- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05249660
Instrumentassistert mobilisering av mykt vev versus utløsning av triggerpunkter på øvre Trapezius-triggerpunkter
Effekt av instrumentassistert mobilisering av bløtvev versus utløsning av triggerpunkter på smerte; Mobilitet og funksjon av øvre Trapezius-triggerpunkter ved kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Triggerpunkt er definert som en hyperirritabel palpabel knute inne i skjelettmuskelfibrene. Den palpable knuten, også kalt stramme bånd, beskrives som et begrenset antall fibre med økt stivhet. Trp får musklene til å uke og stive, noe som fører til redusert bevegelsesområde. MTrP kan gi lokal og referert smerte, enten ved manuell kompresjon eller spontant.
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM) er bruken av harde verktøy for å manipulere bløtvev og ble avledet fra Cyriax1 kryssfriksjonsmassasje. Det har nylig dukket opp som et populært alternativ til tradisjonelle manuelle terapiteknikker. Moderne IASTM-instrumenter varierer i materiale (f.eks. rustfritt stål, plast) og design og brukes til å forbedre en rekke muskel- og skjelettforhold og tilhørende utfall.
Manuell teknikk som bruker direkte vertikalt trykk til TP, er en veletablert behandlingsmetode som brukes for å løse det TP-relaterte smertesyndromet. Dette rettede trykket styres i henhold til terapeutens oppfatning av vevsmotstanden til det behandlede bløtvevet eller i henhold til smerten pasienten opplever basert på en smerteskala. Manuell terapi er en ofte brukt behandling for MPS da den har blitt ansett som en av de mest effektive teknikkene for inaktivering av MTrPs.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ganga Ram Hospital and Care medical centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nakkesmerter i øvre trapeziusmuskel
- Øm knute, konstant smerte, et hopptegn under palpasjon vil bli inkludert i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med whiplash-skade
- Historie om nakke/skulder kirurgi
- Cervikal radikulopati
- Historie om malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Teknikk for frigjøring av bløtvev
Pasienten satt på en stol.
Terapeuten stilte seg bak deltakeren og holdt den ene hånden over hodet som støtte, med tommelen på den andre hånden skanning for å oppdage det smertefulle området av den latente TP av øvre trapezius muskel langs fibrene.
Deretter ble det påført trykk med tommelen og deltakeren ble bedt om å aktivt endre muskelen fra kortsluttet posisjon til forlenget tilstand (ipsilateral sidefleksjon av cervical til motsatt side).
Denne teknikken ble gjentatt 3-5 ganger per økt, og hver repetisjon ble opprettholdt i 40-60 s til frigjøring merkes, med et 15-sekunders hvileintervall.
Tre ganger passiv strekking av øvre trapezius-muskel ble også utført i 45 s for hver side.
|
Pasienten satt på en stol.
Terapeuten stilte seg bak deltakeren og holdt den ene hånden over hodet som støtte, med tommelen på den andre hånden skanning for å oppdage det smertefulle området av den latente TP av øvre trapezius muskel langs fibrene.
Deretter ble det påført trykk med tommelen og deltakeren ble bedt om å aktivt endre muskelen fra kortsluttet posisjon til forlenget tilstand (ipsilateral sidefleksjon av cervical til motsatt side).
Denne teknikken ble gjentatt 3-5 ganger per økt, og hver repetisjon ble opprettholdt i 40-60 s til frigjøring merkes, med et 15-sekunders hvileintervall.
Tre ganger passiv strekking av øvre trapezius-muskel ble også utført i 45 s for hver side.
|
Aktiv komparator: Instrument assistert bløtvevsmobilisering
Pasienten løy utsatt; behandlingen ble påført i omtrent 20 sekunder i en retning parallelt med muskelfibrene med instrumentet i en vinkel på 45º.
Etterfulgt umiddelbart av å behandle musklene i en retning vinkelrett på muskelfibrene med instrumentet i en 45º vinkel i ytterligere 20 sekunder, noe som resulterer i en total behandlingstid på ca. 40 s.
Denne teknikken ble brukt 3-5 ganger per økt med 20 s hvile mellom hver gang.
Tre ganger passiv strekking av øvre trapezius-muskel ble også utført i 45 s for hver side.
|
Pasienten løy utsatt; behandlingen ble påført i omtrent 20 sekunder i en retning parallelt med muskelfibrene med instrumentet i en vinkel på 45º.
Etterfulgt umiddelbart av å behandle musklene i en retning vinkelrett på muskelfibrene med instrumentet i en 45º vinkel i ytterligere 20 sekunder, noe som resulterer i en total behandlingstid på ca. 40 s.
Denne teknikken ble brukt 3-5 ganger per økt med 20 s hvile mellom hver gang.
Tre ganger passiv strekking av øvre trapezius-muskel ble også utført i 45 s for hver side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen består av 4 spørsmål angående faktisk smertenivå, null indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelig smerte
|
6 uker
|
Goniometri
Tidsramme: 6 uker
|
Goniometer brukes til å måle rekkevidden av kroppsledd.
|
6 uker
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen består av 10 seksjoner, hver seksjon inneholder spørsmål angående hode-/nakkesmerter og noen spørsmål angående de daglige aktivitetene vi utfører
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AH/21/0129/TAUSEEF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Triggerpoeng
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Poitiers University HospitalRekrutteringRehabilitering | Kneoperasjon | Point Light DisplayFrankrike
-
Aalborg UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Aalborg UniversityFullførtPoint-of-care ultrasonografi (POCUS)Danmark
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia