- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05249660
Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv versus udløsning af triggerpunkter på øvre Trapezius-triggerpunkter
Effekt af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv versus udløsning af triggerpunkter på smerte; Mobilitet og funktion af øvre Trapezius-triggerpunkter ved kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Triggerpunkt er defineret som en hyperirritabel palpabel knude indeholdt i skeletmuskelfibrene. Den håndgribelige knude, også kaldet stramme bånd, beskrives som et begrænset antal fibre med øget stivhed. Trp får musklerne til at blive uge og stive, hvilket fører til reduktion i bevægelsesområdet. MTrP kan producere lokal og refereret smerte, enten ved manuel kompression eller spontant.
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv (IASTM) er brugen af hårde værktøjer til at manipulere blødt væv og blev afledt af Cyriax1 krydsfriktionsmassage. Det er for nylig dukket op som et populært alternativ til traditionelle manuel terapiteknikker. Moderne IASTM-instrumenter varierer i materiale (f.eks. rustfrit stål, plast) og design og bruges til at forbedre en række forskellige muskuloskeletale tilstande og tilknyttede resultater.
Manuel teknik, der bruger direkte vertikalt tryk til TP, er en veletableret behandlingsmetode, der bruges til at løse det TP-relaterede smertesyndrom. Dette rettede tryk styres efter terapeutens opfattelse af vævsmodstanden i det behandlede bløde væv eller efter den smerte, patienten opfatter ud fra en smerteskala. Manuel terapi er en almindeligt anvendt behandling for MPS, da det er blevet betragtet som en af de mest effektive teknikker til inaktivering af MTrPs.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ganga Ram Hospital and Care medical centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nakkesmerter i den øvre trapezius muskel
- Øm knude, konstant smerte, et springtegn under palpation vil blive inkluderet i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med piskesmældsskade
- Anamnese med nakke/skulder kirurgi
- Cervikal Radikulopati
- Historie om malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Teknik for frigivelse af blødt væv
Patienten sad på en stol.
Terapeuten stod bag deltageren og holdt den ene hånd over hovedet som støtte, mens tommelfingeren på den anden hånd scannede for at opdage det smertefulde område af den latente TP af den øvre trapezius-muskel langs fibrene.
Derefter blev der påført tryk med tommelfingeren, og deltageren blev bedt om samtidig aktivt at ændre musklen fra forkortet position til forlænget tilstand (ipsilateral sidefleksion af cervikal til den modsatte side).
Denne teknik blev gentaget 3-5 gange pr. session, og hver gentagelse blev opretholdt i 40-60 s, indtil frigivelse mærkes, med et 15-sekunders hvileinterval.
Tre gange passiv strækning af den øvre trapezius-muskel blev også udført i 45 s for hver side.
|
Patienten sad på en stol.
Terapeuten stod bag deltageren og holdt den ene hånd over hovedet som støtte, mens tommelfingeren på den anden hånd scannede for at opdage det smertefulde område af den latente TP af den øvre trapezius-muskel langs fibrene.
Derefter blev der påført tryk med tommelfingeren, og deltageren blev bedt om samtidig aktivt at ændre musklen fra forkortet position til forlænget tilstand (ipsilateral sidefleksion af cervikal til den modsatte side).
Denne teknik blev gentaget 3-5 gange pr. session, og hver gentagelse blev opretholdt i 40-60 s, indtil frigivelse mærkes, med et 15-sekunders hvileinterval.
Tre gange passiv strækning af den øvre trapezius-muskel blev også udført i 45 s for hver side.
|
Aktiv komparator: Instrument assisteret mobilisering af blødt væv
Patienten løj tilbøjelig; behandlingen blev påført i ca. 20 sekunder i en retning parallelt med muskelfibrene med instrumentet i en 45º vinkel.
Efterfulgt straks af behandling af musklerne i en retning vinkelret på muskelfibrene med instrumentet i en 45º vinkel i yderligere 20 sekunder, hvilket resulterer i en samlet behandlingstid på cirka 40 s.
Denne teknik blev anvendt 3-5 gange pr. session med 20 s hvile mellem hver gang.
Tre gange passiv strækning af den øvre trapezius-muskel blev også udført i 45 s for hver side.
|
Patienten løj tilbøjelig; behandlingen blev påført i ca. 20 sekunder i en retning parallelt med muskelfibrene med instrumentet i en 45º vinkel.
Efterfulgt straks af behandling af musklerne i en retning vinkelret på muskelfibrene med instrumentet i en 45º vinkel i yderligere 20 sekunder, hvilket resulterer i en samlet behandlingstid på cirka 40 s.
Denne teknik blev anvendt 3-5 gange pr. session med 20 s hvile mellem hver gang.
Tre gange passiv strækning af den øvre trapezius-muskel blev også udført i 45 s for hver side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen består af 4 spørgsmål vedrørende faktisk smerteniveau, nul angiver ingen smerte og 10 angiver værst tænkelige smerter
|
6 uger
|
Goniometri
Tidsramme: 6 uger
|
Goniometer bruges til at måle rækkevidden af kropsled.
|
6 uger
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen består af 10 sektioner, hver sektion indeholder spørgsmål vedrørende hoved/nakke smerter og nogle spørgsmål vedrørende de daglige aktiviteter, vi udfører
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AH/21/0129/TAUSEEF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunkter
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aalborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Aalborg UniversityAfsluttetPoint-of-care ultralyd (POCUS)Danmark
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringRehabilitering | Knækirurgi | Point Light DisplayFrankrig
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Kecioren Education and Training HospitalAfsluttetPoint-of-Care-systemerKalkun