- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05257330
Ocena mielopatii niekompresyjnej w próbce egipskich pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mielopatia to zbiorcze określenie odnoszące się do każdego stanu patologicznego lub deficytu neurologicznego związanego z rdzeniem kręgowym. Mielopatie są częstym i potencjalnie upośledzającym stanem neurologicznym (Sarbu i in., 2019).
Choroby rdzenia kręgowego często mają wyniszczające następstwa, a do ich rozpoznania niezbędne są badania obrazowe. Podejście diagnostyczne musi opierać się na kontekście klinicznym, czasie, jaki upłynął od wystąpienia objawów podmiotowych i podmiotowych oraz wynikach badań obrazowych (Herrera i in., 2020).
Mielopatie mogą być uciskowe lub nieuciskowe, w odniesieniu do niedrożności przestrzeni podpajęczynówkowej (Kundu i in., 2018).
Niekompresyjna mielopatia (NCM) jest opisana jako „zajęcie rdzenia kręgowego bez wykrywalnych klinicznych i radiologicznych dowodów ucisku rdzenia kręgowego powodującego deficyt neurologiczny (Thangaraj i in., 2019).
Przeprowadzono kilka badań, w których zbadano mielopatię niekompresyjną (NCM) w Afryce jako część mielopatii nieurazowej. Przy bardzo niewielu badaniach skupiających się na NMOSD, większość z nich koncentruje się na kompresji zewnętrznej i chorobach zakaźnych jako ważnych przyczynach mielopatii (Musubire i in., 2021) Kompleksowe dane dotyczące egipskich pacjentów z mielopatią nieuciskającą (NCM) w świetle nowszych metod diagnostycznych brakuje kryteriów i testów serologicznych. Jak dotąd nie przeprowadzono żadnego badania w celu zbadania profilu kliniczno-radiologicznego mielopatii niekompresyjnej (NCM). W niniejszej pracy staramy się przekazać nasze doświadczenia dotyczące etiologicznego wzorca mielopatii nieuciskowej (NCM) ze szczególnym uwzględnieniem jej cech radiologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Islam S Al-Emam, MSC
- Numer telefonu: +201027759946
- E-mail: eslamsalman211@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Numer telefonu: +20 111 870 6806
- E-mail: drfayed1984@azhar.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
-
Kontakt:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Numer telefonu: +20 115 736 3721
- E-mail: mohie-eldin@azhar.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrymi, podostrymi lub przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi (niedobory ruchowe i czuciowe, zajęcie zwieraczy i dobrze zdefiniowany górny segment czuciowy) odpowiadającymi mielopatii (z lub bez współistniejącej encefalopatii, neuropatii lub radikulopatii).
Kryteria wyłączenia:
- 1) Pacjenci z mielopatią, u których nie wykonano rezonansu magnetycznego (MRI) rdzenia kręgowego. 2) Ucisk rdzenia kręgowego w MRI wyjaśniający dysfunkcję neurologiczną pacjenta. 3) Historia wcześniejszego urazu, ostrej śpiączki i pacjentów z określonymi objawami mózgowymi niezgodnymi z patologią kręgosłupa (np. afazja, połowicze widzenie, zaniedbanie, zajęcie twarzy). 4) Choroba neuronu ruchowego (MND) 5) Ataksje zwyrodnieniowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie czynników etiologicznych mielopatii niekompresyjnej u egipskich pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
badanie kliniczno-radiologicznego profilu mielopatii niekompresyjnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .