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Avaliação da Mielopatia Não Compressiva em uma Amostra de Pacientes Egípcios

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Abdel-Ghaffar Ismail Fayed, Al-Azhar University
Um estudo observacional será realizado no Departamento de Neurologia dos Hospitais da Universidade AlAzhar Para estudar os fatores etiológicos da mielopatia não compressiva em uma amostra de pacientes egípcios

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mielopatia é um termo coletivo que se refere a qualquer condição patológica ou déficit neurológico relacionado à medula espinhal. As mielopatias são uma emergência neurológica frequente e potencialmente incapacitante.(Sarbu e outros, 2019).

As doenças da medula espinhal costumam ter consequências devastadoras e os exames de imagem são indispensáveis ​​para o seu diagnóstico. A abordagem diagnóstica deve ser baseada no contexto clínico, no tempo decorrido desde o início dos sintomas e sinais e nos achados de imagem (Herrera et al., 2020).

As mielopatias podem ser compressivas ou não compressivas, no que diz respeito à obstrução do espaço subaracnóideo (Kundu et al., 2018).

A mielopatia não compressiva (NCM) é descrita como "envolvimento da medula espinhal sem evidência clínica e radiológica detectável de compressão da medula espinhal causando déficit neurológico (Thangaraj et al., 2019).

Existem alguns estudos que investigaram a mielopatia não compressiva (NCM) na África como parte da mielopatia não traumática. Com muito poucos estudos com foco em NMOSD, a maioria deles se concentra na compressão extrínseca e doenças infecciosas como causas importantes de mielopatia (Musubire et al., 2021) Dados abrangentes sobre pacientes egípcios com mielopatia não compressiva (NCM) à luz do diagnóstico mais recente faltam critérios e testes sorológicos. Nenhum estudo foi realizado para estudar o perfil clínico-radiológico da mielopatia não compressiva (NCM) até o momento. Neste estudo, estamos nos esforçando para transmitir nossa experiência sobre o padrão etiológico da mielopatia não compressiva (NCM), com referência especial às suas características radiológicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com disfunção neurológica aguda, subaguda ou crônica consistente com mielopatia

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com disfunção neurológica aguda, subaguda ou crônica (déficit motor e sensorial, envolvimento esfincteriano e um nível segmentar sensorial superior bem definido) compatível com mielopatia (com ou sem coexistência de encefalopatia, neuropatia ou radiculopatia).

Critério de exclusão:

  • 1) Pacientes com mielopatia que não realizaram ressonância magnética (RM) da medula espinhal. 2) Compressão da medula espinhal na ressonância magnética explicando a disfunção neurológica do paciente. 3) História de trauma prévio, coma agudo e pacientes com sintomas cerebrais definidos incompatíveis com patologia da coluna vertebral (por exemplo, afasia, hemianopia, negligência, envolvimento facial). 4) Doença do neurônio motor (MND) 5) Ataxias degenerativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar os fatores etiológicos da mielopatia não compressiva em uma amostra de pacientes egípcios
Prazo: 6 meses
estudar o perfil clínico-radiológico da mielopatia não compressiva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

25 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0000044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estudar os fatores etiológicos da Mielopatia Não Compressiva em uma amostra de pacientes egípcios

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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