Metyraponin vaikutukset potilailla, joilla on hyperkortisoli (CEM)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano
Metyraponihoidon aineenvaihdunta-, paine- ja neuropsykologiset vaikutukset potilailla, joilla on hyperkortisoli
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lievää hyperkortisolia sairastavilla potilailla metyraponihoidon vaikutusta glykometaboliseen hallintaan, verenpaineeseen, tromboottisten riskien parametreihin, lipidiprofiiliin, luun vaihtuvuuden markkereihin, mielenterveyteen ja kortisolin vuorokausirytmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä avoin prospektiivinen havaintotutkimus sisältää potilaita, joilla on lievä sekä lisämunuaisen että aivolisäkkeen hyperkortisoli, jotka eivät ole leikkauksen kohteena.
Potilaita, jotka ovat käyttäneet metyraponia alle viikon ajan, seurataan 24 viikon ajan.
Tänä aikana potilaat arvioidaan uudelleen verenpaineen hallinnan, glykometabolisen hallinnan, tromboottisen riskin parametrien, lipidiprofiilin, luun vaihtuvuuden merkkiaineiden ja kortisolin vuorokausirytmin osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyperkortisolia sairastavat potilaat ohjasivat poliklinikalle, jotka olivat jo metiraponihoitoa saaneet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä Cushingin oireyhtymä, eivät ole ehdokkaita leikkaukseen
- Nykyinen metyraponihoito alle viikon ajan
- Kortisolitasot klo 8.00 1 mg yön yli suoritetun deksametasonin estotestin (1 mgDST) jälkeen > 1,8 μg/dl
- Vahvistettu 2 mg:lla kahden päivän deksametasonin estotestillä (2mgx2dDST)
- Vähintään yksi seuraavista tiloista: tyypin 2 diabetes mellitus, heikentynyt paastoglukoosi (IFG) ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi (IGT), verenpainetauti, luun mineraalitiheys (BMD) Z-pisteet < -2,0 ja/tai haurausmurtuma missä tahansa luuston kohdassa
- Vakaat verenpainetta alentavat hoidot ja verenpaine (BP) kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Vakaat diabeteslääkkeet ja glykometabolinen kontrolli kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Vakaa ruumiinpaino ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeisen hyperkortisolismin merkit ja/tai oireet (striae rubrae, kuufacies, helppo mustelma, puhvelin kyssä, hypertrichosis)
- Pahanlaatuinen hypertensio ja/tai verenpaine <200/120 mmHg
- Vaikea hyperglykemia (esim. FG > 350 mg/dl)
- Virtsan vapaa kortisoli (UFC) yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan
- Feokromosytooman tai primaarisen hyperaldosteronismin esiintyminen
- Mahdolliset lisämunuaisen etäpesäkkeet tai radiologiset piirteet, jotka viittaavat lisämunuaisen pahanlaatuisuuteen (esim. epähomogeeninen kuvio, nekroosi, kalkkeutumat, epäsäännölliset reunat, paikallinen tunkeutuminen ja suuri tiheys tietokonetomografiassa)
- Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
- Kortisolin aineenvaihduntaan ja/tai erittymiseen vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) >35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
metyraponihoito
hyperkortisoleemiset potilaat, jotka ovat käyttäneet metyraponia alle viikon ajan (yleensä 250 mg/vrk, enimmäisannos 6000 mg/vrk)
|
Altistuminen 24 viikon metyraponihoidolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joiden keskimääräinen systolinen BP -pelkistys on ≥5 mm Hg
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
BP -tasot mitataan valtimoiden verenpaineen seurannalla (ABPM)
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboosiriskin parametrien muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Tromboosiriskiprofiili arvioidaan mittaamalla C-proteiini-, S-proteiini-, hyytymistekijä VIII- ja anti-trombiini III -tasot
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Lipidiprofiilin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Lipidiprofiilin muutokset arvioidaan mittaamalla kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini ja triglyseridit
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Luun vaihtuvuusmarkkereiden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Luun vaihtuvuuden muutoksia arvioidaan mittaamalla kalsiumia, fosforia, osteokalsiinia (OC), karboksiterminaalista silloitettua tyypin I kollageenin telopeptidiä (CTX) ja 24 tunnin virtsan kalsium/kreatiniini-suhdetta.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Psykologisten oireiden lievitys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Psykologisia oireita arvioidaan Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II), joka on 21 yksikön omatoiminen inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden voimakkuutta (Beck, Steer & Brown, 1996).
Pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0 ja 13, ovat osoitus minimaalisesta masennuksesta; 14 ja 19 välillä olevien pisteiden katsotaan heijastavan lievää masennuksen tasoa; Pisteitä 20–28 pidetään kohtalaisena; ja pisteet vaihtelevat välillä 29-63 on leimattu vakavaksi.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutokset glycometabolisessa hallinnassa
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
i) Potilaiden osuus, joilla ei ole tyypin 2 diabeteksen, saavuttaa FG: n normalisoinnin (<100 mg/dl) ja/tai 2 tunnin glukoositasojen aleneminen alle 140 mg/dl OGTT: n jälkeen; ii) tyypin 2 diabeteksen potilaiden osuus HbA1c: n saavuttamisesta <7% potilaista, joiden HbA1C: n lähtötaso on ≥7%;
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Kortisolin vuorokausirytmin normalisointi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
|
Kortisolin vuorokausipäivän rytmi arvioidaan syljen kortisolitasojen määrittämisellä (klo 8.00, klo 12.00, klo 16, klo 20 ja 23).
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chiodini Chiodini, Professor, Istituto Auxologico Italiano IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Unger T, Borghi C, Charchar F, Khan NA, Poulter NR, Prabhakaran D, Ramirez A, Schlaich M, Stergiou GS, Tomaszewski M, Wainford RD, Williams B, Schutte AE. 2020 International Society of Hypertension Global Hypertension Practice Guidelines. Hypertension. 2020 Jun;75(6):1334-1357. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15026. Epub 2020 May 6. No abstract available.
- Morelli V, Reimondo G, Giordano R, Della Casa S, Policola C, Palmieri S, Salcuni AS, Dolci A, Mendola M, Arosio M, Ambrosi B, Scillitani A, Ghigo E, Beck-Peccoz P, Terzolo M, Chiodini I. Long-term follow-up in adrenal incidentalomas: an Italian multicenter study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Mar;99(3):827-34. doi: 10.1210/jc.2013-3527. Epub 2014 Jan 1.
- Di Dalmazi G, Vicennati V, Garelli S, Casadio E, Rinaldi E, Giampalma E, Mosconi C, Golfieri R, Paccapelo A, Pagotto U, Pasquali R. Cardiovascular events and mortality in patients with adrenal incidentalomas that are either non-secreting or associated with intermediate phenotype or subclinical Cushing's syndrome: a 15-year retrospective study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 May;2(5):396-405. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70211-0. Epub 2014 Jan 29.
- Athimulam S, Delivanis D, Thomas M, Young WF, Khosla S, Drake MT, Bancos I. The Impact of Mild Autonomous Cortisol Secretion on Bone Turnover Markers. J Clin Endocrinol Metab. 2020 May 1;105(5):1469-77. doi: 10.1210/clinem/dgaa120.
- Bancos I, Alahdab F, Crowley RK, Chortis V, Delivanis DA, Erickson D, Natt N, Terzolo M, Arlt W, Young WF Jr, Murad MH. THERAPY OF ENDOCRINE DISEASE: Improvement of cardiovascular risk factors after adrenalectomy in patients with adrenal tumors and subclinical Cushing's syndrome: a systematic review and meta-analysis. Eur J Endocrinol. 2016 Dec;175(6):R283-R295. doi: 10.1530/EJE-16-0465. Epub 2016 Jul 22.
- Zavatta G, Di Dalmazi G. Recent Advances on Subclinical Hypercortisolism. Endocrinol Metab Clin North Am. 2018 Jun;47(2):375-383. doi: 10.1016/j.ecl.2018.01.003. Epub 2018 Apr 9.
- Chiodini I, Morelli V. Subclinical Hypercortisolism: How to Deal with It? Front Horm Res. 2016;46:28-38. doi: 10.1159/000443862. Epub 2016 May 17.
- Chiodini I. Clinical review: Diagnosis and treatment of subclinical hypercortisolism. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):1223-36. doi: 10.1210/jc.2010-2722. Epub 2011 Mar 2.
- Morelli V, Arosio M, Chiodini I. Cardiovascular mortality in patients with subclinical Cushing. Ann Endocrinol (Paris). 2018 Jun;79(3):149-152. doi: 10.1016/j.ando.2018.03.005. Epub 2018 Mar 30.
- Patrova J, Kjellman M, Wahrenberg H, Falhammar H. Increased mortality in patients with adrenal incidentalomas and autonomous cortisol secretion: a 13-year retrospective study from one center. Endocrine. 2017 Nov;58(2):267-275. doi: 10.1007/s12020-017-1400-8. Epub 2017 Sep 8.
- Debono M, Bradburn M, Bull M, Harrison B, Ross RJ, Newell-Price J. Cortisol as a marker for increased mortality in patients with incidental adrenocortical adenomas. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4462-70. doi: 10.1210/jc.2014-3007.
- Park J, De Luca A, Dutton H, Malcolm JC, Doyle MA. Cardiovascular Outcomes in Autonomous Cortisol Secretion and Nonfunctioning Adrenal Adenoma: A Systematic Review. J Endocr Soc. 2019 Mar 25;3(5):996-1008. doi: 10.1210/js.2019-00090. eCollection 2019 May 1.
- Chiodini I, Vainicher CE, Morelli V, Palmieri S, Cairoli E, Salcuni AS, Copetti M, Scillitani A. MECHANISMS IN ENDOCRINOLOGY: Endogenous subclinical hypercortisolism and bone: a clinical review. Eur J Endocrinol. 2016 Dec;175(6):R265-R282. doi: 10.1530/EJE-16-0289. Epub 2016 Jul 13.
- Morelli V, Ghielmetti A, Caldiroli A, Grassi S, Siri FM, Caletti E, Mucci F, Aresta C, Passeri E, Pugliese F, Di Giorgio A, Corbetta S, Scillitani A, Arosio M, Buoli M, Chiodini I. Mental Health in Patients With Adrenal Incidentalomas: Is There a Relation With Different Degrees of Cortisol Secretion? J Clin Endocrinol Metab. 2021 Jan 1;106(1):e130-e139. doi: 10.1210/clinem/dgaa695.
- Li D, Kaur RJ, Zhang CD, Ebbehoj A, Singh S, Atkinson EJ, Achenbach SJ, Rocca W, Khosla S, Bancos I. Risk of bone fractures after the diagnosis of adrenal adenomas: a population-based cohort study. Eur J Endocrinol. 2021 Apr;184(4):597-606. doi: 10.1530/EJE-20-1396.
- Terzolo M, Pia A, Reimondo G. Subclinical Cushing's syndrome: definition and management. Clin Endocrinol (Oxf). 2012 Jan;76(1):12-8. doi: 10.1111/j.1365-2265.2011.04253.x.
- Vassiliadi DA, Partsalaki E, Tsagarakis S. Approach to patients with bilateral adrenal incidentalomas. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2020 Jun;27(3):125-131. doi: 10.1097/MED.0000000000000536.
- Vassiliadi DA, Ntali G, Vicha E, Tsagarakis S. High prevalence of subclinical hypercortisolism in patients with bilateral adrenal incidentalomas: a challenge to management. Clin Endocrinol (Oxf). 2011 Apr;74(4):438-44. doi: 10.1111/j.1365-2265.2010.03963.x.
- Vassilatou E, Vryonidou A, Ioannidis D, Paschou SA, Panagou M, Tzavara I. Bilateral adrenal incidentalomas differ from unilateral adrenal incidentalomas in subclinical cortisol hypersecretion but not in potential clinical implications. Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):37-45. doi: 10.1530/EJE-13-0848. Epub 2014 Apr 17.
- Pasternak JD, Seib CD, Seiser N, Tyrell JB, Liu C, Cisco RM, Gosnell JE, Shen WT, Suh I, Duh QY. Differences Between Bilateral Adrenal Incidentalomas and Unilateral Lesions. JAMA Surg. 2015 Oct;150(10):974-8. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1683.
- Morelli V, Palmieri S, Salcuni AS, Eller-Vainicher C, Cairoli E, Zhukouskaya V, Scillitani A, Beck-Peccoz P, Chiodini I. Bilateral and unilateral adrenal incidentalomas: biochemical and clinical characteristics. Eur J Endocrinol. 2013 Jan 17;168(2):235-41. doi: 10.1530/EJE-12-0777. Print 2013 Feb.
- Toini A, Dolci A, Ferrante E, Verrua E, Malchiodi E, Sala E, Lania AG, Chiodini I, Beck-Peccoz P, Arosio M, Spada A, Mantovani G. Screening for ACTH-dependent hypercortisolism in patients affected with pituitary incidentaloma. Eur J Endocrinol. 2015 Apr;172(4):363-9. doi: 10.1530/EJE-14-0599.
- Chiodini I, Albani A, Ambrogio AG, Campo M, De Martino MC, Marcelli G, Morelli V, Zampetti B, Colao A, Pivonello R; ABC Group. Six controversial issues on subclinical Cushing's syndrome. Endocrine. 2017 May;56(2):262-266. doi: 10.1007/s12020-016-1017-3. Epub 2016 Jul 12.
- Fassnacht M, Dekkers OM, Else T, Baudin E, Berruti A, de Krijger R, Haak HR, Mihai R, Assie G, Terzolo M. European Society of Endocrinology Clinical Practice Guidelines on the management of adrenocortical carcinoma in adults, in collaboration with the European Network for the Study of Adrenal Tumors. Eur J Endocrinol. 2018 Oct 1;179(4):G1-G46. doi: 10.1530/EJE-18-0608.
- Salcuni AS, Morelli V, Eller Vainicher C, Palmieri S, Cairoli E, Spada A, Scillitani A, Chiodini I. Adrenalectomy reduces the risk of vertebral fractures in patients with monolateral adrenal incidentalomas and subclinical hypercortisolism. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):261-9. doi: 10.1530/EJE-15-0977. Epub 2015 Dec 2.
- Papierska L, Cwikla J, Rabijewski M, Glinicki P, Otto M, Kasperlik-Zaluska A. Adrenal (131)I-6beta-iodomethylnorcholesterol scintigraphy in choosing the side for adrenalectomy in bilateral adrenal tumors with subclinical hypercortisolemia. Abdom Imaging. 2015 Oct;40(7):2453-60. doi: 10.1007/s00261-015-0452-6.
- Albiger NM, Ceccato F, Zilio M, Barbot M, Occhi G, Rizzati S, Fassina A, Mantero F, Boscaro M, Iacobone M, Scaroni C. An analysis of different therapeutic options in patients with Cushing's syndrome due to bilateral macronodular adrenal hyperplasia: a single-centre experience. Clin Endocrinol (Oxf). 2015 Jun;82(6):808-15. doi: 10.1111/cen.12763. Epub 2015 Mar 27.
- Donadio F, Morelli V, Salcuni AS, Eller-Vainicher C, Carletto M, Castellani M, Dellavedova L, Scillitani A, Beck-Peccoz P, Chiodini I. Role of adrenal gland scintigraphy in patients with subclinical hypercortisolism and incidentally discovered adrenal mass. J Endocrinol Invest. 2009 Jul;32(7):576-80. doi: 10.1007/BF03346511. Epub 2009 Jun 15.
- Debillon E, Velayoudom-Cephise FL, Salenave S, Caron P, Chaffanjon P, Wagner T, Massoutier M, Lambert B, Benoit M, Young J, Tabarin A, Chabre O. Unilateral Adrenalectomy as a First-Line Treatment of Cushing's Syndrome in Patients With Primary Bilateral Macronodular Adrenal Hyperplasia. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Dec;100(12):4417-24. doi: 10.1210/jc.2015-2662. Epub 2015 Oct 9.
- Giovanelli L, Aresta C, Favero V, Bonomi M, Cangiano B, Eller-Vainicher C, Grassi G, Morelli V, Pugliese F, Falchetti A, Gennari L, Scillitani A, Persani L, Chiodini I. Hidden hypercortisolism: a too frequently neglected clinical condition. J Endocrinol Invest. 2021 Aug;44(8):1581-1596. doi: 10.1007/s40618-020-01484-2. Epub 2021 Jan 4.
- Feelders RA, Newell-Price J, Pivonello R, Nieman LK, Hofland LJ, Lacroix A. Advances in the medical treatment of Cushing's syndrome. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Apr;7(4):300-312. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30155-4. Epub 2018 Jul 20.
- Daniel E, Newell-Price JD. Therapy of endocrine disease: steroidogenesis enzyme inhibitors in Cushing's syndrome. Eur J Endocrinol. 2015 Jun;172(6):R263-80. doi: 10.1530/EJE-14-1014. Epub 2015 Jan 30.
- Daniel E, Aylwin S, Mustafa O, Ball S, Munir A, Boelaert K, Chortis V, Cuthbertson DJ, Daousi C, Rajeev SP, Davis J, Cheer K, Drake W, Gunganah K, Grossman A, Gurnell M, Powlson AS, Karavitaki N, Huguet I, Kearney T, Mohit K, Meeran K, Hill N, Rees A, Lansdown AJ, Trainer PJ, Minder AE, Newell-Price J. Effectiveness of Metyrapone in Treating Cushing's Syndrome: A Retrospective Multicenter Study in 195 Patients. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Nov;100(11):4146-54. doi: 10.1210/jc.2015-2616. Epub 2015 Sep 9.
- Debono M, Harrison RF, Chadarevian R, Gueroult C, Abitbol JL, Newell-Price J. Resetting the Abnormal Circadian Cortisol Rhythm in Adrenal Incidentaloma Patients With Mild Autonomous Cortisol Secretion. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Sep 1;102(9):3461-3469. doi: 10.1210/jc.2017-00823.
- Lombardo G, Enache D, Gianotti L, Schatzberg AF, Young AH, Pariante CM, Mondelli V. Baseline cortisol and the efficacy of antiglucocorticoid treatment in mood disorders: A meta-analysis. Psychoneuroendocrinology. 2019 Dec;110:104420. doi: 10.1016/j.psyneuen.2019.104420. Epub 2019 Aug 23.
- Sigalas PD, Garg H, Watson S, McAllister-Williams RH, Ferrier IN. Metyrapone in treatment-resistant depression. Ther Adv Psychopharmacol. 2012 Aug;2(4):139-49. doi: 10.1177/2045125312436597.
- Singh B, Saxena A. Surrogate markers of insulin resistance: A review. World J Diabetes. 2010 May 15;1(2):36-47. doi: 10.4239/wjd.v1.i2.36.
- Puglisi S, Perotti P, Barbot M, Cosio P, Scaroni C, Stigliano A, Lardo P, Morelli V, Polledri E, Chiodini I, Reimondo G, Pia A, Terzolo M. Preoperative treatment with metyrapone in patients with Cushing's syndrome due to adrenal adenoma: a pilot prospective study. Endocr Connect. 2018 Nov;7(11):1227-1235. doi: 10.1530/EC-18-0400.
- Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck M, Peters AL, Tsapas A, Wender R, Matthews DR; American Diabetes Association (ADA); European Association for the Study of Diabetes (EASD). Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1364-79. doi: 10.2337/dc12-0413. Epub 2012 Apr 19. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05J102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .