Preoperatiivisen koulutuksen vaikutus Royn sopeutumismalliin
Royn sopeutumismalliin perustuvan leikkausta edeltävän koulutuksen vaikutus fyysiseen sopeutumiseen ja liikkuvuuteen potilailla, joilla on lonkka- tai polvinivelleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin 01.11.2017 - 01.04.2018 Istanbulin yksityisen yliopistosairaalan ortopedian ja traumatologian kirurgian palvelussa.
Tutkimuksessa otettavien näytteiden lukumäärä; koulutus, koulutusryhmän kontrolliryhmän liikkuvuusasteikon pisteet The Observer vähintään 5 % tutkimuksesta ottaen huomioon, että sillä olisi eroa, ja teho 80 %, α=0,05 ja tehoanalyysi, jonka osallistujat hyväksyivät kullekin ryhmälle, laskettiin ja se oli päätti, että niitä pitäisi olla vähintään 27.
Näyte koostui 78 yksilöstä, 41 kokeellisesta ja 37 kontrollista. Potilaiden fyysistä sopeutumista ja liikkuvuutta arvioitiin käyttämällä Potilaan liikkuvuusasteikkoa ja Observer Mobility Scalea sekä Fyysisen sopeutumisen arviointilomaketta.
Tutkimuksen satunnaistaminen saavutettiin suunnittelemalla potilaat, jotka täyttivät osallistumis- ja ei-inkluusiokriteerit koulutus- ja kontrolliryhmiin peräkkäin, jakamatta heitä lonkka- tai polvinivelleikkauksiin. Satunnaistustaulukossa ne, joilla on numero 1, on jaettu koulutusryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
osaa lukea ja kirjoittaa turkkiksi Riittävä koulutustaso ymmärtääkseen opiskelumenettelyjä ja koulutusta
Poissulkemiskriteerit:
murtuman vuoksi sairaalassa mielenterveyden vammaisuuden vuoksi neurologinen sairaus läpikäynyt saman leikkauksen ennen vastaavan koulutuksen saanutta aiemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän potilaille annettiin 12-24 tuntia ennen leikkausta demonstratiivista koulutusta "Lonkkaproteesin sovitusvihkon" ja "Polven tekonivelleikkauksen sovitusvihkon" perusteella.
|
Lonkka-/polviproteesin sovitusvihkonen selittää ennen leikkausta valmistautumisen, leikkauksen jälkeisen hoidon käytännöt, kävelijän kanssa kävelemisen, mitä tulee tehdä kotona kotiutuksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaa ryhmää
Verrokkiryhmän potilaille suoritettiin rutiini ennen leikkausta valmistautumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 5 päivää
|
paino kilogrammoina.
Sitä käytettiin painoindeksin määrittämiseen.
|
5 päivää
|
|
korkeus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
korkeus metreinä.
sitä käytettiin painoindeksin määrittämiseen.
|
5 päivää
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Painoindeksi on yksinkertainen laskenta, jossa käytetään henkilön pituutta ja painoa.
Kaava on BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä.
|
5 päivää
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Sitä käytettiin potilaiden verenpaineen määrittämiseen ennen mobilisaatiota.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailijan liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: 5 päivää
|
1 piste osoittaa, että toiminto voidaan suorittaa itsenäisesti ilman suullista varoitusta ja fyysistä apua, 5 pistettä osoittaa, että potilas ei voi suorittaa toimintaa itsenäisesti suullisesta varoituksesta ja fyysisestä avusta huolimatta.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 4 ja korkein pistemäärä on 20.
|
5 päivää
|
|
Potilaiden liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Asteikkopisteenä 1 tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua harjoituksen aikana ja liikkumisen vaikeusaste on minimaalinen, kun taas 5 tarkoittaa, että potilaan kipu harjoituksen aikana on sietämätöntä ja vaikeusaste on suurin.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 8 ja korkein 40.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mozsoy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .