- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05249660
Wspomagana instrumentem mobilizacja tkanek miękkich w porównaniu z uwalnianiem punktów spustowych w punktach spustowych górnego trapezu
Wpływ wspomaganej instrumentem mobilizacji tkanek miękkich w porównaniu z uwalnianiem punktów spustowych na ból; Ruchliwość i funkcja punktów spustowych górnego trapezu w przewlekłym bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Punkt spustowy definiuje się jako nadwrażliwy, wyczuwalny palpacyjnie guzek znajdujący się we włóknach mięśni szkieletowych. Wyczuwalny guzek, zwany również pasmem napiętym, jest opisywany jako ograniczona liczba włókien o zwiększonej sztywności. Trp powoduje, że mięśnie stają się słabe i sztywne, co prowadzi do zmniejszenia zakresu ruchu. MPPS może wywoływać ból miejscowy i rzutowany, zarówno przy ręcznym ucisku, jak i samoistnie.
Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich (IATM) to użycie twardych narzędzi do manipulowania tkanką miękką i wywodzi się z masażu krzyżowego Cyriax1. Ostatnio stała się popularną alternatywą dla tradycyjnych technik terapii manualnej. Współczesne instrumenty IASTM różnią się materiałem (np. stal nierdzewna, tworzywa sztuczne) i projektowanie i są wykorzystywane do poprawy różnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego i związanych z nimi wyników.
Technika manualna, która wykorzystuje bezpośredni pionowy nacisk na TP, jest dobrze ugruntowaną metodą leczenia stosowaną w leczeniu zespołu bólowego związanego z TP. Ten ukierunkowany nacisk jest zarządzany zgodnie z postrzeganiem przez terapeutę oporu tkanki leczonej tkanki miękkiej lub zgodnie z bólem odczuwanym przez pacjenta na podstawie skali bólu. Terapia manualna jest powszechnie stosowaną metodą leczenia MPS, ponieważ została uznana za jedną z najskuteczniejszych technik inaktywacji MPS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ganga Ram Hospital and Care medical centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem szyi w górnym mięśniu czworobocznym
- Czuły guzek, stały ból, objaw skoku podczas badania palpacyjnego zostaną uwzględnione w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazem kręgosłupa szyjnego
- Historia operacji szyi/ramienia
- Radikulopatia szyjna
- Historia nowotworów złośliwych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika uwalniania tkanek miękkich
Pacjent usiadł na krześle.
Terapeuta stał za uczestnikiem i trzymał jedną rękę nad głową jako wsparcie, a kciukiem drugiej ręki skanował, aby wykryć bolesny obszar utajonego TP mięśnia czworobocznego górnego wzdłuż włókien.
Następnie uciskano kciukiem i proszono uczestnika o równoczesną aktywną zmianę pozycji mięśnia z pozycji zwartej do wydłużonej (zgięcie szyjnego odcinka szyjnego po tej samej stronie w stronę przeciwną).
Technikę tę powtarzano 3-5 razy na sesję, a każde powtórzenie utrzymywano przez 40-60 sekund, aż do wyczucia uwolnienia, z 15-sekundową przerwą na odpoczynek.
Wykonywano również trzykrotne bierne rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego po 45 s na każdą stronę.
|
Pacjent usiadł na krześle.
Terapeuta stał za uczestnikiem i trzymał jedną rękę nad głową jako wsparcie, a kciukiem drugiej ręki skanował, aby wykryć bolesny obszar utajonego TP mięśnia czworobocznego górnego wzdłuż włókien.
Następnie uciskano kciukiem i proszono uczestnika o równoczesną aktywną zmianę pozycji mięśnia z pozycji zwartej do wydłużonej (zgięcie szyjnego odcinka szyjnego po tej samej stronie w stronę przeciwną).
Technikę tę powtarzano 3-5 razy na sesję, a każde powtórzenie utrzymywano przez 40-60 sekund, aż do wyczucia uwolnienia, z 15-sekundową przerwą na odpoczynek.
Wykonywano również trzykrotne bierne rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego po 45 s na każdą stronę.
|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
Pacjent leżał na brzuchu; zabieg stosowano przez około 20 sekund w kierunku równoległym do włókien mięśniowych z instrumentem ustawionym pod kątem 45º.
Bezpośrednio po tym następuje leczenie mięśni w kierunku prostopadłym do włókien mięśniowych za pomocą instrumentu ustawionego pod kątem 45º przez dodatkowe 20 sekund, co daje całkowity czas leczenia wynoszący około 40 sekund.
Technikę tę stosowano 3-5 razy na sesję z 20-sekundową przerwą pomiędzy każdym razem.
Wykonywano również trzykrotne bierne rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego po 45 s na każdą stronę.
|
Pacjent leżał na brzuchu; zabieg stosowano przez około 20 sekund w kierunku równoległym do włókien mięśniowych z instrumentem ustawionym pod kątem 45º.
Bezpośrednio po tym następuje leczenie mięśni w kierunku prostopadłym do włókien mięśniowych instrumentem ustawionym pod kątem 45º przez dodatkowe 20 sekund, co daje całkowity czas leczenia wynoszący około 40 sekund.
Technikę tę stosowano 3-5 razy na sesję z 20-sekundową przerwą pomiędzy każdym razem.
Wykonywano również trzykrotne bierne rozciąganie mięśnia czworobocznego górnego po 45 s na każdą stronę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala składa się z 4 pytań dotyczących rzeczywistego poziomu bólu, zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
6 tygodni
|
|
Goniometria
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr służy do pomiaru zakresów stawów ciała.
|
6 tygodni
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala składa się z 10 sekcji, każda sekcja zawiera pytania dotyczące bólu głowy/szyi oraz kilka pytań dotyczących codziennych czynności, które wykonujemy
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AH/21/0129/TAUSEEF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .