- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05257330
Evaluering av ikke-komprimerende myelopati i en prøve av egyptiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myelopati er et samlebegrep som refererer til enhver patologisk tilstand eller nevrologisk underskudd relatert til ryggmargen. Myelopati er en hyppig og potensielt invalidiserende nevrologisk nødsituasjon.(Sarbu et al., 2019).
Sykdommer i ryggmargen har ofte ødeleggende konsekvenser og bildediagnostikk er uunnværlig for diagnosen. Den diagnostiske tilnærmingen må baseres på den kliniske konteksten, tiden som har gått siden symptomene og tegn debuterte, og avbildningsfunnene (Herrera et al., 2020).
Myelopati kan være komprimerende eller ikke-komprimerende, med hensyn til subaraknoidal plassobstruksjon (Kundu et al., 2018).
Ikke-kompressiv myelopati (NCM) beskrives som "ryggmargsengasjement uten påviselige kliniske og radiologiske bevis på ryggmargskompresjon som forårsaker nevrologisk underskudd (Thangaraj et al., 2019).
Det har vært noen få studier som har undersøkt ikke-kompressiv myelopati (NCM) i Afrika som en del av ikke-traumatisk myelopati. Med svært få studier som fokuserer på NMOSD, fokuserer de fleste på ytre kompresjon og infeksjonssykdommer som viktige årsaker til myelopati (Musubire et al., 2021) Omfattende data om egyptiske pasienter med ikke-kompressiv myelopati (NCM) i lys av nyere diagnostikk kriterier og serologiske tester mangler. Ingen studie har blitt utført for å studere den klinisk-radiologiske profilen til ikke-kompressiv myelopati (NCM) så langt. I denne studien forsøker vi å formidle vår erfaring om etiologisk mønster av ikke-kompressiv myelopati (NCM) med spesiell referanse til dets radiologiske egenskaper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Islam S Al-Emam, MSC
- Telefonnummer: +201027759946
- E-post: eslamsalman211@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Telefonnummer: +20 111 870 6806
- E-post: drfayed1984@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Telefonnummer: +20 115 736 3721
- E-post: mohie-eldin@azhar.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt, subakutt eller kronisk nevrologisk dysfunksjon (motorisk og sensorisk underskudd, sfinkterisk involvering og et veldefinert øvre sensorisk segmentalt nivå) forenlig med myelopati (med eller uten sameksisterende encefalopati, nevropati eller radikulopati).
Ekskluderingskriterier:
- 1) Pasienter med myelopati som ikke gjennomgikk magnetisk resonanstomografi (MRI) av ryggmargen. 2) Ryggmargskompresjon på MR som forklarer pasientens nevrologiske dysfunksjon. 3) Anamnese med tidligere traumer, akutt koma og pasienter med tydelige cerebrale symptomer uforenlige med spinal patologi (f.eks. afasi, hemianopi, omsorgssvikt, ansiktsinvolvering). 4) Motorneuronsykdom (MND) 5)Degenerative ataksier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å studere de etiologiske faktorene ved ikke-komprimerende myelopati i et utvalg av egyptiske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
studere den klinisk-radiologiske profilen til ikke-kompressiv myelopati
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .