- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05248529
Efecto de la Educación Preoperatoria Basado en el Modelo de Adaptación de Roy
Efecto de la Educación Preoperatoria Basada en el Modelo de Adaptación de Roy en Pacientes con Artroplastia de Cadera o Rodilla sobre la Adaptación Física y la Movilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevó a cabo entre el 01.11.2017 y el 01.04.2018 en el Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatológica de un Hospital Universitario privado de Estambul.
En el estudio, el número de muestras a tomar; el entrenamiento, el grupo de entrenamiento grupo de control puntajes de la escala de movilidad entre The Observer al menos el 5% del estudio considerando que marcaría una diferencia, y el poder 80%, α = 0.05 y el análisis de poder adoptado por los participantes para cada grupo se calcularon y fue determinó que debería haber por lo menos 27.
La muestra estuvo compuesta por 78 individuos 41 experimentales y 37 de control. La adaptación física y la movilidad de los pacientes se evaluaron mediante la Escala de movilidad del paciente y la Escala de movilidad del observador y el Formulario de evaluación de la adaptación física.
La aleatorización del estudio se logró mediante la planificación secuencial de los pacientes que cumplían los criterios de inclusión y no inclusión para los grupos de entrenamiento y de control, sin dividirlos en artroplastia de cadera o de rodilla. En la tabla de aleatorización, los que tienen el número 1 se asignan al grupo de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Yeditepe University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
saber leer y escribir en turco Un nivel de educación suficiente para comprender los procedimientos de estudio y la formación
Criterio de exclusión:
hospitalizado debido a fractura discapacidad mental enfermedad neurológica sometido a la misma operación antes recibido entrenamiento similar antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Dentro de las 12 a 24 horas antes de la cirugía, se brindó la educación demostrativa basada en el 'Folleto de adaptación al reemplazo de cadera' y el 'Folleto de adaptación al reemplazo de rodilla' a los pacientes del grupo de intervención.
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El folleto de adaptación de reemplazo de cadera/rodilla explica la preparación preoperatoria, las prácticas de cuidado postoperatorio, cómo caminar con el andador, qué se debe hacer en casa después del alta
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Sin intervención: Grupo de control
Se realizó entrenamiento de preparación preoperatoria de rutina a los pacientes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: 5 dias
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peso en kilogramos.
Se utilizó para determinar el índice de masa corporal.
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5 dias
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altura
Periodo de tiempo: 5 dias
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altura en metros.
se utilizó para determinar el índice de masa corporal.
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5 dias
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 5 dias
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El índice de masa corporal es un cálculo simple que utiliza la altura y el peso de una persona.
La fórmula es IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado.
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5 dias
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 5 dias
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Tanto la presión arterial sistólica como la diastólica se miden en unidades de milímetros de mercurio (mmHg).
Se utilizó para determinar la presión arterial de los pacientes antes de la movilización.
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de movilidad del observador
Periodo de tiempo: 5 dias
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1 punto indica que la actividad se puede realizar de forma independiente sin advertencia verbal y asistencia física, 5 puntos indica que el paciente no puede realizar la actividad de forma independiente a pesar de la advertencia verbal y asistencia física.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 4 y la puntuación más alta es 20.
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5 dias
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La escala de movilidad del paciente
Periodo de tiempo: 5 dias
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Como puntuación escalar, 1 indica que el paciente no tiene dolor durante la actividad y el nivel de dificultad al moverse es mínimo, mientras que 5 indica que el dolor del paciente durante la actividad es insoportable y el nivel de dificultad es máximo.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 8 y la puntuación más alta es 40.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mozsoy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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