- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05257330
Bewertung der nicht-kompressiven Myelopathie bei einer Stichprobe ägyptischer Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myelopathie ist ein Sammelbegriff, der sich auf alle pathologischen Zustände oder neurologischen Defizite im Zusammenhang mit dem Rückenmark bezieht. Myelopathien sind ein häufiger und potenziell behindernder neurologischer Notfall (Sarbu et al., 2019).
Erkrankungen des Rückenmarks haben oft verheerende Folgen und bildgebende Untersuchungen sind für ihre Diagnose unverzichtbar. Das diagnostische Vorgehen muss auf dem klinischen Kontext, der seit Beginn der Symptome und Zeichen verstrichenen Zeit und den bildgebenden Befunden basieren (Herrera et al., 2020).
Myelopathien können im Hinblick auf eine Subarachnoidalraumobstruktion komprimierend oder nicht komprimierend sein (Kundu et al., 2018).
Nicht kompressive Myelopathie (NCM) wird beschrieben als „Rückenmarksbeteiligung ohne nachweisbare klinische und radiologische Anzeichen einer Rückenmarkskompression, die ein neurologisches Defizit verursacht (Thangaraj et al., 2019).
Es gibt einige Studien, die die nichtkompressive Myelopathie (NCM) in Afrika als Teil der nichttraumatischen Myelopathie untersucht haben. Mit sehr wenigen Studien, die sich auf NMOSD konzentrieren, konzentrieren sich die meisten von ihnen auf extrinsische Kompression und Infektionskrankheiten als wichtige Ursachen für Myelopathie (Musubire et al., 2021). Umfassende Daten zu ägyptischen Patienten mit nicht-komprimierender Myelopathie (NCM) im Lichte neuerer Diagnosen Kriterien und serologische Tests fehlen. Bisher wurde keine Studie durchgeführt, um das klinisch-radiologische Profil der nicht komprimierenden Myelopathie (NCM) zu untersuchen. In dieser Studie bemühen wir uns, unsere Erfahrungen mit dem ätiologischen Muster der nicht kompressiven Myelopathie (NCM) unter besonderer Berücksichtigung ihrer radiologischen Merkmale zu vermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Islam S Al-Emam, MSC
- Telefonnummer: +201027759946
- E-Mail: eslamsalman211@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Telefonnummer: +20 111 870 6806
- E-Mail: drfayed1984@azhar.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
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Kontakt:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Telefonnummer: +20 115 736 3721
- E-Mail: mohie-eldin@azhar.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter, subakuter oder chronischer neurologischer Dysfunktion (motorisches und sensorisches Defizit, Schließmuskelbeteiligung und eine gut definierte obere sensorische Segmentebene) im Einklang mit einer Myelopathie (mit oder ohne gleichzeitig bestehende Enzephalopathie, Neuropathie oder Radikulopathie).
Ausschlusskriterien:
- 1) Patienten mit Myelopathie, die sich keiner Magnetresonanztomographie (MRT) des Rückenmarks unterzogen haben. 2) Kompression des Rückenmarks im MRT, was die neurologische Dysfunktion des Patienten erklärt. 3) Anamnese eines früheren Traumas, akutes Koma und Patienten mit eindeutigen zerebralen Symptomen, die mit der Wirbelsäulenpathologie nicht vereinbar sind (z. B. Aphasie, Hemianopsie, Neglect, Gesichtsbeteiligung). 4) Motoneuronerkrankung (MND) 5) Degenerative Ataxien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es sollten die ätiologischen Faktoren der nicht-komprimierenden Myelopathie an einer Stichprobe ägyptischer Patienten untersucht werden
Zeitfenster: 6 Monate
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Studieren Sie das klinisch-radiologische Profil der nicht komprimierenden Myelopathie
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000044
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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