Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da educação pré-operatória com base no modelo de adaptação de Roy

19 de fevereiro de 2022 atualizado por: Merve Ozsoy Durmaz, MSc, Istanbul Medipol University Hospital

Efeito da educação pré-operatória baseada no modelo de adaptação de Roy em pacientes com artroplastia de quadril ou joelho na adaptação física e mobilidade

Esta pesquisa foi conduzida como um experimento controlado randomizado para determinar o efeito da educação dada pelo Modelo Fisiológico de Adaptação de Roy em pacientes com artroplastia de quadril ou joelho na adaptação física e mobilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa foi realizada entre 01/11/2017 - 01/04/2018 no Serviço de Cirurgia de Ortopedia e Traumatologia de um Hospital Universitário privado em Istambul.

No estudo, o número de amostras a serem coletadas; o treinamento, as pontuações da escala de mobilidade do grupo de controle do grupo de treinamento entre The Observer, pelo menos 5% do estudo, considerando que faria a diferença, e poder de 80%, α = 0,05 e análise de poder adotada pelos participantes para cada grupo foram calculados e foi determinou que deveria haver pelo menos 27.

A amostra foi composta por 78 indivíduos 41 experimentais e 37 controles. A adaptação física e a mobilidade dos pacientes foram avaliadas usando a Escala de Mobilidade do Paciente e a Escala de Mobilidade do Observador e o Formulário de Avaliação da Adaptação Física.

A randomização do estudo foi realizada por meio do planejamento de pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e não inclusão para grupos de treinamento e controle sequencialmente, sem dividi-los em artroplastia de quadril ou joelho. Na tabela de randomização, aqueles com o número 1 são atribuídos ao grupo de treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Yeditepe University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

pode ler e escrever em turco Um nível de educação suficiente para entender os procedimentos de estudo e treinamento

Critério de exclusão:

hospitalizado devido a fratura deficiência mental doença neurológica submetido à mesma operação antes recebeu treinamento semelhante antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Dentro de 12-24 horas antes da cirurgia, a educação demonstrativa foi dada com base no 'Folheto de Adaptação para Substituição do Quadril' e 'Folheto de Adaptação para Substituição do Joelho' aos pacientes do grupo de intervenção.
O livreto de adaptação para substituição de quadril/joelho explica a preparação pré-operatória, práticas de cuidados pós-operatórios, como andar com andador, o que precisa ser feito em casa após a alta
Sem intervenção: Grupo de controle
O treinamento de preparação pré-operatória de rotina foi realizado para os pacientes do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 5 dias
peso em quilos. Foi usado para determinar o índice de massa corporal.
5 dias
altura
Prazo: 5 dias
altura em metros. foi usado para determinar o índice de massa corporal.
5 dias
Índice de massa corporal
Prazo: 5 dias
O Índice de Massa Corporal é um cálculo simples usando a altura e o peso de uma pessoa. A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado.
5 dias
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 5 dias
A pressão arterial sistólica e diastólica é medida em unidades de milímetros de mercúrio (mmHg). Foi usado para determinar a pressão arterial dos pacientes antes da mobilização.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Mobilidade do Observador
Prazo: 5 dias
1 ponto indica que a atividade pode ser realizada de forma independente sem advertência verbal e assistência física, 5 pontos indicam que o paciente não pode realizar a atividade independentemente apesar da advertência verbal e assistência física. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 4 e a pontuação mais alta é 20.
5 dias
A Escala de Mobilidade do Paciente
Prazo: 5 dias
Como pontuação da escala, 1 indica que o paciente não sente dor durante a atividade e o nível de dificuldade ao se movimentar é mínimo, enquanto 5 indica que a dor do paciente durante a atividade é insuportável e o nível de dificuldade é máximo. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 8 e a pontuação mais alta é 40.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mozsoy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um pedido de publicação será apresentado em 2022.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

estudos sobre artroplastia de quadril e joelho

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cartilha Educacional

3
Se inscrever