- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249660
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi vs. laukaisupisteiden vapautuminen ylemmissä Trapezius-trigger-pisteissä
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutus liipaisupisteiden vapautumiseen verrattuna; Trapeziuksen ylempien triggerpisteiden liikkuvuus ja toiminta kroonisessa niskakivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Triggerpiste määritellään luurankolihaskuitujen sisältämäksi yliärtyväksi palpoitavaksi kyhmyksi. Tunnustettavaa kyhmyä, jota kutsutaan myös kireäksi nauhaksi, kuvataan rajoitetuksi määräksi kuituja, joiden jäykkyys on lisääntynyt. Trp saa lihakset viikoksi ja jäykistymään, mikä johtaa liikeradan vähenemiseen. MTrP voi aiheuttaa paikallista ja lähetettyä kipua joko manuaalisella puristelulla tai spontaanisti.
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM) on kovien työkalujen käyttöä pehmytkudosten käsittelemiseen, ja se on johdettu Cyriax1-ristikitkahieronnasta. Se on hiljattain noussut suosituksi vaihtoehdoksi perinteisille manuaaliterapiatekniikoille. Nykyajan IASTM-instrumentit vaihtelevat materiaaliltaan (esim. ruostumaton teräs, muovi) ja suunnittelu, ja niitä käytetään parantamaan erilaisia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia ja niihin liittyviä tuloksia.
Manuaalinen tekniikka, joka käyttää suoraa pystysuoraa painetta TP:hen, on vakiintunut hoitomenetelmä, jota käytetään TP:hen liittyvän kipuoireyhtymän ratkaisemiseen. Tätä suunnattua painetta hallitaan terapeutin käsityksen mukaan käsitellyn pehmytkudoksen kudosresistanssista tai potilaan kokeman kivun mukaan kipuasteikon perusteella. Manuaalinen terapia on yleisesti käytetty MPS:n hoito, koska sitä on pidetty yhtenä tehokkaimmista tekniikoista MTrP:iden inaktivoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ganga Ram Hospital and Care medical centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on niskakipu ylemmässä trapeziuslihaksessa
- Herkkä kyhmy, jatkuva kipu, hyppymerkki tunnustelun aikana sisällytetään tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Whiplash-vamma
- Historiallinen niska/hartialeikkaus
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Pahanlaatuisuuden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pehmytkudosten vapautumistekniikka
Potilas istui tuolilla.
Terapeutti seisoi osallistujan takana ja piti toista kättään pään päällä tukena ja toisen käden peukalolla havaitsikseen ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piilevän TP:n kipeän alueen säikeitä pitkin.
Sitten peukalolla kohdistettiin painetta ja osallistujaa pyydettiin samanaikaisesti aktiivisesti vaihtamaan lihas oikosulusta asennosta pitkänomaiseen tilaan (kohdunkaulan ipsilateraalinen sivutaipuminen vastakkaiselle puolelle).
Tämä tekniikka toistettiin 3-5 kertaa per istunto, ja jokaista toistoa jatkettiin 40-60 s, kunnes vapautuminen tuntui 15 sekunnin lepovälillä.
Myös ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen passiivinen venyttely suoritettiin kolme kertaa 45 s kummallekin puolelle.
|
Potilas istui tuolilla.
Terapeutti seisoi osallistujan takana ja piti toista kättään pään päällä tukena ja toisen käden peukalolla havaitsikseen ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen piilevän TP:n kipeän alueen säikeitä pitkin.
Sitten peukalolla kohdistettiin painetta ja osallistujaa pyydettiin samanaikaisesti aktiivisesti vaihtamaan lihas oikosulusta asennosta pitkänomaiseen tilaan (kohdunkaulan ipsilateraalinen sivutaipuminen vastakkaiselle puolelle).
Tämä tekniikka toistettiin 3-5 kertaa per istunto, ja jokaista toistoa jatkettiin 40-60 s, kunnes vapautuminen tuntui 15 sekunnin lepovälillä.
Myös ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen passiivinen venyttely suoritettiin kolme kertaa 45 s kummallekin puolelle.
|
|
Active Comparator: Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio
Potilas valehteli makuulle; hoitoa käytettiin noin 20 sekuntia lihassäikeiden suuntaisesti instrumentin ollessa 45º kulmassa.
Tämän jälkeen lihaksia käsitellään välittömästi kohtisuorassa lihaskuituihin nähden instrumentilla 45º kulmassa vielä 20 sekunnin ajan, jolloin kokonaiskäsittelyaika on noin 40 s.
Tätä tekniikkaa käytettiin 3-5 kertaa per istunto 20 s taukolla jokaisen kerran.
Myös ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen passiivinen venyttely suoritettiin kolme kertaa 45 s kummallekin puolelle.
|
Potilas valehteli makuulle; hoitoa käytettiin noin 20 sekuntia lihassäikeiden suuntaisesti instrumentin ollessa 45º kulmassa.
Tämän jälkeen lihaksia käsitellään välittömästi kohtisuorassa lihaskuituihin nähden instrumentilla 45º kulmassa vielä 20 sekunnin ajan, jolloin kokonaiskäsittelyaika on noin 40 s.
Tätä tekniikkaa käytettiin 3-5 kertaa per istunto 20 s taukolla jokaisen kerran.
Myös ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen passiivinen venyttely suoritettiin kolme kertaa 45 s kummallekin puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko koostuu 4 kysymyksestä todellisesta kivun tasosta, nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
6 viikkoa
|
|
Goniometria
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometriä käytetään kehon nivelten mittaamiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko koostuu 10 osasta, joista jokainen sisältää kysymyksiä koskien pään/niskakipuja sekä kysymyksiä päivittäisistä toiminnoistamme
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AH/21/0129/TAUSEEF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .