Efekt edukacji przedoperacyjnej opartej na modelu adaptacji Roya
Wpływ edukacji przedoperacyjnej opartej na modelu adaptacji Roya u pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego na przystosowanie fizyczne i mobilność
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono w dniach 01.11.2017 – 01.04.2018 w Oddziale Chirurgii Ortopedii i Traumatologii prywatnego Szpitala Uniwersyteckiego w Stambule.
w badaniu liczba próbek do pobrania; trening, grupa kontrolna grupy treningowej uzyskała wyniki w skali mobilności pomiędzy The Observer co najmniej 5% badania biorąc pod uwagę, że miałoby to znaczenie, a moc 80%, α=0,05 i analiza mocy przyjęta przez uczestników dla każdej grupy zostały obliczone i było ustalono, że powinno ich być co najmniej 27.
Próba składała się z 78 osobników, 41 eksperymentalnych i 37 kontrolnych. Fizyczną adaptację i mobilność pacjentów oceniano za pomocą Skali Mobilności Pacjenta i Skali Mobilności Obserwatora oraz Formularza Oceny Adaptacji Fizycznej.
Randomizację badania osiągnięto poprzez zaplanowanie kolejno pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i niewłączenia do grupy trenującej i kontrolnej, bez podziału na endoprotezoplastykę stawu biodrowego lub kolanowego. W tabeli randomizacji osoby z numerem 1 są przydzielane do grupy trenującej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Yeditepe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
umie czytać i pisać po turecku Wykształcenie wystarczające do zrozumienia procedur studiów i szkolenia
Kryteria wyłączenia:
hospitalizowanych z powodu złamania, upośledzenia umysłowego, choroby neurologicznej, przeszedł taką samą operację, zanim przeszedł podobne szkolenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W okresie 12-24 godzin przed operacją przeprowadzono demonstracyjną edukację pacjentów z grupy interwencyjnej na podstawie „Książeczki adaptacji endoprotezy stawu biodrowego” i „Książeczki adaptacji endoprotezy stawu kolanowego”.
|
Broszura przystosowania stawu biodrowego/kolano wyjaśnia przygotowanie przedoperacyjne, praktyki opieki pooperacyjnej, jak chodzić z chodzikiem, co należy robić w domu po wypisaniu ze szpitala
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjentom z grupy kontrolnej przeprowadzono rutynowe szkolenie w zakresie przygotowania przedoperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 5 dni
|
waga w kilogramach.
Służył do określenia wskaźnika masy ciała.
|
5 dni
|
|
wysokość
Ramy czasowe: 5 dni
|
wysokość w metrach.
wykorzystano go do określenia wskaźnika masy ciała.
|
5 dni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 5 dni
|
Wskaźnik masy ciała to proste obliczenie na podstawie wzrostu i wagi osoby.
Wzór to BMI = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu.
|
5 dni
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 dni
|
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi jest mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Służyła do oznaczania ciśnienia krwi pacjentów przed mobilizacją.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Mobilności Obserwatora
Ramy czasowe: 5 dni
|
1 punkt oznacza, że czynność może być wykonywana samodzielnie bez ostrzeżenia słownego i pomocy fizycznej, 5 punktów oznacza, że pacjent nie może wykonać czynności samodzielnie pomimo ostrzeżenia słownego i pomocy fizycznej.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 4, a najwyższy 20.
|
5 dni
|
|
Skala Mobilności Pacjenta
Ramy czasowe: 5 dni
|
Jako wynik na skali, 1 oznacza, że pacjent nie odczuwa bólu podczas wykonywania czynności, a poziom trudności podczas poruszania się jest minimalny, natomiast 5 wskazuje, że ból pacjenta podczas wykonywania czynności jest nie do zniesienia, a poziom trudności jest największy.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 8, a najwyższy 40.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mozsoy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .