Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ utdanning basert på Roy Adaptation Model

19. februar 2022 oppdatert av: Merve Ozsoy Durmaz, MSc, Istanbul Medipol University Hospital

Effekt av preoperativ utdanning basert på Roy Adaptation Model hos pasienter med hofte- eller kneproteser på fysisk tilpasning og mobilitet

Denne forskningen ble utført som et randomisert kontrollert eksperiment for å bestemme effekten av opplæringen gitt av Physiological Mode of Roy Adaptation Model hos pasienter med hofte- eller kneproteser på fysisk tilpasning og mobilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført mellom 01.11.2017 - 01.04.2018 ved Ortopedisk og Traumatologisk Surgery Service ved et privat universitetssykehus i Istanbul.

I studien, antall prøver som skal tas; treningen, treningsgruppens kontrollgruppe mobilitetsskala skårer mellom The Observer, minst 5 % av studien med tanke på at det ville utgjøre en forskjell, og kraft 80 %, α=0,05 og kraftanalyse vedtatt av deltakerne for hver gruppe, ble beregnet, og det ble bestemte at det skulle være minst 27.

Prøven var sammensatt av 78 individer 41 eksperimentelle og 37 kontroller. Pasientenes fysiske tilpasning og mobilitet ble evaluert ved hjelp av Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale og Physical Adaptation Assessment Form.

Randomisering av studien ble oppnådd ved å planlegge pasienter som møtte inklusjons- og ikke-inkluderingskriteriene for trenings- og kontrollgrupper sekvensielt, uten å dele dem inn i hofte- eller kneproteser. I randomiseringstabellen er de med nummer 1 tilordnet treningsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Yeditepe University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kan lese og skrive på tyrkisk Et tilstrekkelig utdanningsnivå til å forstå studieprosedyrer og opplæring

Ekskluderingskriterier:

innlagt på sykehus på grunn av brudd psykisk funksjonshemming nevrologisk sykdom gjennomgått samme operasjon før fått tilsvarende opplæring før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Innen 12-24 timer før operasjonen ble den demonstrative opplæringen gitt basert på 'Hipprotesetilpasningshefte' og 'Kneeprotesetilpasningshefte' til pasientene i intervensjonsgruppen.
Annen: Utdanningshefte
Tilpasningshefte for hofte-/kneerstatning forklarer preoperativ forberedelse, postoperativ behandlingspraksis, hvordan gå med rullator, hva som må gjøres hjemme etter utskrivning
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig preoperativ forberedelsestrening ble utført til pasientene i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 5 dager
vekt i kilo. Den ble brukt til å bestemme kroppsmasseindeksen.
5 dager
høyde
Tidsramme: 5 dager
høyde i meter. den ble brukt til å bestemme kroppsmasseindeksen.
5 dager
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 dager
Body Mass Index er en enkel beregning som bruker en persons høyde og vekt. Formelen er BMI = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
5 dager
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 dager
Både systolisk og diastolisk blodtrykk måles i enheter av millimeter kvikksølv (mmHg). Den ble brukt til å bestemme blodtrykket til pasienter før mobilisering.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observer Mobility Scale
Tidsramme: 5 dager
1 poeng indikerer at aktiviteten kan utføres selvstendig uten verbal advarsel og fysisk assistanse, 5 poeng indikerer at pasienten ikke kan utføre aktiviteten selvstendig til tross for verbal advarsel og fysisk assistanse. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 4 og den høyeste poengsummen er 20.
5 dager
Pasientmobilitetsskalaen
Tidsramme: 5 dager
Som skalaskår indikerer 1 at pasienten ikke har smerter under aktiviteten og vanskelighetsgraden ved bevegelse er minimal, mens 5 indikerer at pasientens smerte under aktiviteten er uutholdelig og vanskelighetsgraden er størst. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 8 og den høyeste poengsummen er 40.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mozsoy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Søknad om publisering vil bli sendt inn i 2022.

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

studier på hofte- og kneproteser

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanningshefte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere