Kaakaon lisäyksen vaikutus perifeeriseen ja autonomiseen diabeettiseen neuropatiaan
Kaakaoravintolisän vaikutuksen arviointi perifeerisen ja autonomisen diabeettisen neuropatian biokemialliseen ja kliiniseen profiiliin ja sensori-motoriseen käsittelyyn: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tyypin 2 diabetes mellitus on Meksikossa yleisin sairaus, ja se liittyy kroonisten rappeuttavien komplikaatioiden, kuten diabeettisen neuropatian, kehittymiseen. Jälkimmäinen ilmenee joukkona häiriöitä, jotka ilmenevät kroonisen hyperglykeemisen tilan seurauksena, joka voi aiheuttaa oksidatiivista stressiä ja tulehdusta, mikä johtaa autonomisen ja ääreishermoston vaurioitumiseen. Meksikossa on raportoitu, että tätä komplikaatiota esiintyy yleensä 29–90 prosentilla diabetespotilaista.
Kaakao on ruoka, jossa on runsaasti flavonoideja, jotka ovat fenoliyhdisteitä, joilla on antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Lisäksi sen kulutukseen on liitetty hyperglykemian ja insuliiniresistenssin väheneminen, mitokondrioiden toiminnan paraneminen, ja edellä esitetyn perusteella on ehdotettu vaikutusta diabeettisiin komplikaatioihin; Tämä on osoitettu in vivo- ja in vitro -malleissa, mutta ei ihmispopulaatiossa.
Kun diabeettisen neuropatian oireet ovat alkaneet, määrätään palliatiivisia hoitoja, eikä tähän mennessä ole olemassa farmakologisia yhdisteitä, joiden on osoitettu kääntävän diabeettisen perifeerisen ja autonomisen neuropatian seurauksia. Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa yhdisteillä, joilla on antioksidanttisia ominaisuuksia, on tehty vain subjektiivisia arvioita, jotka perustuvat kyselylomakkeisiin, jotka koskevat käsitystä diabeettisen neuropatian paranemisesta ja joistakin biokemiallisista markkereista tai hermojohtavuustesteistä, mutta esitetyt tulokset eivät ole olleet vakuuttavia.
Tästä syystä ehdotetaan kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida kaakaon lisäyksen vaikutusta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja perifeerinen ja autonominen diabeettinen neuropatia a) biokemialliseen profiiliin, joka sisältää glykeeminen ja lipidiprofiili, proinflammatoristen sytokiinien ja oksidatiivisten stressimarkkerien kvantifiointi; b) kliininen profiili käyttämällä standardoituja kyselylomakkeita, antropometrisiä mittauksia ja verenpainetta, ja c) somatosensorinen käsittely parillisen pulssi H -refleksitestin avulla.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kaakaon lisäyksellä on suotuisa vaikutus perifeerisen ja autonomisen diabeettisen neuropatian biokemialliseen ja kliiniseen profiiliin ja somatosensoriseen prosessointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on korkea ilmaantuvuus Meksikossa ja se liittyy kroonisten rappeuttavien komplikaatioiden, kuten diabeettisen neuropatian, kehittymiseen. Jälkimmäinen ilmenee joukkona häiriöitä, jotka ilmenevät kroonisen hyperglykeemisen tilan seurauksena, joka voi aiheuttaa oksidatiivista stressiä ja tulehdusta, mikä johtaa autonomisen ja ääreishermoston vaurioitumiseen. Meksikossa on raportoitu, että tätä komplikaatiota esiintyy yleensä 29–90 prosentilla diabetespotilaista.
Kaakao on ruoka, jossa on runsaasti flavonoideja, jotka ovat fenoliyhdisteitä, joilla on antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia. Lisäksi sen kulutukseen on liitetty hyperglykemian ja insuliiniresistenssin väheneminen, mitokondrioiden toiminnan paraneminen, ja edellä esitetyn perusteella on ehdotettu vaikutusta diabeettisiin komplikaatioihin; Tämä on osoitettu in vivo- ja in vitro -malleissa, mutta ei ihmispopulaatiossa.
Kun diabeettisen neuropatian oireet ovat alkaneet, määrätään palliatiivisia hoitoja, eikä tähän mennessä ole olemassa farmakologisia yhdisteitä, joiden on osoitettu kääntävän diabeettisen perifeerisen ja autonomisen neuropatian seurauksia. Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa yhdisteillä, joilla on antioksidanttisia ominaisuuksia, on tehty vain subjektiivisia arvioita, jotka perustuvat kyselylomakkeisiin, jotka koskevat käsitystä diabeettisen neuropatian paranemisesta ja joistakin biokemiallisista markkereista tai hermojohtavuustesteistä, mutta esitetyt tulokset eivät ole olleet vakuuttavia.
Tästä syystä ehdotetaan kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jonka tavoitteena on arvioida kaakaon lisäyksen vaikutusta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja perifeerinen ja autonominen diabeettinen neuropatia a) biokemialliseen profiiliin, joka sisältää glykeeminen ja lipidiprofiili, proinflammatoristen sytokiinien ja oksidatiivisten stressimarkkerien kvantifiointi; b) kliininen profiili käyttämällä standardoituja kyselylomakkeita, antropometrisiä mittauksia ja verenpainetta, ja c) somatosensorinen käsittely parillisen pulssi H -refleksitestin avulla. Hypoteesi: Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kaakaon lisäyksellä on suotuisa vaikutus perifeerisen ja autonomisen diabeettisen neuropatian biokemialliseen ja kliiniseen profiiliin ja somatosensoriseen prosessointiin. Tilastollinen analyysi: Ryhmänsisäisten muuttujien arvioimiseksi suoritetaan tilastollinen analyysi ANOVA:lla toistetuille näytteille Tukeyn post hoc:lla tai tarvittaessa Friedmanilla Dunnin post hoc:lla sekä Studentin t:llä riippuvaisille ryhmille, tai sen tapauksessa Wilcoxonin kanssa. Ryhmien välinen vertailu tehdään Studentin T:llä itsenäisille näytteille tai tarvittaessa Mann Whitneyn U:lla, ottaen p <0,05 tilastollisena merkitsevyytenä ja käyttämällä tilastoohjelmiston GraphPad Prism versiota 5.
H-refleksitesti suoritetaan sähköstimulaatiolla kertakäyttöisten pintaelektrodien kautta, jotka on liitetty vakiovirtaiseen bipolaariseen sähköstimulaattoriin (Digitimer DS8R). Sähköfysiologisten signaalien tallennus suoritetaan signaalinhankinta- ja vahvistusjärjestelmään (LabChart ja PowerLab 8/35, ADInstruments) kytketyillä pintaelektrodeilla. Saaduista signaaleista näytteistetään 10 kilohertsiä (KHz) 0,5-500 Hz kaistanpäästösuodattimella. Signaalit tallennetaan tietokoneelle myöhempää analysointia varten.
Stimulaatioelektrodit asetetaan seuraavasti: aktiivinen elektrodi (anodi) akillesjänteen tasolla, positiivinen elektrodi (katodi) pohkeen lihasten välisen käänteisen "v":n yläpuolelle (gastrocnemius). Tämän jälkeen vertailuelektrodi asetetaan gastrocnemius-päiden tasolle. Sitä stimuloidaan polven takana, jossa sääriluun hermolla on anatominen polkunsa.
Testi alkaa 0 milliampeerin (mA) intensiteetillä ja sen jälkeen annetaan pulsseja 0,5 millivoltin (mV) välein, kunnes herätetty potentiaali (H-refleksi) havaitaan johdonmukaisella ja selvästi tunnistettavalla tavalla latenssin funktiona (35- 45 ms). Sähköinen ärsyke koostuu 1 neliöpulssin (kukin pulssi kesto 1 ms) kohdistamisesta 10 sekunnin välein (yhteensä 10 pulssia). Käytetyn virran maksimivoimakkuus määräytyy yksilön herkkyyden ja toleranssin mukaan molemmissa alaraajoissa aisti- ja liikehermojen kokeiden aikana. Käytetty sähköpulssi ei saa aiheuttaa tuskallista tunnetta, mutta se voi aiheuttaa pistelyä. Testi keskeytetään, jos henkilö ilmoittaa kipua tai ei halua jatkaa tutkimusprotokollaa. "H"-refleksitesti tehdään kahdessa osassa. Protokollan ensimmäisessä osassa määritetään ärsykkeen intensiteetti vs. motoristen vasteiden amplitudi "M"- ja "H"-aallon ilmaantumisesta, jolloin sähkövirtaa lisätään 0,5 µA:n askelin ilmaantumiseen asti. aalloista. Tälle osalle annetaan vain yksi sähköpulssi (kesto 1 ms) 10 sekunnin välein. Protokollan toisessa osassa käytettävä sähkövirran intensiteetti on se, jonka arvo H-aallon sähkövirran intensiteetin amplitudikäyrässä saavuttaa 60 % maksimiamplitudista. Tämä stimulaatioarvo takaa tämän aallon toistettavuuden ja minimivaihtelun, mikä myös estää lihasten supistumisen, joka saastuttaa sähkörekisterin. Toinen osa muodostaa parillisen sähköstimulaatiotestin, jossa tuotetaan kaksi sähköpulssia (kesto 1 ms) eri taajuuksilla pulssien välillä: 0,1, 1, 5 ja 10 Hz. Parillisten pulssien välinen aika on 10 s, kunnes 10 sarjaa on suoritettu.
Elektrofysiologiset tallenteet analysoidaan Clampfit 10.0 -ohjelmistolla. Herättyjen potentiaalien H1 ja H2 latenssi ja amplitudi määritetään kullekin sähköpulssille ja kaikilla stimulaatiotaajuuksilla, ottaen viitteeksi ärsykeartefaktin. Myöhemmin määritetään parillisten H2/H1-pulssien amplitudin suhde selkärangan kiihottumisen modulaation määrittämiseksi. Suhdetta ≥ 0,6 mille tahansa stimulaatiotaajuudelle pidetään somatosensorisen prosessoinnin toimintahäiriön indikaattorina Marshall et al.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State Of Mexico
-
Huixquilucan, State Of Mexico, Meksiko, 52786
- Universidad Anáhuac México Norte
-
Naucalpan De Juárez, State Of Mexico, Meksiko, 53100
- Centro de Especialidades del Riñón
-
Toluca de Lerdo, State Of Mexico, Meksiko, 50100
- Clínica de Medicina Familiar "Nueva Oxtotitlán" ISSSTE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja diabeettinen neuropatia
- T2DM-diagnoosin vähimmäisaika on 5 vuotta
- Joilla on Michiganin neuropatian seulontainstrumentin (MNSI) pistemäärä ≥2
- Mies ja nainen
- Pyydä heitä allekirjoittamaan tietoinen suostumuskirje
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka muuttavat lääkehoitoaan tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, jotka eivät osallistu johonkin välikonsultaatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ruokavalio diabeetikoille + 4 kapselia kaakaojauhetta, kukin 500 mg, päivittäin 12 viikon ajan.
|
Jokainen kaakaojauhekapseli sisältää 12,5 mg flavonoideja, eli yhteensä 50 mg päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ruokavalio diabeetikoille + 4 kapselia metyyliselluloosaa 500 mg kukin päivittäin 12 viikon ajan.
|
Jokainen kapseli sisältää 500 mg metyyliselluloosaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toronton kliininen pisteytysjärjestelmä (TCSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Se on tutkijan suorittama kliinisten arviointijärjestelmä perifeerisen neuropatian tunnistamiseksi, ja se osoittaa pisteet oireisiin, reflekseihin ja aistitesteihin. Tätä tutkimusta varten raportoidaan kaikkien asteikolla olevien yksiköiden kokonaispistemäärä, ts. Saadaan vähimmäispiste on 0 pistettä, kun taas maksimiarvo on 19 pistettä. Tämä tarkoittaa, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vakavuus (neuropatian vakavuuden perusteella ei määritetty luokkia). Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H-refleksin nopeudesta riippuvainen masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Nopeudesta riippuvainen masennus (RDD) on Hoffman (H) -refleksin amplitudin muutoksen mitta peräkkäisten stimulaatioiden suhteen. Nopeudesta riippuvainen masennus on heikentynyt selkäydinvaurion aiheuttaman selkärangan aistien prosessoinnin estämisen jälkeen. Tätä tutkimusta varten Pulssien HN/H1 ≥ 0,5: n amplitudin suhdetta stimulaatiotaajuuksille 1, 5 ja 10 Hz pidettiin indikaattorina toimintahäiriön somatosensorisessa prosessoinnissa. Terveillä koehenkilöillä pulssien HN/H1: n amplitudin suhteen odotetaan olevan <0,5. Jokainen koehenkilö sai 5 pulssia jokaisesta stimulaatiotaajuudesta ja jokaisen kohteen keskiarvo määritettiin. Ryhmän keskiarvo saatiin sitten jokaiselle stimulaatiotaajuudelle (1, 5 ja 10 Hz). Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Paras kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Kysely sisältää 4 kysymystä, jotka viittaavat maha -suolikanavan oireisiin. Nämä kysymykset mitataan asteikolla yhdestä (parempi terveydentila) 5: een (huonompi terveystila) ja se liittyy maha -suolikanavan autonomiseen diabeettiseen neuropatiaan. Lopputulos: Minimi on 4 pistettä (parempi terveydentila) ja maksimiarvo on 19 pistettä (huonompi terveystila). Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
|
Bristol -jakkaran muotoinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Se koostuu luokista, jotka sisältävät kuvan ja selityksen, joka vaihtelee välillä 1 - 7, jotka ovat 1 erillinen kovaa kappaletta, jotka kulkevat vaikeuksissa ja 7 vetistä jakkaraa. Se liittyy maha -suolikanavan autonomiseen diabeettiseen neuropatiaan. Raportoidut tulokset ovat prosenttiosuus osallistujista, jotka olivat muuttaneet Bristol -jakkaran muodon asteikkoa, toisin sanoen osallistujia, jotka olivat luokissa 1, 2, 5, 6 ja 7. |
Lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
KG: n yksilön paino määritettynä asteikolla. Mittaus tehdään ilman kenkiä ja mahdollisimman vähän vaatteita. Kohde on asetettava keskustaan ja pysyttävä paikallaan mittauksen aikana. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Vyötärön ympärysmitta CM: ssä: Mittausteippi asetetaan vaakasuoraan tasoon vyötärön ympärille ottaen midaksillaarin viivan referenssinä, sijoittamalla keskipisteen pienemmän rantamarginaalin ja iliacrestin korkeimman sivurajan välillä. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
|
Vyötärökorkeussuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Se saadaan jakamalla vyötärön ympärys CM: ssä CM: n korkeudella, tuloksena ≥ 0,5 osoittaa lisääntynyttä kardiometabolisen sairauden riskiä. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Vatsan ympärysmitta CM: n: lonkan luun yläosa ja oikean iliac -harjanteen yläosa sijaitsevat ja mittanauha asetetaan vaakasuunnassa vatsan ympärille, iliac -harjan tasolla normaalin voimassaolon lopussa. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Sphygmomanometriä käytetään verenpaineen saamiseksi tekniikan avulla, joka on määritelty kliinisen käytännön ohjeissa valtimoverenpainetaudin diagnosoimiseksi ja hoitoon ensimmäisellä hoidon tasolla, se mitataan MMHG: ssä. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Sphygmomanometriä käytetään verenpaineen saamiseksi tekniikan avulla, joka on määritelty kliinisen käytännön ohjeissa valtimoverenpainetaudin diagnosoimiseksi ja hoitoon ensimmäisellä hoidon tasolla, se mitataan MMHG: ssä. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Verensokeripitoisuus ja mitataan mg/dl.
Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Glykatoitu hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Hemoglobiinin osuuden arvo, jonka glukoosi on kiinnitetty ja ilmoitetaan prosentteina (%). Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Veren triglyseridien pitoisuus ja mitataan mg/dl.
Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Tiheys lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Veren tiheys lipoproteiinikolesterolipitoisuus ja mitataan mg/dl. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Triglyseridit/HDL -suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Se saadaan triglyseridien seerumipitoisuuden jakautumisen jälkeen Mg/dL: ssä HDL: n seerumipitoisuudella Mg/dl: ssä. Siinä ei ole yksiköitä. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Veren matala tiheys lipoproteiinikolesterolipitoisuus ja mitataan mg/dl. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Neutrofiili/lymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Se saadaan jakamalla neutrofiilien absoluuttisen määrän seerumipitoisuus lymfosyyttien absoluuttisen määrän seerumikonsentraatiolla. Ilman yksikköä. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Diabetes 39 instrumentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Se on itsehallinnollinen instrumentti, jonka avulla potilaat voivat kuvata, kuinka heidän QoL: nsa vaikuttaa edellisen kuukauden aikana viidellä alueella: energia ja liikkuvuus (15 kysymystä), diabeteksen hallinta (12 kysymystä), ahdistusta ja huolta (4 kysymystä), sosiaaliset vaikutukset (5 kysymystä) ja seksuaalista käyttäytymistä (3 kysymystä). Vastaukset pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla, joka vaihteli "ei vaikuttanut ollenkaan" (pistemäärä = 1) "erittäin vaikuttamiseen" (pistemäärä = 7). Kaikki vastaukset summataan ja sitä käytetään lineaarinen muunnos 0-100 asteikkoon. Pienet pisteet osoittivat paremman QOL: n. Rivissä "Muutos lähtötasosta viikolla 12" esitetyille tiedoille se on lopullisen mittauksen delta vs. alkuperäinen mittaus, toisin sanoen lopullinen mittaus vähennettynä lähtötason mittaus. |
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlos Cuéllar-Ramos, PhD, Anahuac University
- Opintojohtaja: Gabriela Gutiérrez-Salmeán, PhD, Anahuac University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202103
- 202094 (Rekisterin tunniste: Universidad Anáhuac México Norte)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .