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ロイ適応モデルに基づく術前教育の効果

2022年2月19日 更新者:Merve Ozsoy Durmaz, MSc、Istanbul Medipol University Hospital

股関節または膝関節形成術を受けた患者におけるロイ適応モデルに基づく術前教育が身体適応および可動性に及ぼす影響

この研究は、股関節または膝関節置換術を受けた患者におけるロイ適応モデルの生理学的モードによって与えられる教育が身体的適応と可動性に対してどのような影響を与えるかを調べるためのランダム化対照実験として実施されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、2017年11月1日から2018年4月1日まで、イスタンブールの私立大学病院の整形外科および外傷学外科で実施された。

研究では、採取されるサンプルの数。トレーニング、トレーニンググループ、コントロールグループのモビリティスケールスコアは、違いが生じることを考慮してオブザーバー研究の少なくとも5%、パワー80%、α=0.05、および各グループの参加者によって採用されたパワー分析が計算され、少なくとも 27 個あるべきであると判断しました。

サンプルは 78 名で構成され、そのうち 41 名が実験者、37 名が対照でした。 患者の身体適応と可動性は、患者可動性スケールと観察者可動性スケールおよび身体適応評価フォームを使用して評価されました。

研究のランダム化は、股関節形成術または膝関節形成術に分けずに、トレーニング群と対照群の包含基準および非包含基準を満たした患者を順番に計画することによって達成されました。 ランダム化テーブルでは、番号 1 のグループがトレーニング グループに割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Yeditepe University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

トルコ語の読み書きができる 学習手順と訓練を理解するのに十分な教育レベル

除外基準:

骨折により入院 精神障害 神経疾患 同様の手術を受ける前に同様の訓練を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
手術前の 12 ~ 24 時間以内に、介入群の患者に対して「股関節置換術適応ブックレット」および「膝関節置換術適応ブックレット」に基づいた実証的な教育が行われました。
股関節/膝関節置換術適応小冊子では、術前の準備、術後のケア方法、歩行器を使った歩き方、退院後に自宅で行う必要があることについて説明しています。
介入なし:コントロールグループ
対照群の患者には、ルーチンの術前準備トレーニングが実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:5日間
キログラム単位の重量。 BMI を決定するために使用されました。
5日間
身長
時間枠:5日間
メートル単位の高さ。 BMIを決定するために使用されました。
5日間
ボディ・マス・インデックス
時間枠:5日間
BMI は、人の身長と体重を使用して簡単に計算されます。 式は BMI = kg/m2 です。kg は人の体重 (キログラム)、m2 は身長 (平方メートル) です。
5日間
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:5日間
収縮期血圧と拡張期血圧はどちらも水銀ミリメートル (mmHg) 単位で測定されます。 動員前に患者の血圧を測定するために使用されました。
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
観察者の移動性スケール
時間枠:5日間
1 点は、口頭での警告と身体的援助がなくても活動を独立して実行できることを示し、5 点は、口頭での警告と身体的援助にもかかわらず、患者がその活動を独立して実行できないことを示します。 スケールから得られる最低スコアは 4 で、最高スコアは 20 です。
5日間
患者移動スケール
時間枠:5日間
スケールスコアとして、1 は活動中に患者に痛みがなく、移動時の困難レベルが最小限であることを示します。一方、5 は活動中の患者の痛みが耐えられず、移動時の困難レベルが最大であることを示します。 スケールから得られる最低スコアは 8 で、最高スコアは 40 です。
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Merve Ozsoy Durmaz、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月19日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • mozsoy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

2022年に出版申請を行う予定です。

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有アクセス基準

股関節および膝関節形成術に関する研究

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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