- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05244122
PROJEKT 2 EKSEMPEL: Feedback X prævalens ved brug af dermatologiske stimuli
Prævalenseffekter i visuel søgning: teoretiske og praktiske implikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne beskrivelse er baseret på en forhåndsregistrering på webstedet Open Science Framework. Bemærk, at dette er en "BESH" undersøgelse. Denne type forskning er ikke designet som et traditionelt klinisk forsøg, men det bliver rapporteret her på grund af ændringer i NIH's rapporteringsregler for kliniske forsøg. Dette er en undersøgelse fra projekt 2 af NE017001.
Levari et al (2018) fandt ud af, at folk reagerede på et fald i forekomsten af en stimulus ved at udvide deres begreb om det. Specifikt bad de observatører om at bedømme i hvert forsøg, om en prik, tegnet fra et blålilla kontinuum, var blå eller ej. Resultaterne viste, at observatører var mere tilbøjelige til at kalde tvetydige stimuli "blå", når blå genstande var mindre udbredt. I signaldetektionsteori (SDT) termer er dette et liberalt skift af responskriterium. Dette er "prævalensinduceret konceptændring" (PICC). Tidligere resultater opnåede dog de modsatte resultater i en lang række eksperimenter med prævalenseffekter. Standardfundet er, at Os savner flere mål med lav prævalens. Når blå er sjælden, er de mindre tilbøjelige til at kalde noget blåt. I SDT-termer er dette et konservativt kriteriumskift. Dette er den klassiske Low Prevalence Effect (LPE). I en runde af tidligere eksperimenter fandt Lyu et al (2021), at feedback er en kritisk variabel. Med trial-by-trial feedback får vi en LPE. Uden feedback viser dataene normalt PICC-resultater.
Dukker LPE- og PICC-effekter op, når eksperter ser stimuli i deres ekspertdomæne? Der er dokumentation for LPE fra søgeopgaver (f.eks. Evans, K. K., Birdwell, R. L., & Wolfe, J. M. (2013). Hvis du ikke finder det ofte, finder du det ofte ikke: Hvorfor nogle kræftformer savnes ved screening af brystkræft. . PLoS ONE 8(5): e64366. , 8(5), e64366. doi: doi:10.1371/journal.pone.0064366). Der er dog ikke indsamlet PICC-beviser, og der er ingen data fra enkeltelementbeslutningsopgaver som "Er denne prik blå?" opgave. Dette er vigtigt, fordi kriterieskift af den type, der er beskrevet ovenfor, kan have indlysende sundhedsmæssige konsekvenser.
Denne undersøgelse vil gentage det grundlæggende "Er denne prik blå" eksperiment ved hjælp af dermatologiske stimuli (Er dette melanom eller bare en nevus (en muldvarp)?)
Hypoteser:
(H1) uden feedback er O'er mere tilbøjelige til at mærke et sted som kræft, når kræftprævalensen er lav (prævalens-induceret-koncept-ændring).
(H2) at med feedback er O'er mindre tilbøjelige til at betegne et sted som kræft, når kræftprævalensen er lav (klassisk lavprævalenseffekt)
Afhængig variabel
Den vigtigste afhængige variabel er andelen af kræftresponser som funktion af kræftprævalensen i billedsættet, men vi vil også registrere reaktionstider.
Betingelser
Hvor mange og hvilke betingelser vil deltagerne blive tildelt?
Fire betingelser vil blive kørt mellem observatører.
- 50 % kræftbilleder med feedback
- 50 % kræftbilleder uden feedback
- 20 % kræftbilleder med feedback
- 20 % kræftbilleder uden feedback
Observatører vil træffe en simpel 2-alternativ tvungen valg (2AFC) cancer/ingen cancerbeslutning.
Observatører vil blive tildelt point baseret på rigtigheden af svaret (mere korrekt, flere point)
Der vil være 200 forsøg i hver blok. Det vil producere 40 mål tilstedeværende forsøg under de lave prævalensforhold, som burde give en hitrate, der ikke er for grov.
Stimuli vil være billeder af muldvarpe fra ISIC-arkivet. Hvert billede kommer med et kendt svar på enten melanom (kræft) eller nevus (negativ).
Analyser
Dataene vil producere et kontinuum fra ikke-cancer til cancer baseret på observatørens svar i 50% med feedback-tilstand. Dette vil give udbyttet en psykometrisk funktion, der stiger (det kan antages) fra næsten 0 % kræftrespons til næsten 100 %.
Ved at bruge denne bestilling genereres psykometriske funktioner for de tre andre tilstande.
For at undersøge effekten af prævalens og tilstedeværelsen og fraværet af feedback på observatørers responsadfærd, \kør en logistisk regression med prævalens og feedback, da faktorer i en generaliseret blandet model vil blive kørt ved hjælp af jamovi-software.
Dataene vil også blive brugt til at beregne signaldetektionsmålene for følsomhed (d') og kriterium (c) baseret på den faktiske sandhed om billederne. Det vil sige, "kræft"-svar vil blive kodet som sande positive, hvis billederne viser kræft, og som "falske positive", hvis de ikke gør det. Der vil blive udført T-tests for at undersøge, om d' og/eller c (kriterium) ændrer sig væsentligt som funktion af prævalens og feedback.
Udelukkelser og udelukkelser
N/A
Prøvestørrelse
Separate blokke af forsøg vil blive kørt, og betingelser vil blive sammenlignet med uparrede t-tests.
G* Power siger foreslår 36 observatører PR. GRUPPE eller i alt 144 observatører for alfa = 0,05, potens = 0,80. Planen vil være at forsøge at køre 45 O'er pr. gruppe, idet man forventer et tab på omkring 20% af O'er på grund af online tests luner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Visual Attention Lab, Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle er velkomne til at tilmelde sig online
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Feedback X prævalens ved hjælp af dermatologiske stimuli
I dette eksperiment gennemførte observatører (Os) blokke med 80 forsøg. Ved hvert forsøg så de et billede af en plet på huden. De klassificerede dette som et melanom (kræft) eller en nevis (godartet). Blokke kunne være af lav prævalens (20 % kræfttilfælde, 16 billeder) eller høj prævalens (50 %, 40 billeder). Os modtog enten "Feedback" om deres præstationsnøjagtighed, eller også fik de ikke. Der var således fire typer blok. Lav prævalens, ingen feedback Lav prævalens, Feedback Høj prævalens, Ingen feedback Høj prævalens, Feedback Hver af disse fire typer blokering blev stillet til rådighed for Os på hver af 6 dage. Os kunne vælge at se hver af de fire blokke hver dag. Vores særlige interesse var i effekten af at udføre en blok på ydeevnen på en umiddelbart efterfølgende blok. |
tilstedeværelse eller fravær af forsøg ved forsøgsfeedback
I nogle blokke var "mål"-billeder af hudkræft til stede i 50 % af forsøgene (høj prævalens).
I andre blokke var sygdomsprævalensen 20 %.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i D' mellem par af blokke.
Tidsramme: Deltagerne kunne være i undersøgelsen i så lidt som to blokke på en dag op til 24 blokke indsamlet over 6 dage.
|
D' (d-prime) er defineret som z-transformation af den sande positive rate - z-transform af falsk positiv rate. Sandt positivt er, når du siger, at et rigtigt melanom er et melanom. Falsk positiv er, når du siger, at en nevis er et melanom. En korrektion på 0,5 fejl tilføjes for at undgå beregningsproblemer, når z=0 eller z=1. D' på nul indikerer ingen evne til at skelne. D' > nul indikerer en vis evne til at skelne. Ændringen af interesse er D'et for blok 2, når det følger blok 1 sammenlignet med D'et for blok 2 i gennemsnit på tværs af alle forhold. |
Deltagerne kunne være i undersøgelsen i så lidt som to blokke på en dag op til 24 blokke indsamlet over 6 dage.
|
Ændring i kriteriet mellem par af blokke.
Tidsramme: Deltagerne kunne være i undersøgelsen i så lidt som to blokke på en dag op til 24 blokke indsamlet over 6 dage.
|
Kriterium, c, svarer til positionen af midtpunktet mellem de z-transformerede sandsynligheder for hits (korrekte ja-svar) og falske alarmer (forkerte ja-svar).
Det beregnes som -[z(p(h))+z(p(FA))]/2.
Kriteriet, c, z-score, kvantificerer afstanden fra at være upartisk i enheder af standardafvigelser.
En Z-score på 0 siges at være upartisk.
Negative værdier for c indikerer et mere afslappet kriterium for at sige ja.
Positive tal indikerer et mere strengt kriterium for at sige ja.
|
Deltagerne kunne være i undersøgelsen i så lidt som to blokke på en dag op til 24 blokke indsamlet over 6 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007P000646-A
- R01EY017001 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Dette er Open Science Framework-siden for disse data. Titlen er Levari Exp. 17: Feedback X Prævalens ved hjælp af dermatologiske stimuli
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningstagning
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Emanuela KellerSuspenderetClinical Decision Support SystemSchweiz
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
Kliniske forsøg med Feedback
-
University Hospital, CaenUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ikke rekrutterer endnuOvervægt eller fedme
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetFodringsadfærd | Kostvane | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramAfsluttet
-
University of British ColumbiaNational Council of Science and Technology, Mexico; UBC Peter Wall Institute...Afsluttet
-
Brainmarc Ltd.Ukendt