- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05257330
Valutazione della mielopatia non compressiva in un campione di pazienti egiziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mielopatia è un termine collettivo che si riferisce a qualsiasi condizione patologica o deficit neurologico correlato al midollo spinale. Le mielopatie sono un'emergenza neurologica frequente e potenzialmente invalidante. (Sarbu et al., 2019).
Le malattie del midollo spinale hanno spesso conseguenze devastanti e gli studi di imaging sono indispensabili per la loro diagnosi. L'approccio diagnostico deve basarsi sul contesto clinico, sul tempo trascorso dall'insorgenza di sintomi e segni e sui risultati dell'imaging (Herrera et al., 2020).
Le mielopatie possono essere compressive o non compressive, per quanto riguarda l'ostruzione dello spazio subaracnoideo (Kundu et al., 2018).
La mielopatia non compressiva (NCM) è descritta come "coinvolgimento del midollo spinale senza evidenza clinica e radiologica rilevabile di compressione del midollo spinale che causa deficit neurologico (Thangaraj et al., 2019).
Ci sono stati alcuni studi che hanno studiato la mielopatia non compressiva (NCM) in Africa come parte della mielopatia non traumatica. Con pochissimi studi incentrati sulla NMOSD, la maggior parte di essi si concentra sulla compressione estrinseca e sulle malattie infettive come cause importanti di mielopatia (Musubire et al., 2021) Dati completi su pazienti egiziani con mielopatia non compressiva (NCM) alla luce dei più recenti studi diagnostici mancano criteri e test sierologici. Finora non è stato condotto alcuno studio per studiare il profilo clinico-radiologico della mielopatia non compressiva (NCM). In questo studio, stiamo facendo uno sforzo per trasmettere la nostra esperienza sul modello eziologico della mielopatia non compressiva (NCM) con particolare riferimento alle sue caratteristiche radiologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Islam S Al-Emam, MSC
- Numero di telefono: +201027759946
- Email: eslamsalman211@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Numero di telefono: +20 111 870 6806
- Email: drfayed1984@azhar.edu.eg
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
-
Contatto:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Numero di telefono: +20 115 736 3721
- Email: mohie-eldin@azhar.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disfunzione neurologica acuta, subacuta o cronica (deficit motorio e sensoriale, coinvolgimento sfinterico e livello segmentale sensoriale superiore ben definito) compatibile con mielopatia (con o senza coesistente encefalopatia, neuropatia o radicolopatia).
Criteri di esclusione:
- 1) Pazienti con mielopatia che non sono stati sottoposti a risonanza magnetica (MRI) del midollo spinale. 2) Compressione del midollo spinale alla risonanza magnetica che spiega la disfunzione neurologica del paziente. 3) Anamnesi di trauma precedente, coma acuto e pazienti con sintomi cerebrali definiti incompatibili con patologia spinale (ad esempio, afasia, emianopsia, negligenza, coinvolgimento facciale). 4) Malattia del motoneurone (MND) 5)Atassie degenerative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Studiare i fattori eziologici della mielopatia non compressiva in un campione di pazienti egiziani
Lasso di tempo: 6 mesi
|
studiare il profilo clinico-radiologico della mielopatia non compressiva
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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