- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05257330
Ei-kompressiivisen myelopatian arviointi egyptiläisten potilaiden näytteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Myelopatia on kollektiivinen termi, joka viittaa mihin tahansa patologiseen tilaan tai neurologiseen puutteeseen, joka liittyy selkäytimeen. Myelopatiat ovat yleinen ja mahdollisesti vammauttava neurologinen hätätilanne. (Sarbu et ai., 2019).
Selkäydinsairauksilla on usein tuhoisat seuraukset, ja kuvantamistutkimukset ovat välttämättömiä niiden diagnosoimiseksi. Diagnostisen lähestymistavan tulee perustua kliiniseen kontekstiin, oireiden ja merkkien alkamisesta kuluneeseen aikaan sekä kuvantamislöydöksiin (Herrera et al., 2020).
Myelopatiat voivat olla kompressiivisia tai ei-kompressiivisia subarachnoidaalisen tilan tukkeuman suhteen (Kundu et al., 2018).
Ei-kompressioinen myelopatia (NCM) on kuvattu "selkäytimen osalliseksi ilman havaittavia kliinisiä ja radiologisia todisteita selkäytimen puristumisesta, joka aiheuttaa neurologista vajaatoimintaa (Thangaraj et al., 2019).
On tehty muutamia tutkimuksia, jotka ovat tutkineet noncompressive myelopatiaa (NCM) Afrikassa osana ei-traumaattista myelopatiaa. Hyvin harvoissa tutkimuksissa keskitytään NMOSD:hen, ja useimmat niistä keskittyvät ulkoiseen kompressioon ja tartuntatauteihin tärkeinä myelopatian syinä (Musubire et al., 2021) Kattavia tietoja egyptiläisistä potilaista, joilla on ei-kompressioinen myelopatia (NCM) uudempien diagnostisten tutkimusten valossa kriteerit ja serologiset testit puuttuvat. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta ei-kompressiivisen myelopatian (NCM) kliinis-radiologisen profiilin tutkimiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme välittämään kokemuksemme ei-kompressiivisen myelopatian (NCM) etiologisesta mallista viitaten erityisesti sen radiologisiin piirteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam S Al-Emam, MSC
- Puhelinnumero: +201027759946
- Sähköposti: eslamsalman211@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Puhelinnumero: +20 111 870 6806
- Sähköposti: drfayed1984@azhar.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Puhelinnumero: +20 115 736 3721
- Sähköposti: mohie-eldin@azhar.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen neurologinen toimintahäiriö (motorinen ja sensorinen vajaatoiminta, sulkijalihasten osallistuminen ja hyvin määritelty ylempi sensorinen segmentaalinen taso), joka on yhdenmukainen myelopatian kanssa (samanaikaisen enkefalopatian, neuropatian tai radikulopatian kanssa tai ilman).
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Myelopatiapotilaat, joille ei tehty selkäytimen magneettikuvausta (MRI). 2) Selkäytimen kompressio magneettikuvauksessa, joka selittää potilaan neurologisen toimintahäiriön. 3) Aiemmat traumat, akuutti kooma ja potilaat, joilla on selkärangan patologian kanssa yhteensopimattomia selkeitä aivooireita (esim. afasia, hemianopia, laiminlyönti, kasvojen esiintyminen). 4) Motorinen hermosolujen sairaus (MND) 5) Degeneratiiviset ataksiat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia ei-kompressiivisen myelopatian etiologisia tekijöitä otoksessa egyptiläisistä potilaista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tutkia ei-kompressiivisen myelopatian kliinis-radiologista profiilia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .