Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект дооперационного обучения на основе модели адаптации Роя

19 февраля 2022 г. обновлено: Merve Ozsoy Durmaz, MSc, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние предоперационного обучения на основе модели адаптации Роя у пациентов с эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава на физическую адаптацию и подвижность

Это исследование было проведено в качестве рандомизированного контролируемого эксперимента для определения влияния обучения, проводимого с помощью физиологического режима модели адаптации Роя у пациентов с эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава, на физическую адаптацию и подвижность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось в период с 01.11.2017 по 01.04.2018 в Службе хирургии ортопедии и травматологии частной университетской больницы в Стамбуле.

В исследовании количество образцов, которые необходимо взять; обучение, тренировочная группа, контрольная группа, баллы по шкале мобильности между The Observer, по крайней мере, 5% исследования, учитывая, что это будет иметь значение, и мощность 80%, α = 0,05 и анализ мощности, принятый участниками для каждой группы, были рассчитаны, и это было определил, что их должно быть не менее 27.

Выборку составили 78 особей, 41 опытная и 37 контрольных. Физическую адаптацию и подвижность пациентов оценивали с использованием шкалы подвижности пациента, шкалы подвижности наблюдателя и формы оценки физической адаптации.

Рандомизация исследования была достигнута путем последовательного планирования пациентов, отвечающих критериям включения и невключения, в обучающую и контрольную группы, без разделения на эндопротезирование тазобедренного или коленного суставов. В таблице рандомизации те, у кого номер 1, относятся к обучающей группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Yeditepe University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

может читать и писать на турецком языке Достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуры обучения и обучения

Критерий исключения:

госпитализированный из-за перелома психическая инвалидность неврологическое заболевание ранее перенесенная такая же операция прошла аналогичную подготовку ранее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
В течение 12-24 часов до операции было проведено демонстративное обучение на основе «Буклета по адаптации замены тазобедренного сустава» и «Буклета по адаптации замены коленного сустава» для пациентов в группе вмешательства.
Другой: Образовательный буклет
Буклет по адаптации к замене тазобедренного/коленного сустава объясняет предоперационную подготовку, практику послеоперационного ухода, как ходить с ходунками, что нужно делать дома после выписки
Без вмешательства: Группа управления
С пациентами контрольной группы проводилась рутинная предоперационная подготовка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 5 дней
вес в килограммах. Его использовали для определения индекса массы тела.
5 дней
высота
Временное ограничение: 5 дней
высота в метрах. его использовали для определения индекса массы тела.
5 дней
Индекс массы тела
Временное ограничение: 5 дней
Индекс массы тела — это простой расчет с использованием роста и веса человека. Формула ИМТ = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — его рост в квадратных метрах.
5 дней
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 дней
Как систолическое, так и диастолическое артериальное давление измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). С его помощью определяли артериальное давление у больных перед мобилизацией.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала мобильности наблюдателя
Временное ограничение: 5 дней
1 балл указывает на то, что действие может выполняться самостоятельно без словесного предупреждения и физической помощи, 5 баллов указывает на то, что больной не может выполнять действие самостоятельно, несмотря на словесное предупреждение и физическую помощь. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 4, а самый высокий балл — 20.
5 дней
Шкала мобильности пациента
Временное ограничение: 5 дней
По шкале 1 означает, что пациент не испытывает боли во время активности, а уровень сложности при движении минимален, а 5 означает, что боль пациента во время активности невыносима, а уровень сложности максимален. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 8, а самый высокий балл — 40.
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • mozsoy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Заявка на публикацию будет подана в 2022 году.

Сроки обмена IPD

6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

исследования по эндопротезированию тазобедренного и коленного суставов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательный буклет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться