Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační edukace na základě Royova adaptačního modelu

19. února 2022 aktualizováno: Merve Ozsoy Durmaz, MSc, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv předoperační edukace na základě Royova adaptačního modelu u pacientů s endoprotézou kyčle nebo kolena na fyzickou adaptaci a mobilitu

Tento výzkum byl proveden jako randomizovaný kontrolovaný experiment s cílem určit vliv edukace dané fyziologickým modelem Royovy adaptace u pacientů s endoprotézou kyčelního nebo kolenního kloubu na fyzickou adaptaci a pohyblivost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum proběhl v období 01.11.2017 - 01.04.2018 na Ortopedické a traumatologické chirurgii soukromé Fakultní nemocnice v Istanbulu.

Ve studii počet vzorků, které mají být odebrány; trénink, skóre škály mobility kontrolní skupiny tréninkové skupiny mezi pozorovatelem alespoň 5 % studie s ohledem na to, že by to znamenalo rozdíl, a výkonem 80 %, α=0,05 a analýzou síly přijatou účastníky pro každou skupinu byly vypočteny a bylo rozhodl, že by jich mělo být alespoň 27.

Vzorek byl složen ze 78 jedinců, 41 experimentálních a 37 kontrolních. Fyzická adaptace a mobilita pacientů byly hodnoceny pomocí škály mobility pacienta a škály mobility pozorovatele a formuláře pro hodnocení fyzické adaptace.

Randomizace studie byla dosažena naplánováním pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a nezařazení do tréninkových a kontrolních skupin, postupně, bez rozdělení na endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu. V randomizační tabulce jsou ti s číslem 1 přiřazeni k tréninkové skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Yeditepe University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

umí číst a psát v turečtině Dostatečná úroveň vzdělání k pochopení studijních postupů a školení

Kritéria vyloučení:

hospitalizován kvůli zlomenině mentální postižení neurologické onemocnění podstoupil stejnou operaci předtím, než absolvoval podobný výcvik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Během 12-24 hodin před operací byla pacientům v intervenční skupině poskytnuta demonstrativní edukace na základě „Adaptační brožury pro náhradu kyčle“ a „Adaptační brožury pro náhradu kolena“.
Jiný: Vzdělávací brožurka
Adaptační brožura kyčelního/kolenního kloubu vysvětluje předoperační přípravu, postupy pooperační péče, jak chodit s chodítkem, co je třeba udělat doma po propuštění
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině byl prováděn rutinní nácvik předoperační přípravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 5 dní
hmotnost v kilogramech. Byl použit ke stanovení indexu tělesné hmotnosti.
5 dní
výška
Časové okno: 5 dní
výška v metrech. byl použit ke stanovení indexu tělesné hmotnosti.
5 dní
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 dní
Body Mass Index je jednoduchý výpočet pomocí výšky a hmotnosti osoby. Vzorec je BMI = kg/m2, kde kg je hmotnost osoby v kilogramech a m2 je její výška v metrech na druhou.
5 dní
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 5 dní
Systolický i diastolický krevní tlak se měří v jednotkách milimetrů rtuti (mmHg). Sloužil ke stanovení krevního tlaku pacientů před mobilizací.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mobility pozorovatelů
Časové okno: 5 dní
1 bod označuje, že činnost lze provádět samostatně bez slovního upozornění a fyzické pomoci, 5 bodů označuje, že pacient nemůže činnost vykonávat samostatně i přes slovní upozornění a fyzickou pomoc. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 4 a nejvyšší skóre je 20.
5 dní
Stupnice mobility pacientů
Časové okno: 5 dní
Jako skóre škály 1 znamená, že pacient během aktivity nemá žádné bolesti a míra obtíží při pohybu je minimální, zatímco 5 znamená, že bolest pacienta při aktivitě je nesnesitelná a míra obtíží je největší. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 8 a nejvyšší skóre je 40.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mozsoy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Žádost o zveřejnění bude podána v roce 2022.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

studie endoprotézy kyčelního a kolenního kloubu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací brožurka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit