Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nekompresivní myelopatie na vzorku egyptských pacientů

17. února 2022 aktualizováno: Abdel-Ghaffar Ismail Fayed, Al-Azhar University
Na neurologickém oddělení univerzitních nemocnic AlAzhar bude provedena observační studie za účelem studia etiologických faktorů nekompresivní myelopatie na vzorku egyptských pacientů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Myelopatie je souhrnný termín označující jakýkoli patologický stav nebo neurologický deficit související s míchou. Myelopatie jsou častým a potenciálně invalidizujícím neurologickým stavem. (Sarbu a kol., 2019).

Nemoci míchy mají často devastující následky a zobrazovací studie jsou pro jejich diagnostiku nepostradatelné. Diagnostický přístup musí být založen na klinickém kontextu, době, která uplynula od nástupu symptomů a známek, a na zobrazovacích nálezech (Herrera et al., 2020).

Myelopatie mohou být kompresivní nebo nekompresivní s ohledem na obstrukci subarachnoidálního prostoru (Kundu et al., 2018).

Nekompresivní myelopatie (NCM) je popisována jako „postižení míchy bez detekovatelných klinických a radiologických důkazů komprese míchy způsobující neurologický deficit (Thangaraj et al., 2019).

Existuje několik studií, které zkoumaly nekompresivní myelopatii (NCM) v Africe jako součást netraumatické myelopatie. S velmi malým počtem studií zaměřených na NMOSD se většina z nich zaměřuje na vnější kompresi a infekční onemocnění jako důležité příčiny myelopatie (Musubire et al., 2021) Komplexní údaje o egyptských pacientech s nekompresivní myelopatií (NCM) ve světle novější diagnostiky chybí kritéria a sérologické testy. Dosud nebyla provedena žádná studie ke studiu klinicko-radiologického profilu nekompresivní myelopatie (NCM). V této studii se snažíme zprostředkovat naše zkušenosti s etiologickým vzorem nekompresivní myelopatie (NCM) se zvláštním ohledem na její radiologické rysy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní, subakutní nebo chronickou neurologickou dysfunkcí odpovídající myelopatii

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s akutní, subakutní nebo chronickou neurologickou dysfunkcí (motorický a senzorický deficit, sfinkterické postižení a dobře definovaná horní senzorická segmentová úroveň) konzistentní s myelopatií (s nebo bez koexistující encefalopatie, neuropatie nebo radikulopatie).

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacienti s myelopatií, kteří neprošli magnetickou rezonancí (MRI) míchy. 2) Komprese míchy na MRI vysvětlující neurologickou dysfunkci pacienta. 3) Anamnéza předchozího traumatu, akutního kómatu a pacientů s definitivními cerebrálními symptomy neslučitelnými s patologií páteře (např. afázie, hemianopie, zanedbávání, postižení obličeje). 4) Onemocnění motorických neuronů (MND) 5) Degenerativní ataxie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat etiologické faktory nekompresivní myelopatie na vzorku egyptských pacientů
Časové okno: 6 měsíců
studovat klinicko-radiologický profil nekompresivní myelopatie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Studovat etiologické faktory nekompresivní myelopatie na vzorku egyptských pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CSF vyšetření

Předplatit