Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatief onderwijs op basis van Roy Adaptation Model

19 februari 2022 bijgewerkt door: Merve Ozsoy Durmaz, MSc, Istanbul Medipol University Hospital

Effect van preoperatieve educatie op basis van het Roy-aanpassingsmodel bij patiënten met heup- of knieartroplastiek op fysieke aanpassing en mobiliteit

Dit onderzoek is uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd experiment om het effect te bepalen van de voorlichting die wordt gegeven door het Physiological Mode of Roy Adaptation Model bij patiënten met een heup- of knieprothese op fysieke aanpassing en mobiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd tussen 01.11.2017 - 01.04.2018 bij de dienst Orthopedie en Traumatologie van een privé Universitair Ziekenhuis in Istanbul.

In het onderzoek, het aantal te nemen monsters; de training, de trainingsgroep controlegroep mobiliteitsschaalscores tussen The Observer ten minste 5% van de studie, overwegende dat dat een verschil zou maken, en power 80%, α=0,05 en poweranalyse die door deelnemers voor elke groep werd aangenomen, werden berekend en het was bepaald dat het er minimaal 27 moeten zijn.

De steekproef bestond uit 78 personen, 41 experimentele en 37 controlepersonen. De fysieke aanpassing en mobiliteit van patiënten werden geëvalueerd met behulp van de Patient Mobility Scale en Observer Mobility Scale en Physical Adaptation Assessment Form.

Randomisatie van de studie werd bereikt door patiënten die voldeden aan de inclusie- en niet-inclusiecriteria voor trainings- en controlegroepen opeenvolgend te plannen, zonder ze te verdelen in heup- of knieartroplastiek. In de randomisatietabel worden degenen met het nummer 1 toegewezen aan de trainingsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Yeditepe University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kan Turks lezen en schrijven Een voldoende opleidingsniveau om studieprocedures en training te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

opgenomen in het ziekenhuis wegens breuk verstandelijke beperking neurologische aandoening dezelfde operatie ondergaan voordat eerder een soortgelijke opleiding heeft genoten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Binnen 12-24 uur voor de operatie werd de demonstratieve voorlichting op basis van 'Hip Replacement Adaptation Booklet' en 'Knie Replacement Adaptation Booklet' gegeven aan de patiënten in de interventiegroep.
Ander: Educatief boekje
Aanpassingsboekje voor heup-/knievervanging geeft uitleg over preoperatieve voorbereiding, postoperatieve zorgpraktijken, hoe te lopen met een rollator, wat er thuis moet worden gedaan na ontslag
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routine preoperatieve voorbereidingstraining werd gegeven aan de patiënten in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 5 dagen
gewicht in kilogram. Het werd gebruikt om de body mass index te bepalen.
5 dagen
hoogte
Tijdsspanne: 5 dagen
hoogte in meters. het werd gebruikt om de body mass index te bepalen.
5 dagen
Body Mass Index
Tijdsspanne: 5 dagen
Body Mass Index is een eenvoudige berekening met behulp van iemands lengte en gewicht. De formule is BMI = kg/m2 waarbij kg het gewicht van een persoon is in kilogrammen en m2 de lengte in meters in het kwadraat.
5 dagen
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 5 dagen
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk wordt gemeten in eenheden van millimeter kwik (mmHg). Het werd gebruikt om de bloeddruk van patiënten te bepalen vóór mobilisatie.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De waarnemersmobiliteitsschaal
Tijdsspanne: 5 dagen
1 punt geeft aan dat de activiteit zelfstandig kan worden uitgevoerd zonder verbale waarschuwing en fysieke hulp, 5 punten geven aan dat de patiënt ondanks de verbale waarschuwing en fysieke hulp de activiteit niet zelfstandig kan uitvoeren. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 4 en de hoogste score is 20.
5 dagen
De schaal voor patiëntmobiliteit
Tijdsspanne: 5 dagen
Als schaalscore geeft 1 aan dat de patiënt geen pijn heeft tijdens de activiteit en de moeilijkheidsgraad bij het bewegen minimaal is, terwijl 5 aangeeft dat de pijn van de patiënt tijdens de activiteit ondraaglijk is en de moeilijkheidsgraad het grootst. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is een 8 en de hoogste score is 40.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mozsoy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In 2022 wordt een aanvraag voor publicatie ingediend.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

onderzoek naar heup- en knieprothesen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

Klinische onderzoeken op Educatief boekje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren