- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05257330
Evaluering af ikke-kompressiv myelopati i en prøve af egyptiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myelopati er en samlebetegnelse, der refererer til enhver patologisk tilstand eller neurologisk underskud relateret til rygmarven. Myelopati er en hyppig og potentielt invaliderende neurologisk nødsituation.(Sarbu et al., 2019).
Sygdomme i rygmarven har ofte ødelæggende konsekvenser, og billeddiagnostiske undersøgelser er uundværlige for deres diagnose. Den diagnostiske tilgang skal baseres på den kliniske kontekst, den tid, der er forløbet siden symptomer og tegn, og de billeddiagnostiske fund (Herrera et al., 2020).
Myelopati kan være komprimerende eller ikke-komprimerende, hvad angår subarachnoid rumobstruktion (Kundu et al., 2018).
Ikke-kompressiv myelopati (NCM) beskrives som "rygmarvsinvolvering uden påviselige kliniske og radiologiske beviser for rygmarvskompression, der forårsager neurologisk underskud (Thangaraj et al., 2019).
Der har været et par undersøgelser, der har undersøgt ikke-kompressiv myelopati (NCM) i Afrika som en del af ikke-traumatisk myelopati. Med meget få undersøgelser, der fokuserer på NMOSD, fokuserer de fleste af dem på ydre kompression og infektionssygdomme som vigtige årsager til myelopati (Musubire et al., 2021) Omfattende data om egyptiske patienter med ikke-kompressiv myelopati (NCM) i lyset af nyere diagnostik kriterier og serologiske tests mangler. Ingen undersøgelse er blevet udført for at studere den klinisk-radiologiske profil af ikke-kompressiv myelopati (NCM) indtil videre. I denne undersøgelse sætter vi en indsats for at formidle vores erfaring med etiologisk mønster af ikke-kompressiv myelopati (NCM) med særlig reference til dets radiologiske træk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Islam S Al-Emam, MSC
- Telefonnummer: +201027759946
- E-mail: eslamsalman211@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdel-Ghaffar Iٍ Fayed, Lecturer
- Telefonnummer: +20 111 870 6806
- E-mail: drfayed1984@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Al-Hussein and Sayed Galal Hospitals
-
Kontakt:
- Mohie-eldin T Mohamed, Professor
- Telefonnummer: +20 115 736 3721
- E-mail: mohie-eldin@azhar.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut, subakut eller kronisk neurologisk dysfunktion (motorisk og sensorisk underskud, sphincteric involvering og et veldefineret øvre sensorisk segmentalt niveau) i overensstemmelse med myelopati (med eller uden sameksisterende encefalopati, neuropati eller radikulopati).
Ekskluderingskriterier:
- 1) Patienter med myelopati, som ikke har gennemgået magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af rygmarven. 2) Rygmarvskompression på MR, der forklarer patientens neurologiske dysfunktion. 3) Anamnese med tidligere traumer, akut koma og patienter med tydelige cerebrale symptomer, der er uforenelige med spinal patologi (f.eks. afasi, hæmianopi, omsorgssvigt, ansigtspåvirkning). 4) Motor neuron sygdom (MND) 5) Degenerative ataksier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere de ætiologiske faktorer af ikke-kompressiv myelopati i en prøve af egyptiske patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
studere den klinisk-radiologiske profil af ikke-kompressiv myelopati
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohie-eldin T Mohamed, Professor, Al-Azhar Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CSF-undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Air Force Military Medical University, ChinaUkendt
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet