- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05248529
로이적응모형에 따른 수술 전 교육의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술 환자의 Roy 적응모형에 따른 수술 전 교육이 신체적 적응과 운동성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2017년 11월 11일부터 2018년 4월 1일까지 이스탄불에 있는 사립 대학 병원의 정형외과 및 외상 수술 서비스에서 수행되었습니다.
연구에서 채취할 샘플의 수 훈련, 훈련 그룹 통제 그룹 간의 이동성 척도 점수는 The Observer가 차이를 만들 수 있다는 점을 고려하여 연구의 최소 5%, 각 그룹에 대해 참가자가 채택한 파워 80%, α=0.05 및 파워 분석을 계산하고 최소 27개가 있어야 한다고 결정했습니다.
샘플은 78명의 개체(실험군 41명, 대조군 37명)로 구성되었습니다. 환자의 신체적 적응 및 이동성은 환자 이동성 척도 및 관찰자 이동성 척도 및 신체적 적응 평가 양식을 사용하여 평가되었습니다.
연구의 무작위화는 훈련군과 대조군의 포함 기준과 비포함 기준을 충족하는 환자를 고관절 또는 무릎 관절 성형술로 나누지 않고 순차적으로 계획하여 이루어졌습니다. 무작위화 표에서 숫자 1이 있는 사람들이 훈련 그룹에 할당됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Yeditepe University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
터키어로 읽고 쓸 수 있음 학습 절차 및 훈련을 이해하기에 충분한 수준의 교육
제외 기준:
골절 정신 장애로 입원 신경계 질환 이전에 동일한 수술을 받았음 이전에 유사한 훈련을 받았음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 중재 그룹
수술 전 12~24시간 이내에 중재군 환자들에게 '고관절 치환술 적응 책자'와 '무릎 치환술 적응 책자'를 기반으로 실증 교육을 실시하였다.
|
고관절/무릎 치환술 적응 소책자는 수술 전 준비, 수술 후 관리 방법, 보행 보조기 사용 방법, 퇴원 후 집에서 해야 할 일에 대해 설명합니다.
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
일상적인 수술 전 준비 교육은 통제 그룹의 환자에게 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무게
기간: 5 일
|
킬로그램 단위의 무게.
체질량 지수를 결정하는 데 사용되었습니다.
|
5 일
|
키
기간: 5 일
|
미터 높이.
그것은 체질량 지수를 결정하는 데 사용되었습니다.
|
5 일
|
체질량 지수
기간: 5 일
|
체질량 지수는 사람의 키와 몸무게를 이용한 간단한 계산입니다.
공식은 BMI = kg/m2입니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
|
5 일
|
수축기 및 확장기 혈압
기간: 5 일
|
수축기 혈압과 이완기 혈압은 모두 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
동원 전에 환자의 혈압을 결정하는 데 사용되었습니다.
|
5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
관찰자 이동성 척도
기간: 5 일
|
1점은 언어적 경고와 신체적 도움 없이 독립적으로 활동을 수행할 수 있음을 나타내고, 5점은 환자가 구두 경고와 물리적 도움에도 불구하고 독립적으로 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 4이고 가장 높은 점수는 20입니다.
|
5 일
|
환자 이동성 척도
기간: 5 일
|
척도 점수는 1점은 활동 시 통증이 없고 이동 시 어려움 정도가 작음을 의미하며, 5점은 활동 시 통증이 참을 수 없을 정도이며 어려움 정도가 가장 큰 것을 의미한다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 8점이고 최고 점수는 40점입니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교육 소책자에 대한 임상 시험
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로