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Effetto dell'educazione preoperatoria basata sul modello di adattamento di Roy

19 febbraio 2022 aggiornato da: Merve Ozsoy Durmaz, MSc, Istanbul Medipol University Hospital

Effetto dell'educazione preoperatoria basata sul modello di adattamento di Roy nei pazienti con artroplastica dell'anca o del ginocchio sull'adattamento fisico e sulla mobilità

Questa ricerca è stata condotta come un esperimento controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'educazione fornita dal modello di adattamento della modalità fisiologica di Roy nei pazienti con artroplastica dell'anca o del ginocchio sull'adattamento fisico e sulla mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta tra il 01.11.2017 e il 01.04.2018 presso il Servizio di chirurgia ortopedica e traumatologica di un ospedale universitario privato di Istanbul.

Nello studio, il numero di campioni da prelevare; la formazione, i punteggi della scala di mobilità del gruppo di controllo del gruppo di formazione tra The Observer sono stati calcolati almeno il 5% dello studio considerando che farebbe la differenza, e la potenza 80%, α=0,05 e l'analisi della potenza adottata dai partecipanti per ciascun gruppo ed è stato stabilito che dovrebbero essercene almeno 27.

Il campione era composto da 78 individui 41 sperimentali e 37 di controllo. L'adattamento fisico e la mobilità dei pazienti sono stati valutati utilizzando la scala di mobilità del paziente e la scala di mobilità dell'osservatore e il modulo di valutazione dell'adattamento fisico.

La randomizzazione dello studio è stata ottenuta pianificando in sequenza i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e non inclusione per i gruppi di allenamento e di controllo, senza dividerli in artroplastica dell'anca o del ginocchio. Nella tabella di randomizzazione, quelli con il numero 1 sono assegnati al gruppo di formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Yeditepe University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

sa leggere e scrivere in turco Un livello di istruzione sufficiente per comprendere le procedure di studio e la formazione

Criteri di esclusione:

ricoverato in ospedale a causa di frattura malattia neurologica disabilità mentale subito la stessa operazione prima ricevuto una formazione simile prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Entro 12-24 ore prima dell'intervento, ai pazienti del gruppo di intervento è stata fornita l'educazione dimostrativa sulla base del "Libretto di adattamento della sostituzione dell'anca" e del "Libretto di adattamento della sostituzione del ginocchio".
Altro: Libretto educativo
L'opuscolo sull'adattamento della sostituzione dell'anca/del ginocchio spiega la preparazione preoperatoria, le pratiche di cura postoperatoria, come camminare con il deambulatore, cosa deve essere fatto a casa dopo la dimissione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato eseguito un addestramento di preparazione preoperatoria di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 5 giorni
peso in chilogrammi. È stato utilizzato per determinare l'indice di massa corporea.
5 giorni
altezza
Lasso di tempo: 5 giorni
altezza in metri. è stato utilizzato per determinare l'indice di massa corporea.
5 giorni
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 giorni
L'indice di massa corporea è un semplice calcolo che utilizza l'altezza e il peso di una persona. La formula è BMI = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati.
5 giorni
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 5 giorni
Sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica sono misurate in unità di millimetri di mercurio (mmHg). È stato utilizzato per determinare la pressione sanguigna dei pazienti prima della mobilizzazione.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della mobilità dell'osservatore
Lasso di tempo: 5 giorni
1 punto indica che l'attività può essere svolta autonomamente senza preavviso verbale e assistenza fisica, 5 punti indicano che il paziente non può svolgere l'attività autonomamente nonostante il richiamo verbale e l'assistenza fisica. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 4 e il punteggio più alto è 20.
5 giorni
La scala di mobilità del paziente
Lasso di tempo: 5 giorni
Come punteggio della scala, 1 indica che il paziente non ha dolore durante l'attività e il livello di difficoltà nel movimento è minimo, mentre 5 indica che il dolore del paziente durante l'attività è insopportabile e il livello di difficoltà è massimo. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 8 e il punteggio più alto è 40.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Merve Ozsoy Durmaz, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mozsoy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Una domanda di pubblicazione sarà presentata nel 2022.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

studi sull'artroplastica dell'anca e del ginocchio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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