- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05248529
Effekt af præoperativ uddannelse baseret på Roy Adaptation Model
Effekt af præoperativ uddannelse baseret på Roy Adaptation Model hos patienter med hofte- eller knæarthroplasty på fysisk tilpasning og mobilitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført mellem 01.11.2017 - 01.04.2018 hos Ortopædi og Traumatologisk Kirurgi Service på et privat universitetshospital i Istanbul.
I undersøgelsen er antallet af prøver, der skal udtages; træningen, træningsgruppens kontrolgruppes mobilitetsskala scorer mellem The Observer, mindst 5 % af undersøgelsen i betragtning af, at det ville gøre en forskel, og power 80 %, α=0,05 og effektanalyse, der blev vedtaget af deltagerne for hver gruppe, blev beregnet, og det blev bestemt, at der skal være mindst 27.
Prøven var sammensat af 78 individer 41 eksperimentelle og 37 kontrolpersoner. Patienternes fysiske tilpasning og mobilitet blev evalueret ved hjælp af Patient Mobility Scale og Observer Mobility Scale og Physical Adaptation Assessment Form.
Randomisering af undersøgelsen blev opnået ved at planlægge patienter, der opfyldte inklusions- og ikke-inklusionskriterierne for trænings- og kontrolgrupper sekventielt uden at opdele dem i hofte- eller knæarthroplastik. I randomiseringstabellen er dem med tallet 1 tildelt træningsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kan læse og skrive på tyrkisk Et tilstrækkeligt uddannelsesniveau til at forstå studieprocedurer og træning
Ekskluderingskriterier:
indlagt på grund af fraktur psykisk funktionsnedsættelse neurologisk sygdom gennemgået samme operation, før modtaget tilsvarende uddannelse før
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Inden for 12-24 timer før operationen blev den demonstrative undervisning givet med udgangspunkt i 'Hipprotection Adaptation Booklet' og 'Knee Replacement Adaptation Booklet' til patienterne i interventionsgruppen.
|
Tilpasningshæfte til hofte-/knæudskiftning forklarer præoperativ forberedelse, postoperativ behandlingspraksis, hvordan man går med rollator, hvad der skal gøres derhjemme efter udskrivelse
|
|
Ingen indgriben: Kontrol gruppe
Rutinemæssig præoperativ forberedelsestræning blev udført for patienterne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 5 dage
|
vægt i kilogram.
Det blev brugt til at bestemme kropsmasseindekset.
|
5 dage
|
|
højde
Tidsramme: 5 dage
|
højde i meter.
det blev brugt til at bestemme kropsmasseindekset.
|
5 dage
|
|
BMI
Tidsramme: 5 dage
|
Body Mass Index er en simpel beregning, der bruger en persons højde og vægt.
Formlen er BMI = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat.
|
5 dage
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 dage
|
Både systolisk og diastolisk blodtryk måles i enheder af millimeter kviksølv (mmHg).
Det blev brugt til at bestemme blodtrykket hos patienter før mobilisering.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observer Mobility Scale
Tidsramme: 5 dage
|
1 point angiver, at aktiviteten kan udføres selvstændigt uden verbal advarsel og fysisk assistance, 5 point indikerer, at patienten ikke kan udføre aktiviteten selvstændigt på trods af den verbale advarsel og fysisk assistance.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 4, og den højeste score er 20.
|
5 dage
|
|
Patientmobilitetsskalaen
Tidsramme: 5 dage
|
Som en skala-score angiver 1, at patienten ikke har smerter under aktiviteten, og sværhedsgraden ved bevægelse er minimal, mens 5 angiver, at patientens smerter under aktiviteten er uudholdelige, og sværhedsgraden er størst.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 8, og den højeste score er 40.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mozsoy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelseshæfte
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada