- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05249660
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání versus uvolnění spouštěcích bodů na horních spouštěcích bodech trapézu
Vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání versus uvolnění spouštěcích bodů na bolest; Mobilita a funkce spouštěcích bodů horního trapézu u chronické bolesti krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trigger point je definován jako hyperdráždivý hmatný uzlík obsažený ve vláknech kosterního svalstva. Hmatný uzlík, nazývaný také napnutý pás, je popisován jako omezený počet vláken se zvýšenou tuhostí. Trp způsobuje, že svaly jsou týdenní a ztuhlé, což vede ke snížení rozsahu pohybu. MTrP může vyvolat lokální a odkazovanou bolest, buď při manuální kompresi, nebo spontánně.
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) je použití tvrdých nástrojů k manipulaci s měkkými tkáněmi a byla odvozena z masáže Cyriax1 cross-friction. Nedávno se objevila jako oblíbená alternativa k tradičním technikám manuální terapie. Moderní přístroje IASTM se liší materiálem (např. nerezová ocel, plast) a design a používají se ke zlepšení různých muskuloskeletálních stavů a souvisejících výsledků.
Manuální technika, která využívá přímý vertikální tlak na TP, je dobře zavedenou léčebnou metodou používanou k řešení bolestivého syndromu souvisejícího s TP. Tento směrovaný tlak je řízen podle terapeutova vnímání odporu tkáně ošetřované měkké tkáně nebo podle bolesti vnímané pacientem na základě škály bolesti. Manuální terapie je běžně používanou léčbou MPS, protože byla považována za jednu z nejúčinnějších technik pro inaktivaci MTrPs.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Ganga Ram Hospital and Care medical centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bolestí krku v horním trapézovém svalu
- Do této studie bude zahrnut citlivý uzel, neustálá bolest, skokový znak během palpace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poraněním krční páteře
- Historie operací krku/ramena
- Cervikální radikulopatie
- Historie malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Technika uvolňování měkkých tkání
Pacient se posadil na židli.
Terapeut stál za účastníkem a držel jednu ruku nad hlavou jako oporu, přičemž palec druhé ruky skenoval, aby detekoval bolestivou oblast latentního TP horního trapézového svalu podél vláken.
Poté byl vyvinut tlak palcem a účastník byl požádán, aby současně aktivně změnil sval ze zkrácené polohy do prodlouženého stavu (ipsilaterální boční flexe krční na opačnou stranu).
Tato technika byla opakována 3-5krát za sezení a každé opakování bylo udržováno po dobu 40-60 sekund, dokud nebylo pociťováno uvolnění, s 15sekundovým odpočinkovým intervalem.
Rovněž bylo provedeno třikrát pasivní protažení horního trapézového svalu po dobu 45 s na každou stranu.
|
Pacient se posadil na židli.
Terapeut stál za účastníkem a držel jednu ruku nad hlavou jako oporu, přičemž palec druhé ruky skenoval, aby detekoval bolestivou oblast latentního TP horního trapézového svalu podél vláken.
Poté byl vyvinut tlak palcem a účastník byl požádán, aby současně aktivně změnil sval ze zkrácené polohy do prodlouženého stavu (ipsilaterální boční flexe krční na opačnou stranu).
Tato technika byla opakována 3-5krát za sezení a každé opakování bylo udržováno po dobu 40-60 sekund, dokud nebylo pociťováno uvolnění, s 15sekundovým odpočinkovým intervalem.
Rovněž bylo provedeno třikrát pasivní protažení horního trapézového svalu po dobu 45 s na každou stranu.
|
Aktivní komparátor: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
Pacient ležel na břiše; ošetření bylo aplikováno po dobu přibližně 20 sekund ve směru rovnoběžném se svalovými vlákny s nástrojem pod úhlem 45°.
Okamžitě následuje ošetření svalů ve směru kolmém na svalová vlákna pomocí nástroje pod úhlem 45° po dobu dalších 20 sekund, což má za následek celkovou dobu ošetření přibližně 40 sekund.
Tato technika byla aplikována 3-5krát za sezení s 20s přestávkou mezi jednotlivými časy.
Rovněž bylo provedeno třikrát pasivní protažení horního trapézového svalu po dobu 45 s na každou stranu.
|
Pacient ležel na břiše; ošetření bylo aplikováno po dobu přibližně 20 sekund ve směru rovnoběžném se svalovými vlákny s nástrojem pod úhlem 45°.
Okamžitě následuje ošetření svalů ve směru kolmém na svalová vlákna pomocí nástroje pod úhlem 45° po dobu dalších 20 sekund, což má za následek celkovou dobu ošetření přibližně 40 sekund.
Tato technika byla aplikována 3-5krát za sezení s 20s přestávkou mezi jednotlivými časy.
Rovněž bylo provedeno třikrát pasivní protažení horního trapézového svalu po dobu 45 s na každou stranu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála se skládá ze 4 otázek týkajících se skutečné úrovně bolesti, nula znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
|
6 týdnů
|
Goniometrie
Časové okno: 6 týdnů
|
Goniometr se používá k měření rozsahů kloubů těla.
|
6 týdnů
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupnice se skládá z 10 částí, každá část obsahuje otázky týkající se bolesti hlavy/krku a některé otázky týkající se každodenních činností, které provádíme
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AH/21/0129/TAUSEEF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .