- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05257330
Evaluatie van niet-compressieve myelopathie in een steekproef van Egyptische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myelopathie is een verzamelnaam die verwijst naar elke pathologische aandoening of neurologische uitval die verband houdt met het ruggenmerg. Myelopathieën zijn een frequente en potentieel invaliderende neurologische noodsituatie. (Sarbu et al., 2019).
Ziekten van het ruggenmerg hebben vaak desastreuze gevolgen en beeldvormingsonderzoeken zijn onmisbaar voor hun diagnose. De diagnostische aanpak moet gebaseerd zijn op de klinische context, de tijd die is verstreken sinds het begin van de symptomen en tekenen, en de beeldvormingsresultaten (Herrera et al., 2020).
Myelopathieën kunnen samendrukkend of niet-samendrukkend zijn, met betrekking tot subarachnoïdale ruimteobstructie (Kundu et al., 2018).
Niet-compressieve myelopathie (NCM) wordt beschreven als "betrokkenheid van het ruggenmerg zonder detecteerbaar klinisch en radiologisch bewijs van compressie van het ruggenmerg die neurologische uitval veroorzaakt (Thangaraj et al., 2019).
Er zijn enkele onderzoeken geweest die niet-compressieve myelopathie (NCM) in Afrika hebben onderzocht als onderdeel van niet-traumatische myelopathie. Met zeer weinig onderzoeken gericht op NMOSD, richten de meeste zich op extrinsieke compressie en infectieziekten als belangrijke oorzaken van myelopathie (Musubire et al., 2021). Uitgebreide gegevens over Egyptische patiënten met niet-compressieve myelopathie (NCM) in het licht van nieuwere diagnostische criteria en serologische tests ontbreken. Er is tot nu toe geen onderzoek uitgevoerd om het klinisch-radiologische profiel van niet-compressieve myelopathie (NCM) te bestuderen. In deze studie doen we ons best om onze ervaring over het etiologische patroon van niet-compressieve myelopathie (NCM) over te brengen, met speciale verwijzing naar de radiologische kenmerken ervan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Islam S Al-Emam, MSC
- Telefoonnummer: +201027759946
- E-mail: eslamsalman211@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Telefoonnummer: +20 111 870 6806
- E-mail: drfayed1984@azhar.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
-
Contact:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Telefoonnummer: +20 115 736 3721
- E-mail: mohie-eldin@azhar.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute, subacute of chronische neurologische disfunctie (motorische en sensorische uitval, sfincterische betrokkenheid en een goed gedefinieerd bovenste sensorisch segmentaal niveau) consistent met myelopathie (met of zonder naast elkaar bestaande encefalopathie, neuropathie of radiculopathie).
Uitsluitingscriteria:
- 1) Patiënten met myelopathie die geen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het ruggenmerg hebben ondergaan. 2) Compressie van het ruggenmerg op MRI die de neurologische disfunctie van de patiënt verklaart. 3) Voorgeschiedenis van eerder trauma, acuut coma en patiënten met duidelijke cerebrale symptomen die onverenigbaar zijn met spinale pathologie (bijv. afasie, hemianopsie, verwaarlozing, aantasting van het gezicht). 4) Motorneuronziekte (MND) 5) Degeneratieve ataxie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de etiologische factoren van niet-compressieve myelopathie te bestuderen in een steekproef van Egyptische patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
bestudeer het klinisch-radiologische profiel van niet-compressieve myelopathie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .