assenza di prova mediante feedback di prova
In alcuni blocchi, le immagini "bersaglio" del cancro della pelle erano presenti nel 50% delle prove (alta prevalenza).
In altri blocchi, la prevalenza della malattia era del 20%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio in D' tra coppie di blocchi.
Lasso di tempo: I partecipanti potevano essere nello studio per un minimo di due blocchi in un giorno fino a 24 blocchi raccolti in 6 giorni.
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D' (d-prime) è definito come trasformazione z del tasso di veri positivi - trasformazione z del tasso di falsi positivi. Il vero positivo è quando dici che un vero melanoma è un melanoma. Falso positivo è quando dici che un nevis è un melanoma. Viene aggiunta una correzione dell'errore 0,5 per evitare problemi di calcolo quando z=0 o z=1. D' di zero indica nessuna capacità di discriminare. D' > zero indica una certa capacità di discriminare. Il cambio di interesse è il D' per il Blocco 2 quando segue il Blocco 1 rispetto al D' per il Blocco 2 mediato in tutte le condizioni. |
I partecipanti potevano essere nello studio per un minimo di due blocchi in un giorno fino a 24 blocchi raccolti in 6 giorni.
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Cambio di criterio tra coppie di blocchi.
Lasso di tempo: I partecipanti potevano essere nello studio per un minimo di due blocchi in un giorno fino a 24 blocchi raccolti in 6 giorni.
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Il criterio, c, corrisponde alla posizione del punto medio tra le probabilità trasformate z di hit (risposte sì corrette) e falsi allarmi (risposte sì errate).
Viene calcolato come -[z(p(h))+z(p(FA))]/2.
Il criterio, c, z-score quantifica la distanza dall'essere imparziale in unità di deviazioni standard.
Si dice che un punteggio Z pari a 0 sia imparziale.
I valori negativi per c indicano un criterio più rilassato per dire di sì.
I numeri positivi indicano un criterio più rigoroso per dire di sì.
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I partecipanti potevano essere nello studio per un minimo di due blocchi in un giorno fino a 24 blocchi raccolti in 6 giorni.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007P000646-A
- R01EY017001 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Dati/documenti di studio
-
Set di dati del singolo partecipante
Commenti informativi: Questa è la pagina Open Science Framework per questi dati. Il titolo è Levari Exp. 17: Feedback X Prevalenza utilizzando stimoli dermatologici
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