- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05249660
Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos versus liberación de puntos gatillo en los puntos gatillo del trapecio superior
Efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos frente a la liberación de puntos gatillo sobre el dolor; Movilidad y función de los puntos gatillo del trapecio superior en el dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El punto gatillo se define como un nódulo palpable hiperirritable contenido en las fibras musculares esqueléticas. El nódulo palpable, también llamado banda tensa, se describe como un número limitado de fibras con una rigidez aumentada. Trp hace que los músculos se debiliten y se pongan rígidos, lo que lleva a una reducción en el rango de movimiento. MTrP puede producir dolor local y referido, ya sea por compresión manual o espontáneamente.
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) es el uso de herramientas duras para manipular tejidos blandos y se derivó del masaje de fricción cruzada Cyriax1. Recientemente ha surgido como una alternativa popular a las técnicas tradicionales de terapia manual. Los instrumentos IASTM de hoy en día varían en material (p. acero inoxidable, plástico) y diseño y se utilizan para mejorar una variedad de condiciones musculoesqueléticas y los resultados asociados.
La técnica manual que utiliza presión vertical directa al TP es un método de tratamiento bien establecido que se utiliza para resolver el síndrome de dolor relacionado con el TP. Esta presión dirigida se gestiona según la percepción del terapeuta de la resistencia tisular del tejido blando tratado o según el dolor percibido por el paciente en base a una escala de dolor. La terapia manual es un tratamiento de uso común para la MPS, ya que se ha considerado una de las técnicas más efectivas para la inactivación de los PGM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Ganga Ram Hospital and Care medical centre
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cuello en el músculo trapecio superior
- Nódulo sensible, dolor constante, un signo de salto durante la palpación se incluirá en este estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesión por latigazo cervical
- Historial de cirugía de cuello/hombro
- Radiculopatía cervical
- Historia de malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de liberación de tejidos blandos
El paciente se sentó en una silla.
El terapeuta se colocó detrás del participante y sostuvo una mano sobre la cabeza como apoyo, con el pulgar de la otra mano escaneando para detectar el área dolorosa del TP latente del músculo trapecio superior a lo largo de las fibras.
Luego, se aplicó presión con el pulgar y se le pidió al participante que cambiara activamente el músculo de una posición corta a un estado alargado (flexión lateral ipsolateral de la cervical hacia el lado opuesto).
Esta técnica se repitió de 3 a 5 veces por sesión, y cada repetición se mantuvo durante 40 a 60 s hasta que se sintió la liberación, con un intervalo de descanso de 15 segundos.
También se realizaron estiramientos pasivos tres veces del músculo trapecio superior durante 45 s para cada lado.
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El paciente se sentó en una silla.
El terapeuta se colocó detrás del participante y sostuvo una mano sobre la cabeza como apoyo, con el pulgar de la otra mano escaneando para detectar el área dolorosa del TP latente del músculo trapecio superior a lo largo de las fibras.
Luego, se aplicó presión con el pulgar y se le pidió al participante que cambiara activamente el músculo de una posición corta a un estado alargado (flexión lateral ipsolateral de la cervical hacia el lado opuesto).
Esta técnica se repitió de 3 a 5 veces por sesión, y cada repetición se mantuvo durante 40 a 60 s hasta que se sintió la liberación, con un intervalo de descanso de 15 segundos.
También se realizaron estiramientos pasivos tres veces del músculo trapecio superior durante 45 s para cada lado.
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Comparador activo: Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos
El paciente mintió boca abajo; el tratamiento se aplicó durante aproximadamente 20 segundos en dirección paralela a las fibras musculares con el instrumento en un ángulo de 45º.
Seguido inmediatamente por el tratamiento de los músculos en una dirección perpendicular a las fibras musculares con el instrumento en un ángulo de 45º durante 20 segundos adicionales, lo que resulta en un tiempo total de tratamiento de aproximadamente 40 s.
Esta técnica se aplicó 3-5 veces por sesión con 20 s de descanso entre cada vez.
También se realizaron estiramientos pasivos tres veces del músculo trapecio superior durante 45 s para cada lado.
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El paciente mintió boca abajo; el tratamiento se aplicó durante aproximadamente 20 segundos en dirección paralela a las fibras musculares con el instrumento en un ángulo de 45º.
Seguido inmediatamente por el tratamiento de los músculos en una dirección perpendicular a las fibras musculares con el instrumento en un ángulo de 45º durante 20 segundos adicionales, lo que resulta en un tiempo total de tratamiento de aproximadamente 40 s.
Esta técnica se aplicó 3-5 veces por sesión con 20 s de descanso entre cada vez.
También se realizaron estiramientos pasivos tres veces del músculo trapecio superior durante 45 s para cada lado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala consta de 4 preguntas sobre el nivel de dolor real, cero indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable
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6 semanas
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Goniometría
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El goniómetro se utiliza para medir los rangos de las articulaciones del cuerpo.
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6 semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala consta de 10 secciones, cada sección contiene preguntas sobre el dolor de cabeza/cuello y algunas preguntas sobre las actividades diarias que realizamos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC/RCR&AH/21/0129/TAUSEEF
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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