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Valutazione della mielopatia non compressiva in un campione di pazienti egiziani

17 febbraio 2022 aggiornato da: Abdel-Ghaffar Ismail Fayed, Al-Azhar University
Uno studio osservazionale sarà condotto presso il Dipartimento di Neurologia degli ospedali universitari AlAzhar per studiare i fattori eziologici della mielopatia non compressiva in un campione di pazienti egiziani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mielopatia è un termine collettivo che si riferisce a qualsiasi condizione patologica o deficit neurologico correlato al midollo spinale. Le mielopatie sono un'emergenza neurologica frequente e potenzialmente invalidante. (Sarbu et al., 2019).

Le malattie del midollo spinale hanno spesso conseguenze devastanti e gli studi di imaging sono indispensabili per la loro diagnosi. L'approccio diagnostico deve basarsi sul contesto clinico, sul tempo trascorso dall'insorgenza di sintomi e segni e sui risultati dell'imaging (Herrera et al., 2020).

Le mielopatie possono essere compressive o non compressive, per quanto riguarda l'ostruzione dello spazio subaracnoideo (Kundu et al., 2018).

La mielopatia non compressiva (NCM) è descritta come "coinvolgimento del midollo spinale senza evidenza clinica e radiologica rilevabile di compressione del midollo spinale che causa deficit neurologico (Thangaraj et al., 2019).

Ci sono stati alcuni studi che hanno studiato la mielopatia non compressiva (NCM) in Africa come parte della mielopatia non traumatica. Con pochissimi studi incentrati sulla NMOSD, la maggior parte di essi si concentra sulla compressione estrinseca e sulle malattie infettive come cause importanti di mielopatia (Musubire et al., 2021) Dati completi su pazienti egiziani con mielopatia non compressiva (NCM) alla luce dei più recenti studi diagnostici mancano criteri e test sierologici. Finora non è stato condotto alcuno studio per studiare il profilo clinico-radiologico della mielopatia non compressiva (NCM). In questo studio, stiamo facendo uno sforzo per trasmettere la nostra esperienza sul modello eziologico della mielopatia non compressiva (NCM) con particolare riferimento alle sue caratteristiche radiologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disfunzione neurologica acuta, subacuta o cronica compatibile con mielopatia

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con disfunzione neurologica acuta, subacuta o cronica (deficit motorio e sensoriale, coinvolgimento sfinterico e livello segmentale sensoriale superiore ben definito) compatibile con mielopatia (con o senza coesistente encefalopatia, neuropatia o radicolopatia).

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti con mielopatia che non sono stati sottoposti a risonanza magnetica (MRI) del midollo spinale. 2) Compressione del midollo spinale alla risonanza magnetica che spiega la disfunzione neurologica del paziente. 3) Anamnesi di trauma precedente, coma acuto e pazienti con sintomi cerebrali definiti incompatibili con patologia spinale (ad esempio, afasia, emianopsia, negligenza, coinvolgimento facciale). 4) Malattia del motoneurone (MND) 5)Atassie degenerative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare i fattori eziologici della mielopatia non compressiva in un campione di pazienti egiziani
Lasso di tempo: 6 mesi
studiare il profilo clinico-radiologico della mielopatia non compressiva
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0000044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Studiare i fattori eziologici della mielopatia non compressiva in un campione di pazienti egiziani

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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