- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05257330
Оценка некомпрессионной миелопатии в выборке пациентов из Египта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миелопатия — это собирательный термин, относящийся к любому патологическому состоянию или неврологическому дефициту, связанному со спинным мозгом. Миелопатии являются частыми и потенциально инвалидизирующими неврологическими неотложными состояниями (Sarbu и др., 2019).
Заболевания спинного мозга часто имеют разрушительные последствия, и для их диагностики необходимы визуализирующие исследования. Диагностический подход должен основываться на клиническом контексте, времени, прошедшем с момента появления симптомов и признаков, и результатах визуализации (Herrera et al., 2020).
Миелопатии могут быть компрессионными или некомпрессионными в зависимости от обструкции субарахноидального пространства (Kundu et al., 2018).
Некомпрессивная миелопатия (НКМ) описывается как «поражение спинного мозга без выявляемых клинических и рентгенологических признаков компрессии спинного мозга, вызывающей неврологический дефицит» (Thangaraj et al., 2019).
Было проведено несколько исследований, в которых изучалась некомпрессионная миелопатия (НКМ) в Африке как часть нетравматической миелопатии. Поскольку исследований, посвященных NMOSD, очень мало, большинство из них сосредоточено на внешней компрессии и инфекционных заболеваниях как на важных причинах миелопатии (Musubire et al., 2021). Исчерпывающие данные о египетских пациентах с некомпрессионной миелопатией (NCM) в свете новых диагностических данных. критерии и серологические тесты отсутствуют. До настоящего времени не проводилось исследований для изучения клинико-рентгенологического профиля некомпрессионной миелопатии (НКМ). В этом исследовании мы прилагаем усилия, чтобы передать наш опыт в отношении этиологического паттерна некомпрессионной миелопатии (НКМ) с особым упором на ее радиологические особенности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Islam S Al-Emam, MSC
- Номер телефона: +201027759946
- Электронная почта: eslamsalman211@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Номер телефона: +20 111 870 6806
- Электронная почта: drfayed1984@azhar.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
-
Контакт:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Номер телефона: +20 115 736 3721
- Электронная почта: mohie-eldin@azhar.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой, подострой или хронической неврологической дисфункцией (двигательный и чувствительный дефицит, поражение сфинктера и четко выраженный верхний сенсорный сегментарный уровень), характерной для миелопатии (с сопутствующей энцефалопатией, нейропатией или радикулопатией или без них).
Критерий исключения:
- 1) Больные миелопатией, которым не проводилась магнитно-резонансная томография (МРТ) спинного мозга. 2) Компрессия спинного мозга на МРТ, объясняющая неврологическую дисфункцию пациента. 3) Перенесенная ранее травма, острая кома и пациенты с определенными общемозговыми симптомами, несовместимыми с патологией позвоночника (например, афазия, гемианопсия, игнорирование, поражение лица). 4) Болезнь двигательного нейрона (БДН). 5) Дегенеративные атаксии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучить этиологические факторы некомпрессионной миелопатии на выборке пациентов из Египта.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изучить клинико-рентгенологический профиль некомпрессионной миелопатии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Исследование спинномозговой жидкости
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ЗавершенныйПресбиопияСоединенные Штаты
-
Huashan HospitalРекрутингНейродегенеративные заболевания | Болезнь Альцгеймера | Позитронно-эмиссионная томографияКитай
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Завершенный
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Завершенный
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Beijing Children's HospitalЗавершенный
-
The First Hospital of Jilin UniversityРекрутингЛимфома | Нейтропения, вызванная химиотерапиейКитай
-
University of ZurichПриостановленныйШунт; Осложнения, желудочковые (сообщающиеся)Швейцария
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.НеизвестныйНМРЛ | Нейтропения | Фебрильная нейтропенияКитай
-
Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.Shanghai Jiao Tong University Affiliated First People's HospitalЗавершенный