- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05257330
Avaliação da Mielopatia Não Compressiva em uma Amostra de Pacientes Egípcios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mielopatia é um termo coletivo que se refere a qualquer condição patológica ou déficit neurológico relacionado à medula espinhal. As mielopatias são uma emergência neurológica frequente e potencialmente incapacitante.(Sarbu e outros, 2019).
As doenças da medula espinhal costumam ter consequências devastadoras e os exames de imagem são indispensáveis para o seu diagnóstico. A abordagem diagnóstica deve ser baseada no contexto clínico, no tempo decorrido desde o início dos sintomas e sinais e nos achados de imagem (Herrera et al., 2020).
As mielopatias podem ser compressivas ou não compressivas, no que diz respeito à obstrução do espaço subaracnóideo (Kundu et al., 2018).
A mielopatia não compressiva (NCM) é descrita como "envolvimento da medula espinhal sem evidência clínica e radiológica detectável de compressão da medula espinhal causando déficit neurológico (Thangaraj et al., 2019).
Existem alguns estudos que investigaram a mielopatia não compressiva (NCM) na África como parte da mielopatia não traumática. Com muito poucos estudos com foco em NMOSD, a maioria deles se concentra na compressão extrínseca e doenças infecciosas como causas importantes de mielopatia (Musubire et al., 2021) Dados abrangentes sobre pacientes egípcios com mielopatia não compressiva (NCM) à luz do diagnóstico mais recente faltam critérios e testes sorológicos. Nenhum estudo foi realizado para estudar o perfil clínico-radiológico da mielopatia não compressiva (NCM) até o momento. Neste estudo, estamos nos esforçando para transmitir nossa experiência sobre o padrão etiológico da mielopatia não compressiva (NCM), com referência especial às suas características radiológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Islam S Al-Emam, MSC
- Número de telefone: +201027759946
- E-mail: eslamsalman211@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Número de telefone: +20 111 870 6806
- E-mail: drfayed1984@azhar.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
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Contato:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Número de telefone: +20 115 736 3721
- E-mail: mohie-eldin@azhar.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disfunção neurológica aguda, subaguda ou crônica (déficit motor e sensorial, envolvimento esfincteriano e um nível segmentar sensorial superior bem definido) compatível com mielopatia (com ou sem coexistência de encefalopatia, neuropatia ou radiculopatia).
Critério de exclusão:
- 1) Pacientes com mielopatia que não realizaram ressonância magnética (RM) da medula espinhal. 2) Compressão da medula espinhal na ressonância magnética explicando a disfunção neurológica do paciente. 3) História de trauma prévio, coma agudo e pacientes com sintomas cerebrais definidos incompatíveis com patologia da coluna vertebral (por exemplo, afasia, hemianopia, negligência, envolvimento facial). 4) Doença do neurônio motor (MND) 5) Ataxias degenerativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar os fatores etiológicos da mielopatia não compressiva em uma amostra de pacientes egípcios
Prazo: 6 meses
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estudar o perfil clínico-radiológico da mielopatia não compressiva
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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