- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05249660
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus activering van triggerpoints op activeringspunten van de bovenste trapezius
Effect van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel versus het loslaten van triggerpoints op pijn; Mobiliteit en functie van triggerpoints van de bovenste trapezius bij chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Triggerpoint wordt gedefinieerd als een hyperirriteerbare voelbare knobbel in de skeletspiervezels. De voelbare knobbel, ook wel strakke band genoemd, wordt beschreven als een beperkt aantal vezels met een verhoogde stijfheid. Trp zorgt ervoor dat de spieren week en stijf worden, wat leidt tot een vermindering van het bewegingsbereik. MTrP kan lokale en doorverwezen pijn veroorzaken, zowel bij handmatige compressie als spontaan.
Instrument-assisted soft tissue mobilization (IASTM) is het gebruik van hard gereedschap om zacht weefsel te manipuleren en is afgeleid van de Cyriax1 kruiswrijvingsmassage. Het is onlangs naar voren gekomen als een populair alternatief voor traditionele manuele therapietechnieken. Hedendaagse IASTM-instrumenten variëren in materiaal (bijv. roestvrij staal, plastic) en ontwerp en worden gebruikt om een verscheidenheid aan musculoskeletale aandoeningen en bijbehorende resultaten te verbeteren.
Handmatige techniek die directe verticale druk op de TP gebruikt, is een gevestigde behandelmethode die wordt gebruikt om het TP-gerelateerde pijnsyndroom op te lossen. Deze gerichte druk wordt beheerd volgens de perceptie van de therapeut van de weefselweerstand van het behandelde zachte weefsel of volgens de pijn die de patiënt ervaart op basis van een pijnschaal. Manuele therapie is een veelgebruikte behandeling voor MPS, omdat het wordt beschouwd als een van de meest effectieve technieken voor het inactiveren van MTrP's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ganga Ram Hospital and Care medical centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nekpijn in de bovenste trapeziusspier
- Tedere knobbel, constante pijn, een springteken tijdens palpatie zullen in dit onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met Whiplash letsel
- Geschiedenis van nek-/schouderoperaties
- Cervicale radiculopathie
- Geschiedenis van maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Techniek voor het losmaken van zacht weefsel
Patiënt zat op een stoel.
De therapeut stond achter de deelnemer en hield een hand boven het hoofd als steun, scande met de duim van de andere hand om het pijnlijke gebied van de latente TP van de bovenste trapeziusspier langs de vezels te detecteren.
Vervolgens werd druk uitgeoefend met de duim en werd de deelnemer gevraagd om tegelijkertijd de spier actief te veranderen van kortgesloten naar langgerekte toestand (ipsilaterale zijwaartse flexie van de hals naar de andere kant).
Deze techniek werd 3 tot 5 keer per sessie herhaald en elke herhaling werd 40 tot 60 seconden volgehouden totdat het loslaten voelbaar was, met een rustinterval van 15 seconden.
Driemaal passief strekken van de bovenste trapeziusspier werd ook uitgevoerd gedurende 45 seconden voor elke zijde.
|
Patiënt zat op een stoel.
De therapeut stond achter de deelnemer en hield een hand boven het hoofd als steun, scande met de duim van de andere hand om het pijnlijke gebied van de latente TP van de bovenste trapeziusspier langs de vezels te detecteren.
Vervolgens werd druk uitgeoefend met de duim en werd de deelnemer gevraagd om tegelijkertijd de spier actief te veranderen van kortgesloten naar langgerekte toestand (ipsilaterale zijwaartse flexie van de hals naar de andere kant).
Deze techniek werd 3 tot 5 keer per sessie herhaald en elke herhaling werd 40 tot 60 seconden volgehouden totdat het loslaten voelbaar was, met een rustinterval van 15 seconden.
Driemaal passief strekken van de bovenste trapeziusspier werd ook uitgevoerd gedurende 45 seconden voor elke zijde.
|
|
Actieve vergelijker: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
Patiënt loog naar voren; de behandeling werd gedurende ongeveer 20 seconden toegepast in een richting evenwijdig aan de spiervezels met het instrument in een hoek van 45º.
Onmiddellijk gevolgd door het behandelen van de spieren in een richting loodrecht op de spiervezels met het instrument in een hoek van 45º gedurende nog eens 20 seconden, resulterend in een totale behandeltijd van ongeveer 40 s.
Deze techniek werd 3-5 keer per sessie toegepast met 20 seconden rust tussen elke keer.
Driemaal passief strekken van de bovenste trapeziusspier werd ook uitgevoerd gedurende 45 seconden voor elke zijde.
|
Patiënt loog naar voren; de behandeling werd gedurende ongeveer 20 seconden toegepast in een richting evenwijdig aan de spiervezels met het instrument in een hoek van 45º.
Onmiddellijk gevolgd door het behandelen van de spieren in een richting loodrecht op de spiervezels met het instrument in een hoek van 45º gedurende nog eens 20 seconden, resulterend in een totale behandeltijd van ongeveer 40 s.
Deze techniek werd 3-5 keer per sessie toegepast met 20 seconden rust tussen elke keer.
Driemaal passief strekken van de bovenste trapeziusspier werd ook uitgevoerd gedurende 45 seconden voor elke zijde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal bestaat uit 4 vragen over het werkelijke pijnniveau, nul geeft geen pijn aan en 10 geeft de ergst denkbare pijn aan
|
6 weken
|
|
Goniometrie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Goniometer wordt gebruikt om het bereik van lichaamsgewrichten te meten.
|
6 weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal bestaat uit 10 secties, elke sectie bevat vragen over hoofd-/nekpijn en enkele vragen over de dagelijkse activiteiten die we uitvoeren
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AH/21/0129/TAUSEEF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .