- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05257330
Hodnocení nekompresivní myelopatie na vzorku egyptských pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Myelopatie je souhrnný termín označující jakýkoli patologický stav nebo neurologický deficit související s míchou. Myelopatie jsou častým a potenciálně invalidizujícím neurologickým stavem. (Sarbu a kol., 2019).
Nemoci míchy mají často devastující následky a zobrazovací studie jsou pro jejich diagnostiku nepostradatelné. Diagnostický přístup musí být založen na klinickém kontextu, době, která uplynula od nástupu symptomů a známek, a na zobrazovacích nálezech (Herrera et al., 2020).
Myelopatie mohou být kompresivní nebo nekompresivní s ohledem na obstrukci subarachnoidálního prostoru (Kundu et al., 2018).
Nekompresivní myelopatie (NCM) je popisována jako „postižení míchy bez detekovatelných klinických a radiologických důkazů komprese míchy způsobující neurologický deficit (Thangaraj et al., 2019).
Existuje několik studií, které zkoumaly nekompresivní myelopatii (NCM) v Africe jako součást netraumatické myelopatie. S velmi malým počtem studií zaměřených na NMOSD se většina z nich zaměřuje na vnější kompresi a infekční onemocnění jako důležité příčiny myelopatie (Musubire et al., 2021) Komplexní údaje o egyptských pacientech s nekompresivní myelopatií (NCM) ve světle novější diagnostiky chybí kritéria a sérologické testy. Dosud nebyla provedena žádná studie ke studiu klinicko-radiologického profilu nekompresivní myelopatie (NCM). V této studii se snažíme zprostředkovat naše zkušenosti s etiologickým vzorem nekompresivní myelopatie (NCM) se zvláštním ohledem na její radiologické rysy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Islam S Al-Emam, MSC
- Telefonní číslo: +201027759946
- E-mail: eslamsalman211@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Telefonní číslo: +20 111 870 6806
- E-mail: drfayed1984@azhar.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
-
Kontakt:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Telefonní číslo: +20 115 736 3721
- E-mail: mohie-eldin@azhar.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní, subakutní nebo chronickou neurologickou dysfunkcí (motorický a senzorický deficit, sfinkterické postižení a dobře definovaná horní senzorická segmentová úroveň) konzistentní s myelopatií (s nebo bez koexistující encefalopatie, neuropatie nebo radikulopatie).
Kritéria vyloučení:
- 1) Pacienti s myelopatií, kteří neprošli magnetickou rezonancí (MRI) míchy. 2) Komprese míchy na MRI vysvětlující neurologickou dysfunkci pacienta. 3) Anamnéza předchozího traumatu, akutního kómatu a pacientů s definitivními cerebrálními symptomy neslučitelnými s patologií páteře (např. afázie, hemianopie, zanedbávání, postižení obličeje). 4) Onemocnění motorických neuronů (MND) 5) Degenerativní ataxie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat etiologické faktory nekompresivní myelopatie na vzorku egyptských pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
studovat klinicko-radiologický profil nekompresivní myelopatie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CSF vyšetření
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
Air Force Military Medical University, ChinaNeznámýRakovina děložního hrdlaČína
-
The First Hospital of Jilin UniversityNáborLymfom | Neutropenie vyvolaná chemoterapiíČína
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
Peking UniversityNeznámý
-
Zhongnan HospitalZatím nenabírámeFaktor stimulující kolonie granulocytůČína