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Efecto de la Educación Preoperatoria Basado en el Modelo de Adaptación de Roy

19 de febrero de 2022 actualizado por: Merve Ozsoy Durmaz, MSc, Istanbul Medipol University Hospital

Efecto de la Educación Preoperatoria Basada en el Modelo de Adaptación de Roy en Pacientes con Artroplastia de Cadera o Rodilla sobre la Adaptación Física y la Movilidad

Esta investigación se realizó como un experimento controlado aleatorizado para determinar el efecto de la educación impartida por el Modelo de Adaptación del Modo Fisiológico de Roy en pacientes con artroplastia de cadera o rodilla sobre la adaptación física y la movilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación se llevó a cabo entre el 01.11.2017 y el 01.04.2018 en el Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatológica de un Hospital Universitario privado de Estambul.

En el estudio, el número de muestras a tomar; el entrenamiento, el grupo de entrenamiento grupo de control puntajes de la escala de movilidad entre The Observer al menos el 5% del estudio considerando que marcaría una diferencia, y el poder 80%, α = 0.05 y el análisis de poder adoptado por los participantes para cada grupo se calcularon y fue determinó que debería haber por lo menos 27.

La muestra estuvo compuesta por 78 individuos 41 experimentales y 37 de control. La adaptación física y la movilidad de los pacientes se evaluaron mediante la Escala de movilidad del paciente y la Escala de movilidad del observador y el Formulario de evaluación de la adaptación física.

La aleatorización del estudio se logró mediante la planificación secuencial de los pacientes que cumplían los criterios de inclusión y no inclusión para los grupos de entrenamiento y de control, sin dividirlos en artroplastia de cadera o de rodilla. En la tabla de aleatorización, los que tienen el número 1 se asignan al grupo de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Yeditepe University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

saber leer y escribir en turco Un nivel de educación suficiente para comprender los procedimientos de estudio y la formación

Criterio de exclusión:

hospitalizado debido a fractura discapacidad mental enfermedad neurológica sometido a la misma operación antes recibido entrenamiento similar antes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Dentro de las 12 a 24 horas antes de la cirugía, se brindó la educación demostrativa basada en el 'Folleto de adaptación al reemplazo de cadera' y el 'Folleto de adaptación al reemplazo de rodilla' a los pacientes del grupo de intervención.
El folleto de adaptación de reemplazo de cadera/rodilla explica la preparación preoperatoria, las prácticas de cuidado postoperatorio, cómo caminar con el andador, qué se debe hacer en casa después del alta
Sin intervención: Grupo de control
Se realizó entrenamiento de preparación preoperatoria de rutina a los pacientes del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 5 dias
peso en kilogramos. Se utilizó para determinar el índice de masa corporal.
5 dias
altura
Periodo de tiempo: 5 dias
altura en metros. se utilizó para determinar el índice de masa corporal.
5 dias
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 5 dias
El índice de masa corporal es un cálculo simple que utiliza la altura y el peso de una persona. La fórmula es IMC = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado.
5 dias
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 5 dias
Tanto la presión arterial sistólica como la diastólica se miden en unidades de milímetros de mercurio (mmHg). Se utilizó para determinar la presión arterial de los pacientes antes de la movilización.
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de movilidad del observador
Periodo de tiempo: 5 dias
1 punto indica que la actividad se puede realizar de forma independiente sin advertencia verbal y asistencia física, 5 puntos indica que el paciente no puede realizar la actividad de forma independiente a pesar de la advertencia verbal y asistencia física. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 4 y la puntuación más alta es 20.
5 dias
La escala de movilidad del paciente
Periodo de tiempo: 5 dias
Como puntuación escalar, 1 indica que el paciente no tiene dolor durante la actividad y el nivel de dificultad al moverse es mínimo, mientras que 5 indica que el dolor del paciente durante la actividad es insoportable y el nivel de dificultad es máximo. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 8 y la puntuación más alta es 40.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mozsoy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se presentará una solicitud de publicación en 2022.

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

estudios sobre artroplastia de cadera y rodilla

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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