- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05257330
Evaluación de la mielopatía no compresiva en una muestra de pacientes egipcios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mielopatía es un término colectivo que se refiere a cualquier condición patológica o déficit neurológico relacionado con la médula espinal. Las mielopatías son una emergencia neurológica frecuente y potencialmente incapacitante. (Sarbu et al., 2019).
Las enfermedades de la médula espinal suelen tener consecuencias devastadoras y los estudios de imagen son indispensables para su diagnóstico. El abordaje diagnóstico debe basarse en el contexto clínico, el tiempo transcurrido desde el inicio de los síntomas y signos, y los hallazgos de imagen (Herrera et al., 2020).
Las mielopatías pueden ser compresivas o no compresivas, según la obstrucción del espacio subaracnoideo (Kundu et al., 2018).
La mielopatía no compresiva (NCM, por sus siglas en inglés) se describe como "afectación de la médula espinal sin evidencia clínica y radiológica detectable de compresión de la médula espinal que cause déficit neurológico (Thangaraj et al., 2019).
Ha habido algunos estudios que han investigado la mielopatía no compresiva (NCM) en África como parte de la mielopatía no traumática. Con muy pocos estudios centrados en NMOSD, la mayoría de ellos se centran en la compresión extrínseca y las enfermedades infecciosas como causas importantes de mielopatía (Musubire et al., 2021) Datos completos sobre pacientes egipcios con mielopatía no compresiva (NCM) a la luz de nuevos diagnósticos faltan criterios y pruebas serológicas. No se ha realizado ningún estudio para estudiar el perfil clínico-radiológico de la mielopatía no compresiva (NCM) hasta el momento. En este estudio nos esforzamos en transmitir nuestra experiencia sobre el patrón etiológico de la mielopatía no compresiva (NCM) con especial referencia a sus características radiológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Islam S Al-Emam, MSC
- Número de teléfono: +201027759946
- Correo electrónico: eslamsalman211@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Número de teléfono: +20 111 870 6806
- Correo electrónico: drfayed1984@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
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Contacto:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Número de teléfono: +20 115 736 3721
- Correo electrónico: mohie-eldin@azhar.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disfunción neurológica aguda, subaguda o crónica (déficit motor y sensorial, afectación del esfínter y un nivel segmentario sensorial superior bien definido) compatible con mielopatía (con o sin encefalopatía, neuropatía o radiculopatía coexistentes).
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes con mielopatía que no se sometieron a una resonancia magnética nuclear (RMN) de la médula espinal. 2) Compresión de la médula espinal en la resonancia magnética que explica la disfunción neurológica del paciente. 3) Historia de trauma previo, coma agudo y pacientes con síntomas cerebrales definidos incompatibles con patología espinal (por ejemplo, afasia, hemianopsia, negligencia, compromiso facial). 4) Enfermedad de la motoneurona (EMN) 5) Ataxias degenerativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar los factores etiológicos de la mielopatía no compresiva en una muestra de pacientes egipcios
Periodo de tiempo: 6 meses
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estudiar el perfil clínico-radiológico de la mielopatía no compresiva
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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